Гастал Ликво

Гастал Ликво

суспензия для приёма внутрь

В 1 саше содержится:

действующие вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид в виде геля) 2,528 г, в пересчёте на Аl(ОН)₃ 0,388 г, магния гидроксид (в виде пасты) 0,833 г, в пересчёте на Mg(OH)₂ 0,258 г;

вспомогательные вещества: глицерол 85 % 0,5000 г, сорбитол 70 % 0,5000 г, натрия бензоат 0,0225 г, бензойная кислота 0,0025 г, коричника масло синтетическое 0,00125 г, этанол 96 % 0,0400 г, вода очищенная до 5 мл.

Суспензия белого цвета, с характерным запахом. Допускается оседание частиц суспензии при хранении.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
• Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
• Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, погрешностей в диете).
• Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т. п.

Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы-изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; гипофосфатемия; тяжёлая почечная недостаточность.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Из-за того, что алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие препарата возникает редко.

Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование терапевтических доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приёме препарата возможно повышение концентраций магния и алюминия в плазме крови. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); при болезни Альцгеймера.

В экспериментальных условиях не получено чётких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. Не выявлено также специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Гастал Ликво во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, несмотря на это, препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Перед применением препарата следует пальцами размять содержимое саше.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают содержимое 1 саше 4–6 раз через 1–3 часа после приёма пищи.

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете и т.п.) принимают однократно содержимое 1 саше.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): нечасто (>1/1 000, <1/100); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как: зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, запор; частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия (с последующей гипотензией). Наблюдается после длительного приёма магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью; частота неизвестна — гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приёме высоких доз либо при приёме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять спастические реакции кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином

Снижается всасывание перечисленных выше препаратов при одновременном их применении с препаратом Гастал Ликво. В случае 2-х часового интервала между приёмом этих препаратов и препарата Гастал Ликво и 4-х часового интервала между приёмом фторхинолонов и препарата Гастал Ликво в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Гастал Ликво с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение концентрации алюминия в плазме крови, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

С салицилатами

Алкалинизация мочи, вторичная по отношению к приёму гидроксида магния, может модифицировать выведение некоторых лекарственных препаратов, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.

У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарат Гастал Ликво и других препаратов и 4-часовой интервал между приёмом препарата Гастал Ликво и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Гастал Ликво при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме, поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В случае почечной недостаточности или обезвоживания длительное применение препарата Гастал Ликво может привести к развитию гипермагниемии (жажда, снижение артериального давления, снижение рефлексов).

В препарате Гастал Ликво содержится 0,8 % этанола.

Одно саше содержит 4,5 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, находящихся на бессолевой диете.

Применение препарата Гастал Ликво не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приёма внутрь.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Merckle, GmbH, Германия