Симпас

Симпас

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) — 2000,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): крахмал прежелатинизированный — 80,0 мг; сорбитол — 15,0 мг; коповидон — 10,0 мг; магния стеарат — 9,0 мг; тальк — 6,0 мг; кроскармеллоза натрия — 30,0 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-Из Розовый — 220,0 мг: (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 40,00 %, титана диоксид — 14,83 %, тальк — 36,98%, триэтилцитрат 4,80 %, кремния диоксид коллоидный — 1,25 %, натрия гидрокарбонат — 1,20 %, краситель железа оксид красный — 0,30 %, натрия лаурилсульфат — 0,50 %, краситель железа оксид жёлтый — 0,14%.

Капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

На изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета

Туберкулёз различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулёзными препаратами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным средствам.

- Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте, другим компонентам препарата;

- индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

- тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- артериальная гипертензия;

- тромбофлебит;

- гипокоагуляция;

- дефицит глюкозо-6фосфатдегидрогеназы;

- отёки, обусловленные гипернатриемией;

- амилоидоз внутренних органов;

- непереносимость фруктозы;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

— декомпенсированный гипотиреоз;

- эпилепсия,

- период грудного вскармливания;

- детям до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

- Почечная и/или печёночная недостаточность средней или лёгкой степени тяжести (при лечении рекомендуется проводить контроль печёночных ферментов);

- хроническая сердечная недостаточность;

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

- сахарный диабет;

- острый гепатит;

- компенсированный гипотиреоз.

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой.

Взрослым назначают по 9-12 г/сут 3 раза в сутки; истощённым взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) — 6 г/сут ;

Детям старше 3-х лет назначают из расчёта 0,2 г/кг/сут в 3-4 приёма (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, при плохой переносимости — в 2 приёма.

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза составляет 4–6 г/сут.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия; лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом).

Со стороны крови и кроветворных органов: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающегося кровотечением и гемморагической пурпурой, В₁₂-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, глюкозурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, эритема, синдром Лёффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), васкулиты, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отёк, синдром Лайелла.

Прочие: артралгия, лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтёки, гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, психоз, судороги, симптомы паралича, при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с микседемой или без неё), перикардит, отёк суставов, волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), энцефалопатия, неврит зрительного нерва, суперинфекция.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

Одновременное применение с изоназидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени приём препаратов.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В₁₂-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов).

Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови.

Применение препаратов вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина (Т4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Пробенецид уменьшает экскрецию аминосалициловой кислоты, увеличивая её концентрацию в плазме. Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Применяют в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата должен быть немедленно прекращён и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печёночных» трансаминаз). Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии. Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 2 г.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

Simpex Pharma, Pvt. Ltd., Индия