Эргокальциферол-ЛекТ (витамин Д2)

Эргокальциферол-ЛекТ (витамин Д2)

капли для приёма внутрь [в масле]

Действующее вещество: эргокальциферол 625 мг.

Вспомогательное вещество: соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л.

Один мл раствора эргокальциферола (витамина Д₂) в масле содержит 25000 ME.

Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д₂) в масле содержит около 700 ME.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.

Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей.

В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у пациентов с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• Гиперкальциемия,
• Гипервитаминоз Д₂,
• Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
• Аллергическая реакция на арахис или сою.

Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулёз лёгких (активная форма), саркоидоз или другие грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период грудного вскармливания, детский возраст, период беременности.

Передозировка эргокальциферола во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.

Беременность

Возможно применение эргокальциферола в период беременности по рекомендации врача.

только в случае, если польза для матери превышает риск для плода, поскольку гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития у плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания применять эргокальциферол следует с осторожностью. Эргокальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Препарат принимают внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, схема лечения зависит от показаний.

Раствор препарата содержит в 1 мл 25000 ME.

Одна капля препарата содержит около 700 ME.

Доношенным детям для профилактики рахита эргокальциферол назначают с 3-х недельного возраста по 700 ME (одна капля) через день в течение всего первого года, за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150–300 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, эргокальциферол назначают с 2-х недель жизни по 700 ME (одна капля) ежедневно в течение года. Общая доза эргокальциферола в масле в этих случаях — 300–400 тыс. ME.

При лечении рахита Ⅰ степени детям назначают ежедневно по 10–15 тыс. ME препарата в течение 30–45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500–600 тыс. ME.

При лечении рахита Ⅱ–Ⅲ степени на курс лечения назначают 600–800 тыс. ME эргокальциферола в течение 30–45 дней.

В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Аллергические реакции.

Симптомы гипервитаминоза эргокальциферола:

• ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта. головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;
• поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации эргокальциферолом (при приёме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20–60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2–4 тыс. МЕ/сут):

• кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный приём в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза эргокальциферола необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины A, C и B.

Токсическое действие ослабляют витамин A, витамин E, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе. вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).

Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эргокальциферол.

Под влиянием барбитуратов (в том числе фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно- кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами эргокальциферола (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Препараты эргокальциферола хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет эргокальциферол, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин Д: обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный приём витамина A по 10-15 тыс. МЕ/сут, в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы B.

При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к эргокальциферолу у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов приём даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.

Чувствительность новорождённых к эргокальциферолу может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих эргокальциферол в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза эргокальциферола наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорождённые, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рождённые матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита эргокальциферола.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В пожилом возрасте потребность в эргокальцифероле может возрастать вследствие уменьшения абсорбции эргокальциферола, снижения способности кожи синтезировать провитамин Д₃, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Капли для приёма внутрь [в масле] 0,0625 %.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Тюменский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация