МикардисПлюс^®

таблетки

1 таблетка содержит:

активные ингредиенты:

гидрохлоротиазнд 12,5 мг

телмисартан 40 мг

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 3.36 мг, повпдои 12.00 мг, меглумин 12.00 мг, сорбитол 168.64 мг, магния стеарат 5,00 мг, лактозы моногидрат 112,17 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64.00 мг. краситель железа оксид красный (E172) 0,33 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 4,00 мг. крахмал кукурузный 6,00 мг.

активные ингредиенты:

гидрохлоротиазид 12,5 мг

телмисартан 80 мг

вспомогательные вещества: натрия гпдроксид 6,72 мг, повидоп 24,00 мг. меглумин 24,00 мг, сорбитол 337,28 мг, магния стеарат 9.00 мг. лактозы моногидрат 112,17 мг. целлюлоза микрокристаллическая 64,00 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,33 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 4,00 мг, крахмал кукурузный 6,00 мг.

Овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой розовато-бежевого цвета с возможными мелкими вкраплениями белого цвета, другой слой белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета. На белой поверхности таблеток имеется гравировка "H4" (для таблеток 40 мг) или "H8" (для таблеток 80 мг) и логотип фирмы.

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

• Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;
• Беременность;
• Период кормления грудью;
• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• Тяжёлые нарушения функции печени (класс C но классификации Чайлд-Пью);
• Тяжёлые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия:
• Одновременная терапия с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)<60 мл/мин/1,73 м²);
• Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
• Дефицит лактазы. непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»):
• Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»);
• Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты;
• Гиперкалиемия;
• Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
• Хроническая сердечная недостаточность Ⅲ–Ⅳ функциональный класс (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;
• Гиперкальциемия;
• Гиперхолестеринемия;
• Гипертриглицеридемия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печёночной комы);
• Стеноз аортального и митрального клапана;
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия:
• Сахарный диабет;
• Первичный альдостероиизм;
• Подагра, гиперурикемия;
• Системная красная волчанка:
• Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида);
• Применение у пациентов негроидной расы;
• Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется.

Применение препарата МИКАРДИСПЛЮС противопоказано во время беременности.

Телмисартан

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности приём препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешённых к применению во время беременности).

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции ночек, олигогидрамнион. замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода.

Новорождённые, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида. предполагается, что его применение во время второю и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать закис изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно-электролизного баланса и тромбоцитопения. Гндрохлоротиазид пе должен применяться при отёках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объёма плазмы п снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальпой гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций. когда не могут применяться другие виды лечения. Терапия препаратом МИКАРДИСПЛЮС противопоказана в период грудного вскармливания. В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

Внутрь, независимо от времени приёма пищи.

Препарат МИКАРДИСПЛЮС необходимо принимать 1 раз вдень.

• МИКАРДИСПЛЮС 40/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата МИКАРДИС в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.
• МИКАРДИСПЛЮС 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата МИКАРДИС и дозе 80 мг или препарата МИКАРДИСПЛЮС 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

У пациентов с тяжёлой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/суткп. Данная доза была хорошо переносима и эффективна.

Нарушения функции ночек

Имеющийся ограниченный опыт применения МИКАРДИСПЛЮС у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции ночек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин. см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения функции печени

У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата МИКАРДИСПЛЮС не должна превышать 40/12.5 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилые пациенты

Режим дозирования не требует изменений.

1. ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана
2. ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида
3. побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата МИКАРДИСПЛЮС

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отёк лёгкого)³⁾, одышка³⁾.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии³⁾, тахикардия³⁾, брадикардия¹⁾. выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)³⁾.

Со стороны центральной нервной системы: синкопе/обморок³⁾, парестезия³⁾, нарушения сна³⁾, бессонница³⁾, головокружение³⁾, тревога³⁾, депрессия³⁾, повышенная возбудимость2⁾, головная боль²⁾.

Со стороны пищеварительной системы: диарея³⁾, сухость слизистой оболочки полости рта³⁾, метеоризм³⁾, боль в животе³⁾, запор³⁾, рвота³⁾, гастрит³⁾, снижение аппетита²⁾, анорексия²⁾. гипергликемия²⁾, гииерхолестерпнсмпя²⁾. панкреатит²⁾, нарушение функции печени³⁾, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)²⁾. диспепсия¹⁾²⁾³⁾

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение³⁾.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине³⁾, спазмы мышц³⁾, миалгия³⁾. артралгия³⁾. судороги икроножных мышц³⁾, артроз¹⁾, тендинитоподобные симптомы¹⁾, боль в грудной ³⁾.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: железодефицитная анемия¹⁾, апластическая анемия²⁾, гемолитическая анемия²⁾, тромбоцитопения¹⁾, эозинофилия¹⁾, лейкопения²⁾, нейтропепня/агранулоцптоз²⁾. тромбоцитопепия²⁾.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность¹⁾²⁾, включая острую почечную недостаточность¹⁾, интерстициальный нефрит²⁾, глюкозурия²⁾.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения³⁾, преходящая нечёткость зрения³⁾, ксантопсия²⁾. острая закрытоугольная глаукома^2), острая миопия²⁾.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция³⁾.

Инфекции: сепсис, включая случаи с легальным исходом¹⁾, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)¹⁾³⁾. инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)¹⁾, воспаление слюнных желёз²⁾.

Метаболические нарушения: повышение концентрации креатинина в плазме крови³⁾, повышение активности «печёночных» ферментов³⁾, повышение активности креатинфосфокиназы³⁾, повышение концентрации мочевой кислоты крови³⁾, гипертриглицеридемия²⁾. гипокалиемия²⁾³⁾, гипомагниемия²⁾, гиперкалиемия¹⁾, гипонатриемия²⁾³⁾, гиперурикемия³⁾, снижение ОЦК²⁾, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)¹⁾, нарушение толерантности к глюкозе²⁾, снижение гемоглобина в крови¹⁾.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк (включая случаи с летальным исходом)³⁾. эритема³⁾. кожный зуд³⁾. сыпь³⁾. анафилактические реакции¹⁾²⁾, экзема¹⁾, лекарственная сыпь¹⁾²⁾, токсический эпидермальный некроз¹⁾²⁾, волчаночноподобные реакции²⁾, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки³⁾, некротическим васкулит²⁾, системный васкулит²⁾, реакция фотосенсибилизации²⁾, рецидив системной красной волчанки²⁾, васкулит²⁾.

Прочие: гриппоподобный синдром³⁾, лихорадка²⁾, слабость¹⁾²⁾

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Телмисартан — выраженное снижение АД. тахикардия, брадикардия.

Гидрохлоротиазид — нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия). снижение ОЦК. что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярным контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.

ТЕЛМИСАРТАН

При одновременном применении телмисартана с:

• другими гипотензивными средствами: возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC_0–24 и С_max рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, и анализе серьёзных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отёк чаще наблюдались на фоне терапии рамиприлом, в то время как- артериальная гипотензия чаще встречалась на фоне терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе, наблюдались достоверно чаще при совместном применении телмисартана и рамиприла:

• препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приёме ингибиторов АИФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензнна II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови;
• нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклоокспгеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС. могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведён контроль функции почек.

Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП. При одновременном приёме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта:

• дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20 % (в одном случае на 39 %). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови:
• алискирен, алискиренсодержащие препараты: клинические данные показали, что двойная блокада РААС посредством совместного применения с ингибиторами АПФ. блокаторами рецепторов ангиогензина II или алискирена связана с высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотензия, гиеркалиемия, снижение почечной функции (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с использованием одного активного блокатора РААС.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

При одновременном применении с:

• этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками: риск ортостатической гипотензии;
• гипогликемическими средствами для приёма внутрь и инсулином: может по требоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина;
• метформином: риск развития молочнокислого ацидоза;
• колеестирамином и колестиполом: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида;
• сердечными гликозидами: риск гипокалиемии или гипомагниемии. вызываемые тиазидными диуретиками, развитие аритмии, вызванных приёмом сердечными гликозидами;
• прессорными аминами (например, норэпинефрином): возможно ослабление эффекта прессорных аминов;
• недеполяриующими миореклаксантами (например, тубокурарина хлоридом): гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миореклаксантов;
• противоподагрическими средствами: может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств.

Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол:

• препаратами кальция и витамином D: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция.
• бета-адреноблокаторами и диазоксидом: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;
• м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином): уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;
• амантадином: клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности;
• цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом): уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосуирессивного действия;
• НПВП: совместное применение с тиазидпыми диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта;
• средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий; слабительными средствами; глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), амфотерицином B; карбеноксолоном; бензилпенициллином; производными ацетилсалициловой кислоты): усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия. вызываемая гидрохлоротиазидом. компенсируется калийсберегаюшим эффектом телмисартана;
• теофиллином: увеличение риска гипокалиемии;
• амиодароном: одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией;
• калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарином) или замена натрия в поваренной соли солями калия могут приводить к гиперкалиемии.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия и плазме крови в случаях, когда препарат МИКАРДИСПЛЮС назначен совместно с препаратами, которые могуч вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Состояния способствующие повышению активности РААС

У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или прямого ингибитора ренина — алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе, периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»).

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей ночки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени препарат MИКАРДИСПЛЮC должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печёночной» комы.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желёз

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приёма внутрь. По время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациенток с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС), в случае применения препаратов, снижающих артериальное давление, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата МИКАРДИСПЛЮС для выявления и лечения ИБС следует проводин, соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызван, идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Мели не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду. что. если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата МИКАРДИСПЛЮС, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно- электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта. чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подёргивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки). Телмисартан, входящий в состав препарата МИКАРДИСПЛЮС наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT₁). Хотя при применении препарата МИКАРДИСПЛЮС, клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следуем принимать во внимание, что к факторам риска её развития относятся почечная и/пли сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат МИКАРДИСПЛЮC может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приёмом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гпперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики должны быть отменены.

Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД. может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты: тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы: есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при приёме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приёма диуретика. необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечного или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце: гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в крови: гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков. МИКАРДИСПЛЮС может, при необходимости, применяться совместно с другими гипотензивными средствами.

Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

МИКАРДИСПЛЮС менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата МИКАРДИСПЛЮС на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Таблетки 12,5/40 мг и 12,5/80 мг.

При температуре не выше 25 °C. в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик)

• АТХ

  C09DA07

• Действующее вещество

  Гидрохлоротиазид + Телмисартан