Фенюльс® Цинк
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества:
| Железа сульфат безводный | 150,0 мг |
| Цинка сульфата моногидрат | 61,8 мг |
| 1,5 мг | |
| Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 3,0 мг |
| Цианокобаламин (витамин B12) | 15,00 мкг |
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, шеллак, повидон, краситель азорубин [E122], пеллеты (крахмал, сахароза, лактоза), изопропанол (q.s.).
Капсула размером "1" темно-красная/прозрачная. Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R) [E124], краситель азорубин [E122], титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат; корпус: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Капсулы с тёмно-красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером № 1, содержащие белые, красные, жёлтые и розовые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др.), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Цинк — важный элемент человеческого организма, который, в основном, содержится в эритроцитах в виде цинк-металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.
Пиридоксин в качестве коэнзима участвует а метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.
Фолиевая кислота — витамин группы B участвует в ключевых биологических процессах, а именно: в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребёнка.
Цианокобаламин в форме метилкобаламина является кофактором реакций с участием метионинсинтазы. При дефиците B12 снижается образование тимидиловой кислоты и пуриновых нуклеозидов, предшественников синтеза ДНК, необходимых для нормального деления клеток. Мегалобластическая анемия является следствием дефицита витамина B12.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приёме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1–2 часа. Цинк абсорбируется в тонком кишечнике: 40–65 % в двенадцатиперстной кишке, 15–21 % — в тощей и подвздошной.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма через почки после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания
- Лечение и профилактика состояний, обусловленных дефицитом железа, цинка и фолиевой кислоты, в том числе до, во время и после беременности (в период лактации) и у детей;
- в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегабластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависит от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Принимать во время или сразу после еды; запивать водой.
Лечение клинически выраженного дефицита железа лёгкой и умеренной степени (железодефицитной анемии): 2 капсулы в день в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающая доза назначается по рекомендации врача.
Лечение сочетанного дефицита железа, цинка и фолиевой кислоты — 2 капсулы в день. Беременным женщинам следует принимать 1–2 капсулы препарата в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии и профилактики латентного дефицита железа, дефицита цинка и фолиевой кислоты, в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит) пациентам следует принимать 1 капсулу препарата в день.
Побочное действие
Очень редко (больше или равно 0,001 % и меньше 0,01 %) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции.
Редко — головная боль, «металлический» привкус во рту.
Возможно тёмное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Zn+2 снижает всасывание тетрациклинов и меди. Zn+2 сочетается с любыми витаминными и минеральными комплексами. Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, цитралем (образует плохорастворимые соединения). Тиазидовые диуретики усиливают выведение Zn+2> с мочой. Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные препараты значительно уменьшают всасывание Zn+2.
В 1 таблетке Фенюльс® Цинк содержится приблизительно 45 мг элементного железа.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных н минеральных комплексов во избежание передозировки.
Следует принимать за 1 час до или 2 часа после употребления молока, молочных продуктов, комплексообразующих лекарственных препаратов (бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, тетрациклины и медь).
При длительном применении препаратов цинка следует учитывать вероятность возникновения дефицита Сu+2. При приёме более 3–4 месяцев рекомендуется назначать препараты меди.
Следует избегать употребления этанол содержащих напитков.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 30, 60 или 90 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышечкой.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ranbaxy Laboratories, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенюльс Цинк: