Пантопразол Канон

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая плёночной оболочкой, 20 мг содержит:

активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчёте на пантопразол 20 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжёлый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;

состав плёночной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зелёный 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид жёлтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая плёночной оболочкой, 40 мг содержит:

активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчёте на пантопразол 40 мг;

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжёлый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маинитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повндон К-30 7 мг;

состав плёночной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зелёный 17,2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид жёлтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-зелёного или зелёного с голубоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
• лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лёгкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• диспепсия невротического генеза;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
• злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• одновременное применение с атазанавиром;
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжёлой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин);
• период грудного вскармливания.

• Печёночная недостаточность;
• беременность
• пожилой возраст;
• у пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты в качестве противорецидивного лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг.

Препарат Пантопразол Канон можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата Паитопразол Канон грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приёме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе связанные с приёмом НПВП)

Рекомендуемая доза по 40–80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Эрадикаиия Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

1. Пантопразол Канон по 20–40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.

2. Пантопразол Канон по 20–40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.

3. Пантопразол Канон по 20–40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.

После окончания комбинированной терапии приём препарата Пантопразол Канон может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки приём препарата Пантопразол Канон может быть продлён от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжёлой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин), или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лёгкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка)

Рекомендуемая доза препарата — 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться приём препарата в течение 2–3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться приём препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Приём препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая доза 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печёночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам не следует превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с тяжёлой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин), или находящихся на гемодиализе не следует превышать суточную дозу 40 мг. По этой причине эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.

Не следует принимать препарат Пантопразол Канон в целях профилактики.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

• очень часто — ≥1/10 назначений (>10 %)
• часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто — от ≥1/1 000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1 %)
• редко — от ≥1/10 000 до <1/1 000 назначений (>0,01 % и <0,1 %)
• очень редко — <1/10 000 назначений (<0,01 %)
• частота не известна — невозможно оценить на основе имеющихся данных

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — агранулоцитоз;

очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения психики:

нечасто — нарушения сна;

редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

нечасто — головокружение;

редко- дисгевзия.

Нарушение со стороны органа зрения:

нечасто — нарушение зрения (затуманенное зрение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — боль в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм;

нечасто — тошнота/рвота;

редко — сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко — тяжёлое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печёночной недостаточностью или без неё.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — зуд и кожная сыпь;

очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

редко — артралгия;

очень редко — миалгия.

Нарушение со стороны обмена веществ:

редко — гиперлипидемия, изменения массы тела;

частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:

очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

редко — гинекомастия.

Общие расстройства:

нечасто — слабость, утомляемость и недомогание;

очень редко — периферические отёки, повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные:

редко — повышение содержания билирубина;

очень редко — повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансаминазы, гамма-глютамилтрансферазы), повышение содержания триглицеридов.

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир).

Известно, что абсорбция ритонавира так же зависит от pH. Поэтому применять пантопразол совместно с ритонавиром следует с осторожностью, из-за возможного снижения биодоступности ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

• пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
• пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
• пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
• пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
• пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
• пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
• пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
• пациентам, перенёсшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол Канон пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол Канон в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол Канон у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезньжелудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол Канон может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

Понижение кислотности желудочного сока повышает количество бактерий в желудке, приводя к развитию инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella spp., и Campylobacter spp.. Пантопразол снижает всасывание витамина B₁₂ из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина B₁₂. Пациенты, у которых лечение не привело к эффекту в течение 4 недель, нуждаются в обследовании.

При длительном приёме препарата Пантопразол Канон пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой 20 мг и 40 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

• АТХ

  A02BC02

• Действующее вещество

  Пантопразол