Торасемид-Идея Фарм

ЛП-№(009068)-(РГ-RU)

Торасемид-Идея Фарм

Торасемид

таблетки

Диуретики; "петлевые" диуретики; сульфонамиды

C03CA04

Торасемид-Идея Фарм, 10 мг, таблетки

Действующее вещество: торасемид

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Торасемид-Идея Фарм и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Торасемид-Идея Фарм
3. Приём препарата Торасемид-Идея Фарм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Торасемид-Идея Фарм
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Торасемид-Идея Фарм и для чего его применяют

Торасемид-Идея Фарм содержит действующее вещество торасемид. Торасемид относится к фармакотерапевтической группе: диуретики; «петлевые» диуретики; сульфонамиды и предназначен для выведения лишней жидкости из организма.

Показания к применению

• Отёчный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, лёгких и почек;
• артериальная гипертензия.

Способ действия препарата Торасемид-Идея Фарм

При попадании в организм Торасемид-Идея Фарм препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и её выделение. Диуретики — это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Торасемид-Идея Фарм

Противопоказания

Не принимайте препарат Торасемид-Идея Фарм, если у Вас:

• аллергия на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) или препараты сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови));
• почечная недостаточность с выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией);
• угнетение нервной системы, которое возникает при тяжёлых поражениях печени (печеночная кома и прекома);
• существенно снижена концентрация калия в крови (рефрактерная гипокалиемия);
• существенно снижена концентрация натрия в крови (рефрактерная гипонатриемия);
• понижен объем циркулирующей крови (гиповолемия) (со снижением артериального давления — артериальной гипотензией или без неё) или состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация);
• резко выраженные нарушения оттока мочи любой причины (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• отравление сердечными гликозидами — препаратами, которые применяются при сердечной недостаточности, например, дигоксином (гликозидная интоксикация);
• острый гломерулонефрит (заболевание почек);
• заболевания сердца (синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• сужен просвет аорты, сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз);
• патологически увеличена сердечная мышца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
• повышение в крови содержания мочевой кислоты (гиперурикемия);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы одновременно принимаете аминогликозиды и цефалоспорины (антибактериальные препараты).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Торасемид-Идея Фарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приёмом препарата сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:

• пониженное артериальное давление (АД) (артериальная гипотензия);
• заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий головного мозга (стенозирующий атеросклероз церебральных артерий);
• нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, например, при подагре). При применении торасемида у Вас может обостриться подагра;
• заболевание, при котором повышено содержание сахара в крови (сахарный диабет) (снижение толерантности к глюкозе). Если у Вас сахарный диабет или сниженная толерантность к глюкозе, то врач должен периодически контролировать концентрации глюкозы в крови;
• низкое содержание калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемия). Если Вы получаете высокие дозы препарата в течение длительного периода, то врач должен порекомендовать Вам диету с достаточным содержанием поваренной соли и применять препараты калия;
• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
• пониженное содержание гемоглобина (анемия);
• диарея;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• нарушение функции печени и/или почек;
• цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа);
• желудочковая аритмия (разновидность нарушений сердечного ритма);
• нарушение работы почек на фоне тяжёлого заболевания печени {гепаторенальный синдром).

Приём препарата Торасемид-Идея Фарм при нарушении кровоснабжения сердца (остром инфаркте миокарда) увеличивает риск развития опасного состояния — кардиогенного шока.

Перед приёмом препарата Торасемид-Идея Фарм сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете адренокортикотропный гормон (АКТГ), сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца), аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных инфекций), цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций), кортикостероиды (гормональные препараты).

Если у Вас аллергия на сульфаниламиды (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) и производные сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови), то при приёме препарата Торасемид-Идея Фарм у Вас могут возникнуть аллергические реакции.

Если у Вас проблемы с почками, то врач должен периодически контролировать следующие показатели: концентрация электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевая кислота, липиды.

Если у Вас выявлено избыточное скопление жидкости в брюшной полости (асцит) на фоне цирроза печени, то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови.

Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно если Вы принимаете сердечные гликозиды, то при приёме препарата Торасемид-Идея Фарм у Вас могут возникнуть нарушения ритма сердца (аритмии).

Дети и подростки

Не давайте препарат Торасемид-Идея Фарм детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Торасемид-Идея Фарм

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:

• цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• этакриновая кислота (мочегонный препарат)’
• антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• салицилаты (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих средств);
• препараты платины (например, цисплатин) (противоопухолевые препараты);
• амфотерицин B (противогрибковое средство);
• диазоксид (принимают при пониженном содержании сахара в крови);
• теофиллин (применяется при заболеваниях лёгких);
• гипогликемические средства (снижают содержание сахара в крови);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прессорные амины (применяют при угрожающих жизни состояниях, сопровождающихся резким падением АД);
• колестирамин (снижает содержание холестерина в крови);
• лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию;
• минералокортикоиды (гормональные препараты);
• глюкокортикоиды (гормональные препараты);
• сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца);
• препараты лития (принимают для лечения некоторых психических заболеваний);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих средств);
• сукральфат (принимают при заболеваниях желудка);
• гипотензивные средства (снижают АД);
• деполяризующие миорелаксанты (суксаметоний) (расслабляют мышцы);
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин) (расслабляют мышцы);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (снижают АД);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (снижают АД);
• пробенецид (принимают для лечения подагры);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• ингибиторы изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол);
• индукторы CYP2C9 (например, рифампицин);
• целекоксиб (обезболивающее средство);
• варфарин (для уменьшения вязкости крови);
• фенитоин (принимают при эпилепсии);
• циклоспорин (подавляет иммунную систему);
• рентгеноконтрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность

Не применяйте препарат Торасемид-Идея Фарм, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Торасемид-Идея Фарм, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).

Препарат Торасемид-Идея Фарм содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Торасемид-Идея Фарм

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана подходящая Вам схема лечения.

Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10–20 мг один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки до получения требуемого эффекта.

Отёчный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу врач может постепенно увеличить до 20–40 мг один раз в сутки до получения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отёчный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5–10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки по 5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 5–10 мг один раз в сутки.

Если доза 10 мг не даёт требуемого эффекта, то врач может добавить в лечебную схему препарат, снижающий АД (гипотензивный препарат), другой группы.

Путь и (или) способ применения

Внутрь, один раз в сутки, после завтрака, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные две или четыре дозы.

Если Вы приняли препарата Торасемид-Идея Фарм, больше чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Если Вы приняли препарата Торасемид Реневал больше, чем следовало, то у Вас могут возникнуть обильное мочеиспускание (повышенный диурез), выраженное снижение АД, сонливость и спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства, резкое падение АД (коллапс).

Если Вы забыли принять препарат Торасемид-Идея Фарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-Идея Фарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Торасемид-Идея Фарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• критическое снижение клеток крови — гранулоцитов (агранулоцитоз);
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отёк лица и шеи, обморок — признаки острой аллергической реакции (тяжёлые анафилактические реакции вплоть до шока) (до настоящего времени описаны только после внутривенного введения);
• сильное снижение АД (чрезмерная артериальная гипотензия);
• чрезмерное снижение АД в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
• состояние, характеризующееся падением АД и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс);
• появление красных пятен на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема);
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит);
• задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей),
• кровь в моче (гематурия);
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Торасемид-Идея Фарм:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• диарея;
• увеличение частоты мочеиспускания;
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• ночные мочеиспускания (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышенное содержание глицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• судороги мышц нижних конечностей;
• разновидность нарушений ритма сердца (экстрасистолия);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• усиленное сердцебиение;
• покраснение лица;
• носовые кровотечения;
• боль в животе;
• избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм),
• учащённые позывы к мочеиспусканию;
• астения (истощение);
• жажда;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• гиперактивность;
• нервозность;
• увеличение числа тромбоцитов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
• состояние, которое предшествует сахарному диабету (снижение толерантности к глюкозе (возможно развитие (манифестация) скрыто протекающего сахарного диабета));
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
• снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);
• состояние, при котором pH крови увеличивается за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);
• симптомы, указывающие на развитие нарушений содержания электролитов в организме (нарушения электролитного состояния) и соотношения кислот и оснований в организме (кислотно-щелочного состояния):

• головная боль;
• спутанность сознания;
• судороги;
• непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания);
• мышечная слабость;
• нарушения ритма сердца;
• нарушения пищеварения (диспепсические расстройства);
• уменьшение объёма крови (гиповолемия);
• состояние, при котором организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация) (чаще у пациентов пожилого возраста).

Данные симптомы могут привести к сгущению крови (гемоконцентрации) с тенденцией к развитию плотных кровяных сгустков в сосудах (тромбоза).

• спутанность сознания;
• потеря сознания (обморок);
• парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания);
• нарушение зрения;
• нарушение слуха;
• звон в ушах и потеря слуха (носят, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или снижением белка в крови (гипопротеинемией) (нефротический синдром);
• тромбоз глубоких вен;
• уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
• затруднение оттока желчи из печени (внутрипечёночный холестаз);
• кожный зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура);
• воспаление стенок сосудов (васкулит);
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• мышечная слабость;
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
• нарушение потенции;
• повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;
• небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
• повышение активности некоторых печёночных ферментов (например, гаммаглутамилтрансферазы) (показатели крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Торасемид-Идея Фарм

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка (блистер) в картонной пачке) при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Торасемид-Идея Фарм содержит

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат Торасемид-Идея Фарм содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Торасемид-Идея Фарм и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73 или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ИДЕЯ ФАРМ»

Адрес: 119415, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Проспект Вернадского, пр-кт

Вернадского, д. 41, стр.1, помещ. 1/ком. 15

Телефон: +7(495) 012-53-30

Адрес электронной почты: info@ideapharm.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г, муниципальный округ Княжево,

проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Телефон / Факс: +7 (812) 677-89-82

Электронная почта: safety@pharmprod.ru

Листок вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://еес.eaeunion.org).

Таблетки, 10 мг.

Отпускают по рецепту

Фармакор Продакшн, ООО, Российская Федерация