Допамин Адмеда

концентрат для приготовления раствора для инфузий

В 1 ампуле (10 мл):

активное вещество: допамина гидрохлорид 200,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 28,40 мг, L-цистеина гидрохлорида гидрат 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат 6,0 мг, натрия гидроксид 1,15 мг, вода для инъекций до 10 мл.

Прозрачный раствор, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический / только после восстановления объёма циркулирующей крови).

Острая сердечная и сосудистая недостаточность при различных патологических состояниях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим адреномиметикам), гипертиреоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, тахиаритмия, фибрилляция желудочков сердца.

Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, облитерирующие заболевания периферических артерий (в том числе артеросклероз, артериальная тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера)), холодовая травма, в том числе диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение, аритмии,

Клинических данных о применении препарата у беременных в настоящее время недостаточно. В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность допамина.

При беременности применять препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребёнка.

Только для внутривенного введения!

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени тяжести шока, величины АД, а также от реакции больного на проводимую терапию.

Продолжительность введения зависит от клинической ситуации и должна определяться врачом. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. По возможности введение следует осуществлять через центральный венозный катетер.

Рекомендуется начальная доза препарата 2-5 мкг/кг/мин. В случае тяжёлого состояния пациента начальная доза должна составлять 5 мкг/кг/мин. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы (каждые 15–30 минут) на 5–10 мкг/кг массы тела в минуту.

У большинства пациентов удаётся поддержать удовлетворительное состояние при применении доз менее 20 мкг/кг/мин. Дозы, превышающие эту величину, могут приводить к снижению функции почек, снижению почечного кровотока.

В случае острой сердечно-сосудистой недостаточности, декомпенсации сердечной деятельности Допамин Адмеда вводят со скоростью более 50 мкг/кг/мин.

Длительность применения: продолжительность вливаний зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Дозировки для капельного введения (см. таблицу № 1)

Если содержимое 1 ампулы Допамина Адмеда 200 мг растворить в 50 мл раствора для инъекций, 1 мл такого раствора содержит 4000 мкг допамина.

Таблица № 1

Дозировки для проведения инфузии (аппаратного) (см. таблицу № 2)

Если содержимое 1 ампулы Допамина Адмеда 200 мг растворить в 500 мл раствора для инъекций, 1 мл такого раствора содержит 400 мкг допамина.

Таблица № 2

После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.

Для усиления диуреза и получения инотропного эффекта (увеличение сократительной активности миокарда) вводят со скоростью 100-250 мкг/мин (1,5-3,5 мкг/кг/мин) (область низких доз).

При интенсивной хирургической терапии — 300-700 мкг/мин (4-10 мкг/кг/мин) (область средних доз); при септическом шоке — 750-1500 мкг/мин (10,5-21 мкг/кг/мин) (область максимальных доз).

С целью воздействия на АД рекомендуется повышение дозы до 500 мкг/мин и более, или при постоянной дозе препарата Допамин Адмеда дополнительно назначается норэпинефрин (норадреналин) в дозе 5 мкг/мин при массе тела пациента около 70 кг.

При возникновении нарушений ритма сердца, независимо от применяемых доз, дальнейшее увеличение препарата противопоказано.

Детям вводят в дозе 4–6 (максимально 10) мкг/кг/мин. В отличие от взрослых, у детей дозу следует повышать постепенно, т. е. начиная с самой малой дозы.

Длительность применения: продолжительность вливаний зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней.

Правила приготовления раствора

Для разведения используют: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингер-лактата.

Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед применением (стабильность раствора сохраняется 24 часа, за исключением смеси с раствором Рингера-лактата — максимум 6 часов). Раствор препарата Допамин Адмеда должен быть прозрачным и бесцветным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS (QRS — первая фаза желудочкового комплекса, отражающая процесс деполяризации желудочков); вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: более часто — тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Со стороны центральной нервной системы: более часто — головная боль; менее часто — тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.

Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок.

Прочие: менее часто — одышка, азотемия, пилоэрекция; редко — полиурия (при введении в низких дозах).

Местные реакции: при попадании препарата под кожу — некроз кожи, подкожной клетчатки.

Мы просим сообщать о каждом обнаруженном побочном действии, которое не приведено в инструкции по применению.

Симптомы: чрезмерное повышение АД, тахикардия, тахиаритмии, повышение конечного диастолического объёма в левом желудочке с последующим развитием отёка лёгких, приступ стенокардии (особенно у больных с ишемической болезнью сердца, неспецифические боли в грудной клетке, сердцебиение, тошнота, рвота, спазм периферических артерий, цианоз, желудочковая экстрасистолия.

Лечение: снизить дозу или на некоторое время прекратить внутривенную инфузию до стабилизации состояния пациента, поскольку допамин обладает коротким периодом полувыведения. В тяжёлых случаях следует рассмотреть возможность назначения бета-адреноблокаторов или нитроглицерина.

Допамин нестабилен в щелочных растворах (pH более 7), например, в растворе гидрокарбоната натрия.

Ниже перечислены соединения, с которыми допамин фармацевтически несовместим:

- ацикловир

- алтеплаза

- амикацин

- амфотерицин

- ампициллин

- цефалотин

- дакарбазина цитрат (в связи с наличием цистеина)

- теофиллина этиленедамид (эуфиллин)

- теофиллина кальция раствор (раствор эуфиллина кальция)

- фуросемид

- гентамицин

- гепарин

- соли железа

- нитропруссид

- бензилпенициллин (пенициллин G)

- тобрамицин.

Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический — диуретики; кардиотонический эффект — ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов, такие как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжёлых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений ритма сердца, тяжёлой артериальной гипертензий или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют — бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).

Ослабляют гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетилина, меканиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).

При одновременном применении с леводопой — повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы — возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжёлой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи — сужению сосудов и развитию гангрены.

Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).

Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения терапевтического эффекта).

Препарат Допамин Адмеда предназначен только для внутривенных инфузий и может применяться только в разведенном виде!

Перед введением пациентам, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скорригирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.

Скорость инфузии следует постоянно корректировать с учётом состояния пациента. Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, ЧСС, минутного объёма крови, АД, ЭКГ. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы препарата Допамин Адмеда.

Поскольку Допамин Адмеда улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией и быстрым желудочковым ответом перед назначением Допамина Адмеда следует ввести сердечные гликозиды.

При длительном парентеральном питании и во всех случаях (по показаниям) следует регулярно оценивать объём циркулирующей крови, водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния, состояние функции печени и почек.

Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обуславливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2–3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы Допамина Адмеда должны составлять не более 10 % от обычной дозы.

Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проведены (имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата при внутривенном введении). Для снижения риска экстравазации по возможности следует вводить препарат в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10–15 мл 0,9 % раствором натрия хлорида с 5–10 мг фентоламина.

Учитывая фармакологические свойства препарата, следует обратить особое внимание на недопустимость внутриартериальных инфузий и болюсных инъекций!

Пациентам в коматозном состоянии необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей.

Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС — дессиминированное внутрисосудистое свёртывание) в анамнезе могут вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Кардиотоническое средство негликозидной структуры

• АТХ

  C01CA04

• Действующее вещество

  Допамин