Метфогамма^® 850

П N013816/01

Метфогамма^® 850

Метформин

таблетки покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS), гипромеллоза (5 CPS) повидон (К-25), магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.

Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской, практически без запаха.

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

A10BA02

Сахарный диабет типа 2, без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Доза препарата Метфогамма^® 850 устанавливается индивидуально с учётом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза препарата составляет 850-1700 мг (1–2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза — 2550 мг (3 таблетки). Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приёма (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг. Таблетки Метфогамма^® 850 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжёлых метаболических нарушениях.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологические отклонения печёночных проб или гепатит, преходящие после отмены препарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

При передозировке препарата Метфогамма^® 850 возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метфогамма^® 850 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма^® 850 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, В-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приёме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию, Сmах, замедляет выведение.

Несовместим с этанолом (лактоацидоз).

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальциевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Сmах на 60 %.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма^® 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 850 мг.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года.

Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Германия