Монизол

таблетки

1 таблетка 20 мг содержит:

действующее вещество: 20 мг изосорбида мононитрат; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 41,25 мг, кукурузный крахмал — 5,00 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 1,25 мг.

1 таблетка 40 мг содержит:

действующее вещество: 40 мг изосорбида мононитрат; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 160,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 82,50 мг, кукурузный крахмал — 10,00 мг, тальк — 5,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг.

Таблетки 20 мг:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Таблетки 40 мг:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

• Профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесённого инфаркта миокарда.
• Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

• Повышенная чувствительность к органическим нитратам и к другим компонентам препарата;
• острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давление левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счёт введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
• острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
• одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФЭД-5) (тадалафил, силденафил, варденафил), поскольку ингибиторы ФЭД-5 потенцируют гипотензивное действие нитратов;
• выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4–5 мм рт. ст.), гиповолемия;
• черепно-мозговая травма, кровоизлияние в головной мозг;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• первичная лёгочная гипертензия;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и период лактации.

• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
• низкое давление наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижение функций левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.;
• аортальный и/или митральный стеноз;
• при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
• заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
• тяжёлая анемия;
• выраженная почечная недостаточность;
• печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

При беременности препарат следует применять в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Дозу препарата и кратность применения подбирают индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.

Препарат принимают внутрь, после еды, запивая водой, не разжёвывая.

Монизол таблетки 20 мг

Начинать терапию целесообразно е небольших доз препарата: по ½ таблетки (10 мг) 2 раза в сутки. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: 1–2 таблетки (20–40 мг) в 1–2 приёма в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 3-х таблеток (60 мг) в сутки.

Монизол таблетки 40 мг

Принимают по ½ таблетки (20 мг) 2 раза в сутки или по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно повысить до 2-х таблеток (80 мг) в два приёма в сутки. Для полного достижения терапевтического эффекта вторая таблетка 40 мг (при суточной дозе 80 мг) должна быть принята не позднее чем через 8 часов. Продолжительность терапии определяет врач.

Максимальная суточная доза 120 мг.

При возникновении головной боли в начале курса лечения, разовые дозы препарата в течение первых 2–3 дней можно уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приёме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений (ЧСС), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс.

Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадикардией и обмороком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения лёгкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечёткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжёлые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространение импетиго и токсикодермия).

Описано развитие толерантности, а также перекрёстной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приёма высоких доз препарата.

Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия. Может появиться слабость, головокружение, обморок, «приливы» жара, потливость, тошнота, рвота и диарея, заторможенность, судороги.

В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.

Очень высокие дозы могут приводить к повышению интракраниального давления с возникновением церебральных симптомов.

Лечение должно быть направлено на нормализацию АД, в лёгких случаях необходимо уложить больного в горизонтальное положение (ноги высоко подняты). Вызвать рвоту, промыть желудок. Кроме того, следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гийотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!

В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

• аскорбиновая кислота (витамин C): 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.
• оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

При применении с другими вазодилататорамй, антигипертензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (тадалафил, силденафил, варденафил), а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия изосорбида мононитрата.

При одновременном применении изосорбида мононитрата и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина в плазме крови.

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приёме с нитросоединениями.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и другие) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Снижает эффект вазопрессоров.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и другие) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Монизол не следует применять для купирования приступов стенокардии!

В период терапии препаратом необходим контроль АД и ЧСС.

Необходимо соблюдать осторожность при аортальном и митральном стенозе, конструктивном перикардите, тампонаде сердца, ортостатической гипотензии и внутричерепной гипертензии.

Частое назначение и высокие дозы препарата Монизол могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24–48 ч или после 3–6 недель регулярного приёма делать перерыв на 3–5 дней, заменив в этом случае изосорбида мононитрат другими антиангинальными средствами.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно назначать средства, обладающие положительным инотропным эффектом. Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета-адреноблокаторами, БМКК, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.

Нельзя резко прекращать применять препарат Монизол. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения терапии (синдрома «отмены».)

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя!

При приёме препарата (особенно в начале лечения) возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки 20 и 40 мг.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Вазодилатирующее средство - нитрат

• АТХ

  C01DA14

• Действующее вещество

  Изосорбида мононитрат