Алгелдрат + Магния гидроксид

Алгелдрат + Магния гидроксид

таблетки жевательные

Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской с шероховатой пористой поверхностью белого или почти белого цвета с мятным запахом. Допускаются единичные включения тёмного цвета.

Симптоматическое лечение состояний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Острый гастродуоденит.
• Хронический гастродуоденит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения.
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
• Пострезекционный гастрит и гастроанастомоз.
• Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), как например, индометацин, кетопрофен, диклофенак и др., глюкокортикостероидов (например, преднизолон).
• Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, и т.п.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
• Гипофосфатемия;
• Непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
• Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

• У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (длительное применение комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии).
• У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
• У пациентов с болезнью Альцгеймера.
• У истощённых пациентов.
• У пациентов пожилого возраста старше 65 лет;
• Во время беременности.

Беременность

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион н/или плод.

Клинические данные о применении алюминия гидроксида + магния гидроксида беременными женщинами отсутствуют. Алюминия гидроксид + магния гидроксид не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5–6 дней под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении действующих веществ алюминия гидроксида + магния гидроксида в грудное молоко отсутствуют. Алюминия гидроксид + магния гидроксид можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорождённого.

В период грудного вскармливания продолжительность применения не должна превышать 5–6 дней под наблюдением врача.

Для приёма внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжёвывать.

Взрослые и дети старше 15 лет:

по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки через 20 минут — 1 час после еды и на ночь.

Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца.

Максимальное количество приёмов препарата — 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки. Приём максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача.

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) — принимают по 1–2 таблетки однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.

Применение в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести суточная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приёмами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия¹, гипералюминиемия, гипофосфатемия².

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений во рту.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — остеомаляция.

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

² При длительном применении или приёме в высоких дозах препарата, а также при дефиците фосфора в пище, возможна повышенная резорбция костной ткани, появление гиперкальциурии, остеомаляции.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При однократном приёме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приёме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжёлых запоров, лёгкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, приём активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1–2 часа до или после приёма препарата Алгелдрат + Магния гидроксид.

Алгелдрат + Магния гидроксид снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

Алгелдрат + Магния гидроксид уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном применении алгелдрата + магния гидроксида и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алгелдрат + Магния гидроксид может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении её кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Tc₉₉), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата (применять только после консультации врача): у пациентов с тяжёлым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжёлой сердечной недостаточности; во время беременности; при нарушениях функции почек лёгкой или умеренной степени тяжести. Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к ослаблению кишечной перистальтики. У пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, приём очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к гипофосфатемии (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Длительное применение препарата или лечение пациентов с риском развития дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.

Соли магния могут вызывать угнетение центральной нервной системы па фоне почечной недостаточности и должны применяться с осторожностью пациентами с прогрессирующим заболеванием почек.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или усугубить остеомаляцию, вызванную диализом.

Применение алюминия гидроксида может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку было показано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.

У пациентов пожилого возраста возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьёзных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта и отсрочить постановку правильного диагноза.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в нище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с нищей.

Применение гидроксида магния у детей может привести к развитию гипермагниемии. особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидрагации.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация