Цисагаст

Цисагаст

капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество:

10 мг, 20 мг или 40 мг омепразола.

Вспомогательные вещества:

гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), гипромеллоза, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол-6 000, полисорбат-80, титана диоксид, метакриловой кислоты и этилакрилат сополимер (1:1), дисперсия 30 %, желатин, вода очищенная, краситель хинолиновый жёлтый (для дозировок 10 и 20 мг), краситель индиго кармин (для дозировок 10 и 40 мг).

Капсулы 10 мг — твёрдые непрозрачные капсулы с крышечкой зелёного и корпусом белого цвета, размер капсулы — 3

Капсулы 20 мг — твёрдые непрозрачные капсулы с крышечкой и корпусом жёлтого цвета, размер капсулы — 2

Капсулы 40 мг — твёрдые непрозрачные капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, размер капсулы — 0

Содержимое капсул: сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• эрадикация Hclicobacler pylori при эрозивно-язвенных поражениях желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии);
• рефлюкс-эзофагит;
• гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), полиэндокринный аденоматоз. системный мастонитоз);
• гастро-озофагеальная рефлюксиая болезнь (ГЭРБ);
• диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
• профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии.

Повышенная чувствительность к омепразолу и другим составляющим компонентам препарата, детский возраст, беременность, период лактации.

Почечная и/или печёночная недостаточность.

Омепразол не назначают во время беременности и в период лактации.

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае затруднённого глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое в стакане воды я принять полученную суспензию в течение 30 минут. Содержимое вскрытой капсулы разжёвывать запрещено.

Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едой или во время приёма пищи.

Язва двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг 1 раз в сутки. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2–3 недели, при необходимости — 5–6 недель.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг, 1 раз в сутки в течение 4–8 недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение длительного времени.

НПВП-ассоциированные гастродуоденальные язвы или эрозии — по 20 мг 1 раз в сутки. Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь — рекомендованная доза — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое купирование симптомов ГЭРБ. Если после 4 недель терапии симптомы не исчезают, рекомендовано дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты — при изжоге, болевом синдроме и/или ощущении дискомфорта в эпигастральной области назначают по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки (в этом случае её назначают в 2–3 приёма). Лечение продолжают так долго, на сколько это необходимо.

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии Назначают по 40 мг вечером накануне операции и в день операции, за 2–6 часов до её начала.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: Цисагаст 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицнн 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Цисагаст 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Цисагаст 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки).

Если после лечения проба на Helicobacter pylori остаётся положительной, курс лечения может быть повторён.

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования потребуется. При печёночной недостаточности назначают по 10–20 мг 1 раз в сутки.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности '«печёночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения,

тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжёлыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд. в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время

длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1. носит доброкачественный, обратимый характер).

Симптомы: спутанность сознания, нечёткость зрения, сонливость, сухость во рту. головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Разовые пероральные дозы омепразола в дозе до 400 мг не вызывали каких-либо серьёзных симптомов. При увеличении дозы скорость выведения препарата остаётся без изменений (кинетика первого порядка). Специфического антидота не существует. Высокая связь с белками (95 %) исключает гемодиализ.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком. напроксеном, метопрололом, пропранололом. этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р₄₅₀ может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP₂C₁₉), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Приём одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Препарат содержит углеводы, что необходимо учитывать при назначении омепразола пациентам, больным сахарным диабетом. 1 капсула препарата в дозировке 10 мг содержит 0,006 хлебных единиц (ХЕ), в дозировке 20 мг — 0,0125 ХЕ, в дозировке 40 мг — 0,025 ХЕ.

Капсулы по 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Список В. В сухом защищённом от света месте при температуре до 30 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности!

Отпускают по рецепту

PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика