Рекамбис

суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением

Рекамбис, 600 мг, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным
высвобождением

Действующее вещество: рилпивирин

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.

Содержание листка-вкладьппа

1. Что из себя представляет препарат Рекамбис, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата Рекамбис
3. Применение препарата Рекамбис
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Рекамбис
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Рекамбис, и для чего его применяют

Препарат Рекамбис содержит действующее вещество рилпивирин. Он относится к группе препаратов под названием «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы».

Показания к применению

Препарат Рекамбис показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), в комбинации с каботегравиром в виде инъекций.

Способ действия препарата Рекамбис

Рекамбис применяется вместе с другими лекарственными препаратами для лечения ВИЧ для блокировки способности вируса создавать больше копий самого себя. Инъекции препарата Рекамбис не излечивают ВИЧ-инфекцию, но помогают снизить количество ВИЧ в Вашем организме и удерживать его на низком уровне. Это предотвращает повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.

Рекамбис всегда вводят вместе с другим препаратом для лечения ВИЧ — каботегравиром в инъекциях. Они используются вместе у взрослых в возрасте 18 лет и старше, чья инфекция ВИЧ-1 уже находится под контролем.

2. О чём следует знать перед применением препарата Рекамбис

Противопоказания

Не применяйте препарат Рекамбис, если у Вас аллергия на рилпивирин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Не используйте препарат Рекамбис, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку они могут повлиять на активность препарата Рекамбис или других препаратов:

• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
• рифабутин, рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулёз)
• дексаметазон (кортикостероид, используемый при различных состояниях, таких как воспаление и аллергические реакции) в качестве курса перорального или инъекционного лечения, кроме лечения однократной дозой
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, лекарственное растительное средство от депрессии)

Если Вы принимаете что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь у Вашего врача в отношении замены данных лекарственных препаратов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Рекамбис проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Рекамбис не излечивает от ВИЧ-инфекции. Это часть лечения, направленного на уменьшение количества вируса в крови. При применении данного препарата Вы все равно можете передать ВИЧ, хотя риск снижается за счёт эффективной противовирусной терапии. Обсудите со своим врачом меры предосторожности, которые необходимо предпринять, чтобы не заразить других людей.

Сообщите своему врачу

Проверьте следующие пункты и сообщите своему врачу, относится ли какой-либо из них к Вам.

Вы должны посещать все запланированные визиты для инъекций, не пропускать ни одного визита, это очень важно для успеха Вашего лечения. Если Вы не можете явиться на запланированный визит, как можно скорее сообщите об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если у Вас когда-либо наблюдались проблемы с печенью, включая гепатит В или гепатит С, или проблемы с почками. Ваш врач может проверить, насколько хорошо работают Ваши печень или почки, чтобы решить, можно ли Вам применять препарат Рекамбис. Признаки поражения печени см. в пункте «Нечасто» в разделе 4 данного листка-вкладыша.

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции (например, лихорадку, озноб, потоотделение). У некоторых пациентов с ВИЧ вскоре после начала лечения ВИЧ может возникнуть воспаление вследствие ранее существовавших инфекций. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые присутствовали ранее, но не вызывали явных симптомов.

Также немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили такие симптомы, как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и продвигающаяся вверх по направлению к туловищу, ощущение сердцебиения, тремор (дрожание) или гиперактивность. Это связано с тем, что после того, как Вы начнёте принимать препараты для лечения ВИЧ-инфекции, также могут возникать аутоиммунные нарушения под названием «синдром реактивации иммунитета» (состояния, при которых иммунная система ошибочно атакует здоровые ткани тела). Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут вызвать опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).

Реакции на инъекции

У некоторых людей в течение нескольких минут после инъекции рилпивирина проявлялись симптомы реакции на инъекцию. Большинство симптомов исчезало в течение нескольких минут после инъекции. Симптомы реакций на инъекцию могут включать: затруднённое дыхание, спастические боли в животе, сыпь, потоотделение, онемение во рту, чувство беспокойства, ощущение тепла, головокружение или ощущение, что Вы собираетесь потерять сознание (обморок), изменения артериального давления, боль (например, в спине и груди). Сообщите медицинскому работнику, если Вы испытываете эти симптомы после инъекции.

Регулярные приёмы важны

Важно посещать запланированные визиты для применения препарата Рекамбис, чтобы контролировать ВИЧ-инфекцию и не допустить ухудшения заболевания. Не пропускайте ни одного визита, это очень важно для успеха Вашего лечения. Если Вы не можете явиться на запланированный визит, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Поговорите со своим врачом, если Вы думаете о прекращении лечения. Если Вы поздно получили инъекцию препарата Рекамбис или прекратили приём препарата Рекамбис, Вам необходимо будет принимать другие препараты для лечения ВИЧ-инфекции и снижения риска резистентности (устойчивость к воздействию различных повреждающих факторов) вируса, поскольку уровень препарата в Вашем организме будет слишком низким для лечения ВИЧ-инфекции.

Дети

Препарат Рекамбис не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Рекамбис у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Рекамбис

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на уровень препарата Рекамбис в крови, если Вы принимаете их во время лечения препаратом Рекамбис, или препарат Рекамбис может повлиять на эффективность другого лекарственного препарата.

Не используйте препарат Рекамбис, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку они могут повлиять на активность препарата Рекамбис или других препаратов:

• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
• рифабутин, рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулез)
• дексаметазон (кортикостероид, используемый при различных состояниях, таких как воспаление и аллергические реакции) в качестве курса перорального или инъекционного лечения, кроме лечения однократной дозой
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, лекарственное растительное средство от депрессии)

Если Вы принимаете что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь у Вашего врача в отношении замены данных лекарственных препаратов.

Эффекты препарата Рекамбис или других лекарственных препаратов могут изменяться, если Вы принимаете препарат Рекамбис вместе с любым из следующих препаратов:

• кларитромицин, эритромицин (антибиотики) — метадон (используется для лечения синдрома наркотической отмены и зависимости)

Беременность и кормление грудью

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач рассмотрит соотношение пользы и риска для Вас и Вашего ребёнка при использовании препарата Рекамбис во время беременности. Если Вы планируете беременность, заранее посоветуйтесь с Вашим врачом, так как рилпивирин может оставаться в Вашем организме до 4 лет после последней инъекции препарата Рекамбис.

ВИЧ-инфицированным женщинам нельзя кормить грудью, поскольку ВИЧ может перейти в грудное молоко и инфицировать ребёнка.

Перед началом применения любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость, головокружение или сонливость во время лечения препаратом Рекамбис. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у Вас наблюдаются какие-либо из этих нежелательных реакций.

Препарат Рекамбис содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл инъекции, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Рекамбис

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза:

Вы будете получать инъекцию раз в месяц или раз в 2 месяца вместе с другим инъекционным препаратом, который называется каботегравир. Ваш врач объяснит Вам, как часто Вы будете получать данный препарат.

Когда Вы начнёте лечение препаратом Рекамбис, Вы и Ваш врач можете решить начать лечение с ежедневного приёма 1 таблетки рилпивирина 25 мг во время еды и 1 таблетки каботегравира 30 мг в течение 1 месяца перед Вашей первой инъекцией препарата Рекамбис. Это называется вводная пероральная терапия - приём таблеток, прежде чем Вы будете получать инъекции препарата Рекамбис и каботегравир, который позволит Вашему врачу проверить, насколько хорошо Вы переносите данные препараты.

Альтернативно, Вы и Ваш врач можете решить начать лечение непосредственно с введения инъекции препарата Рекамбис.

Если Вы будете получать препарат Рекамбис каждый месяц, Ваша схема лечения будет следующей:

Поделиться этой страницей