Плевилокс

Плевилокс

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид, 436,4 мг эквивалентный моксифлоксацину 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель красный оксид железа.

Овальные таблетки красно-коричневого цвета, выпуклой формы с обеих сторон, покрытые плёночной оболочкой с риской на одной стороне.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-обострение хронического бронхита;

-внебольничная пневмония;

-острый синусит;

-инфекции кожи и мягких тканей.

-повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;

-эпилепсия;

-тяжёлая диарея;

-сахарный диабет;

-неконтролируемая гипокалиемия;

-детский и подростковый возраст (до 18 лет);

-беременность;

-период лактации.

-при судорожном синдроме в анамнезе, при заболеваниях центральной нервной системы (выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения), предрасполагающих к снижению порога судорожной готовности и возникновению судорожных припадков;

-при нарушении функции печени (класс C по шкале Чайдл-Пьюга);

-при гипокалиемии;

-при удлинении интервала QT;

-при состояниях, предрасполагающих к аритмии (в том числе брадикардия, острая ишемия миокарда);

-при одновременном приёме препарата, удлиняющих интервал QT: противоаритмические средства класса 1а (в том числе хинидин, прокаинамид) и III (в том числе амиодарон, соталол), трициклические антидеприссанты, нейролептики);

-при псевдомембранозном колите;

-больные, находящиеся на гемодиализе (недостаточный опыт применения);

-одновременный приём глюкокортикостероидов.

Внутрь, 400 мг 1 раз в сутки.

Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.

Курс лечения при обострении хронического бронхита-5 дней, при остром синусите и инфекциях кожи и мягких тканей-7 дней, при внебольничной пневмонии- 7–14 дней.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с незначительными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайдл-Пьюга), пациентов с нарушениями функции почек (в том числе при клиренсе креатинина <30 мл/мин/1,73 кв.м) и пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

Часто -1-10 %, редко-0,1-1%, крайне редко-0,01-0,1 %.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, симптомы диспепсии (тошнота, рвота, диарея), повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — сухость во рту, метеоризм, запор, кандидоз слизистой оболочки рта, анорексия, стоматит, глоссит; крайне редко — гастрит, изменение цвета языка, дисфагия, транзиторная желтуха (преимущественно холестатическая), псевдомембранозный колит (в очень редких случаях угрожающий жизни), гепатит (преимущественно холестатический).

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; редко — астения, бессонница или сонливость, нервозность, чувство тревоги, тремор, парестезии; крайне редко — галлюцинации, деперсонализация, увеличение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация, амнезия, афазия, эмоциональная лабильность, нарушение сна,

расстройства речи, нарушения когнитивных процессов, гипестезия, устрашающие сновидения, судороги, спутанность сознания, депрессия, психотические реакции.

Со стороны органов чувств: часто — шум в ушах, изменение вкуса; крайне редко — нарушение зрения, амблиопия, потеря вкусовой чувствительности, паросмия (в том числе изменение восприятия запахов, снижение и потеря обоняния).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией; редко — тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение; крайне редко -снижение артериального давления, обморок, периферические отёки, приливы крови к лицу, желудочная тахиаритмия, включая мерцание трепетание желудочков и остановку сердца (преимущественно у предрасположенных больных).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка; крайне редко -астматическое состояние.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, боль в грудной клетке, миалгия; крайне редко — боль в спине, боли в ногах, артрит, боли в области таза, тендопатии.

Со стороны мочеполовой системы: редко — вагинальный кандидоз, вагинит; крайне редко — боли внизу живота, отёк лица периферические отёки, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; крайне редко — сыпь (макулопапулёзная, пустулезная, пурпура), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк (включая отёк гортани, угрожающий жизни), анафилактический шок.

Лабораторные показатели: редко — лейкопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы и амилазы; крайне редко -снижение концентрации тромбопластина, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, анемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, повышение активности лактатдегидрогеназы. Связь с приёмом препарата не доказана: увеличение или уменьшение гематокрита, лейкоцитоз, эритроцитоз или эритропения, снижение концентрации глюкозы, гемоглобина, мочевины, повышение активности щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.

Прочие: редко — кандидоз, общий дискомфорт, потливость, астения.

Симптомы: возможно уменьшение активности, сонливость, рвота, диарея, общий тремор тела, судороги.

Лечение: промывание желудка (в первые два часа после передозировки), наблюдение, проведение симптоматической терапии с ЭКГ-мониторингом. Специфического антидота не существует. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный приём возможен с интервалом в 4 часа до или 2 часа после приёма моксифлоксацина).

При одновременном применении моксифлоксацина и противоаритмических средств класса Iа (в том числе хинидин, прокаинамид) и III (в том числе амиодарон, соталол), а также препаратов, способных удлинять интервал QT (цизаприд, эритромицин, трициклические антидепрессанты, нейролептики) возможно аддитивное действие в отношении удлинения интервала QT.

Ранитидин снижает всасываемость моксифлоксацина.

Моксифлоксацин не взаимодействует с пробеницидом, варфарином, пероральными контрацептивами, теофиллина, глибенкламидом, морфином, итраконазолом.

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга.

Одновременное применение моксифлоксацина и глюкокортикостероидов увеличивает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилий.

При одновременном приёме хинолонов и циклоспорина может усиливаться нефротоксическое действие циклоспорина.

При одновременном применении хинолонов и нестероидных противовосполительных препаратов может повышаться риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе-судорог.

При сочетании хинолонов с другими противомикробными средствами (бета — лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм действия.

Для того чтобы уменьшит риск развития устойчивости к моксифлоксацину и для поддержания эффективности антибактериальных средств моксифлоксацин необходимо назначать только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к данному препарату штаммами.

В период лечения необходим контроль ЭКГ (удлинения интервала QT, желудочковые аритмии). Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.

На фоне терапии фторхинолонами, в том числе моксифлоксацином, особенно у пожилых пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыв сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в Месте повреждения приём препарата следует прекратить и разгрузить поражённую конечность.

В cлучае развития тяжёлой диареи на фоне лечения моксифлоксацином следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.

В некоторых случаях могут развиться тяжёлые аллергические реакции, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и назначить необходимые (в том числе противошоковые) средства: глюкокортикостероиды, норэпинефрин, антигистаминные препараты.

Моксифлоксацин не обладает фототоксическими свойствами. Тем не менее пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Несмотря на то, что моксифлоксацин редко вызывает побочные реакции со стороны центральной нервной системы, пациенты должны знать свою реакцию на препарат перед тем, как управлять автомобилем/движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Plethico Pharmaceuticals Limited, Индия