АКСИТИНИБ-ХИМРАР

ЛП-№(004462)-(РГ-RU)

АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Акситиниб

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR)

L01EK01

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 7 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: акситиниб

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может нанести вред их здоровью, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР.
3. Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР, и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR).

Способ действия препарата

АКСИТИНИБ-ХИМРАР — это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества акситиниб. Акситиниб уменьшает приток крови к опухоли и замедляет её рост.

Показания к применению

Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР применяется для лечения распространённого рака почки (распространённого почечно-клеточного рака) у взрослых, в случае если другое лекарственное средство больше не эффективно в предотвращении прогрессирования заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если у Вас имеются вопросы по механизму действия препарата или о том, почему Вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Противопоказания

Не принимайте препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР:

Если у Вас аллергия на акситиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6).

Если Вы предполагаете, что у Вас есть аллергия, проконсультируйтесь по этому вопросу со своим лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом в следующих случаях:

• Если у Вас высокое артериальное давление

Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР может приводить к повышению артериального давления. Важно проверить Ваше артериальное давление до начала приёма данного препарата и делать это регулярно в ходе лечения. Если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия), Вам могут назначить препараты для снижения артериального давления. Ваш лечащий врач должен удостовериться, что Ваше артериальное давление хорошо контролируется до назначения препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР и в ходе терапии данным препаратом.

• Если у Вас имеются проблемы со щитовидной железой

Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР может приводить к появлению проблем в работе щитовидной железы. Поставьте в известность своего лечащего врача, если во время приёма данного препарата Вы станете быстрее уставать, обнаружите, что Вам, как правило, холоднее, чем другим людям или Ваш голос станет более низким. Необходимо исследовать функцию щитовидной железы до начала приёма препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР, а также проводить регулярные проверки в ходе приёма данного препарата. Если до назначения данного препарата или в ходе его приёма будет установлено_а что Ваша щитовидная железа не вырабатывает тиреоидные гормоны в достаточном количестве, Вам потребуется проведение заместительной терапии тиреоидными гормонами.

• Если у Вас недавно наблюдалось образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза

Если у Вас во время приёма данного препарата появятся такие симптомы как боль или чувство сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость в одной половине тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение, то следует немедленно обратиться за медицинской помощью и связаться со своим лечащим врачом.

• Если у Вас повышенная кровоточивость

Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР может повышать вероятность развития кровотечений. Если у Вас разовьётся кровотечение, появится кашель с кровью или мокрота с кровью, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.

• Если у Вас имеется или наблюдалась ранее аневризма (расширение и истончение стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда
• Если в ходе терапии данным препаратом у Вас появится выраженная боль в желудке (животе) или непроходящие боли в желудке

Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР может повышать риск возникновения перфораций в желудке или кишечнике или формирования свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела).

Если в ходе лечения данным препаратом у Вас появится сильная боль в животе, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.

• Если у Вас планируется оперативное вмешательство, или у Вас имеется незажившая рана

Ваш лечащий врач должен отменить приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР, как минимум, за 24 часа до проведения оперативного вмешательства, поскольку данный препарат может оказывать влияние на процесс заживления ран. Приём препарата возобновляют после заживления раны.

• Если в ходе лечения данным лекарственным препаратам у Вас появятся следующие симптомы: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или нарушения зрения с высоким артериальным давлением или без него

Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом. Данные симптомы могут служить проявлением редкого неврологического нежелательного явления, которое называется синдромом обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

• Если у Вас имеются какие-либо проблемы с печенью

Ваш лечащий врач должен назначить Вам анализы крови для проверки функции печени до начала приёма препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР, а также в ходе лечения данным препаратом.

• Если в ходе лечения данным препаратом у Вас появится выраженная усталость, у Вас отекут живот, ноги или лодыжки, появится одышка или начнут набухать вены шеи

Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР может повышать риск развития сердечной недостаточности. Периодически в ходе лечения акситинибом Ваш лечащий врач должен проводить контроль Вашего состояния здоровья на предмет выявления признаков или симптомов сердечной недостаточности.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на АКСИТИНИБ-ХИМРАР и АКСИТИНИБ-ХИМРАР может влиять на другие препараты. Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать, включая препараты безрецептурного отпуска, витамины и препараты растительного происхождения. Перечень лекарственных препаратов, приведённый в данном листке-вкладыше, может включать не все из тех, которые вступают во взаимодействие с препаратом АКСИТИНИБ-ХИМРАР.

Следующие лекарственные препараты могут повышать риск развития нежелательных реакций при приёме препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР:

• кетоконазол или итраконазол — препараты, используемые для лечения грибковых инфекций;
• кларитромицин, эритромицин или телитромицин — антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир — препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа;
• нефазодон — препарат, используемый для лечения депрессии.

Следующие лекарственные препараты могут снижать эффективность препарата АКС ИТИНИБ-ХИМРАР:

• рифампицин, рифабутин или рифапентин — препараты, используемые для лечения туберкулёза;
• дексаметазон — глюкокортикоидный лекарственный препарат, назначаемый при различных состояниях, включая серьёзные заболевания;
• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал — противоэпилептические препараты, используемые для лечения судорог или припадков;
• препараты растительного происхождения, в состав которых входит Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), используемые для лечения депрессии.

Вам не следует применять эти лекарственные препараты во время лечения препаратом АКСИТИНИБ-ХИМРАР. Поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете какой-нибудь из этих лекарственных препаратов. Ваш лечащий врач может изменить дозу этих лекарственных препаратов, изменить дозу препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР или перевести Вас на приём другого препарата.

Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР может усиливать нежелательные реакции, связанные с приёмом теофиллина (препарата, используемого для лечения бронхиальной астмы или других заболеваний лёгких).

Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР с пищей и напитками

Не следует принимать данный лекарственный препарат с грейпфрутовым соком или грейпфрутом, поскольку это может повысить вероятность развития нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР может нанести вред ещё неродившемуся ребёнку или ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
• Не следует принимать данный лекарственный препарат во время беременности. Если Вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед началом приёма этого препарата.
• Необходимо пользоваться надёжными средствами контрацепции для предотвращения беременности во время лечения препаратом АКСИТИНИБ-ХИМРАР и в течение 1 недели после приёма последней дозы данного препарата.
• Не следует кормить грудью во время лечения препаратом АКСИТИНИБ-ХИМРАР. Если Вы кормите своего ребёнка грудью, Вам необходимо обсудить со своим лечащим врачом, что Вам следует сделать — прекратить грудное вскармливание или приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не садитесь за руль, если Вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или нечёткость зрения после приёма.

Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически не содержит натрия.

3. Приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг внутрь 2 раза в сутки. Ваш лечащий врач может впоследствии увеличить или уменьшить дозу препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР в зависимости от того, как Вы переносите лечение данным препаратом.

При хорошей переносимости дозы акситиниба 7 мг 2 раза в сутки Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 10 мг 2 раза в сутки.

В том случае, если у Вас наблюдаются проблемы с печенью, Ваш врач может снизить дозу препарата. Ваш врач также может корректировать дозу в зависимости от того, какие препараты Вы принимаете одновременно с акситинибом.

Путь и (или) способ введения

Таблетки необходимо принимать вне зависимости от приёма пищи, проглатывая их целиком и запивая водой. Интервал между приёмами препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР должен составлять приблизительно 12 часов.

Если Вы приняли большее количество препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток или большую дозу препарата чем следовало, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку от препарата или данный листок-вкладыш. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы пропустили приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Примите следующую дозу препарата в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Если во время приёма препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР у Вас была рвота

В случае рвоты не принимайте дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Если Вы не можете принимать препарат в соответствии с назначением Вашего лечащего врача или Вам кажется, что он Вам больше не нужен, сразу же обратитесь к своему лечащему врачу.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по приёму этого лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Описание нежелательных реакций

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций (см. также раздел 2 «О чём следует знать перед приёмом препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР»)

• Сердечная недостаточность. Если Вы почувствуете выраженную усталость, у Вас увеличится в объёме живот, появятся отеки на ногах, одышка или начнут набухать вены шеи, поставьте об этом в известность своего лечащего врача.
• Образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных _ сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза. Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: боли за грудиной или ощущения давящего характера, отдающие в руки, спину, шею или челюсть, одышка, онемение или слабость одной половины тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение.
• Кровотечение. Немедленно поставьте в известность своего лечащего врача, если в процессе лечения препаратом АКСИТИНИБ-ХИМРАР у Вас разовьётся серьёзное кровотечение, или появится какой-либо из следующих симптомов: чёрный дёгтеобразный стул, кашель кровью или мокрота с кровью или изменение психического состояния.
• Перфорация в желудке или кишечнике или образование свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела). Поставьте в известность своего лечащего врача, если у Вас появится сильная боль в животе.
• Выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз). Поставьте в известность своего лечащего врача, если у Вас сильно повысится артериальное давление, появится выраженная головная боль или сильная боль в грудной клетке.
• Обратимый отёк головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии). Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или изменения зрения с высоким артериальным давлением или без него.

Другие возможные нежелательные реакции препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10

• высокое артериальное давление или повышение артериального давления;
• диарея, тошнота или рвота, боль в области желудка, расстройство желудка, боли во рту, языке или горле, запор;
• одышка, кашель, охриплость голоса;
• упадок сил, слабость или усталость;
• недостаточная активность щитовидной железы (может показать Ваш анализ крови);
• покраснение и отёчность ладоней рук или подошв стоп (ладонно­подошвенный синдром), сыпь на коже, сухость кожи;
• боль в суставах, боль в руках или ногах;
• потеря аппетита;
• белок в моче (может показать Ваш анализ мочи);
• снижение веса тела;
• головная боль, искажение вкусовых ощущений или утрата вкусовой чувствительности.

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• дегидратация (обезвоживание организма);
• почечная недостаточность;
• метеоризм (газы), геморрой, кровотечение из дёсен, кровотечение из прямой кишки, чувство жжения или покалывания в полости рта;
• повышенная активность щитовидной железы (может показать Ваш анализ крови);
• боль в горле или носу и чувство першения в горле;
• боль в мышцах;
• кровотечение из носа;
• зуд кожи, покраснение кожи, выпадение волос;
• звон/шум в ушах (тиннитус);
• снижение количества красных клеток крови (эритроцитов) (может показать Ваш анализ крови);
• снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) (клеток, которые участвуют в процессе свёртывания крови) (может показать Ваш анализ крови);
• появление красных клеток крови (эритроцитов) в моче (может показать Ваш анализ мочи);
• изменение химического состава крови / изменение уровня активности ферментов в крови (может показать Ваш анализ крови);
• повышение количества красных клеток крови (эритроцитов) (может показать Ваш анализ крови);
• отёк живота, нижних конечностей или лодыжек, набухание шейных вен, повышенная утомляемость, одышка (признаки сердечной недостаточности);
• свищ (канал патологического происхождения, соединяющий одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела); головокружение;
• воспаление желчного пузыря.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (может показать Ваш анализ крови).

Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• Расширение или ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерий).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР

Храните препарат в недоступном для ребёнке месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Препарат не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АКСИТИНИБ-ХИМРАР содержит:

Действующим веществом препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР является акситиниб.

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 1 мг акситиниба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид чёрный (E172) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности, касающиеся вспомогательных веществ»),

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 3 мг акситиниба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности, касающиеся вспомогательных веществ»),

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 5 мг акситиниба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид чёрный (E172) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности, касающиеся вспомогательных веществ»),

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 7 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 7 мг акситиниба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, краситель железа оксид красный (E172) Гем. подраздел «Особые указания и меры предосторожности, касающиеся вспомогательных веществ»).

Внешний вид препарата АКСИТИНИБ-ХИМРАР и содержимое упаковки

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с гравировкой «L» на одной стороне.

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красно-коричневого цвета.

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.

АКСИТИНИБ-ХИМРАР, 7 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красно-коричневого цвета.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала на основе фольги алюминиевой (ПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (ООО «ИИХР»), Россия

141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1

Тел. факс: +7 (495) 995-49-41

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «ИИХР», Россия

141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1

Тел.: +7 (495)995-49-41

Электронная почта: iihr@iihr.ru

Сайт: www.iihr.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Дата последнего пересмотра текста ___._____._______г.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 3 мг, 5 мг, 7 мг.

Отпускают по рецепту

ИИХР, АО, Российская Федерация