Омепразол

Омепразол

капсулы

Одна капсула содержит: омепразола пеллет — 235 мг, содержащих омепразола — 20 мг

Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D) — 18,90 % кальция карбонат — 2,975 %, калия гидрофосфат (калия фосфат двузамещённый) — 1,275 %, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 6,25 %, маннитол — 17.0 %, сахарные пеллеты (сахароза) — %, сахарный сироп (сахароза) — 30,25 %, полиэтиленгликоль 6000 — 2,45 %, повидон-КЗО (поливинилпирролидон К 30) — 0,075 %, натрия гидроксид — 0,125 %, натрия лаурилсульфат — 0,45 %, тальк — 2,45 %, титана диоксид — 0,80 %, полисорбат-80 (твин 80) — 0,50 %. Оболочка капсулы (корпус): желатин до 100 %, вода — 14-15 %. (крышка): желатин до 100 %, вода — 14-15 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666 %, краситель хинолиновый жёлтый — 0,1000 %, краситель патентованный синий — 0,0200 %, титана диоксид — 1,2999 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и коричневой крышкой, содержащие белые или почти белые сферические пеллеты (гранулы).

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

- Рефлюкс-эзофагит;

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- Синдром Золлингера-Эллисона.

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

почечная и/или печёночная недостаточность.

Противопоказано

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжёвывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг в сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приёмом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 20 мг в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Приём по требованию (симптоматическое лечение).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае её делят на 2 приёма.

У больных с тяжёлой печёночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печёночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы; головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжёлыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных

случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -

фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм,

интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отёки, усиление потоотделения,

гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Капсулы 20 мг.

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация