Хиконцил

Hiconcil

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: Амоксициллина тригидрат — 290,70 мг, что соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (в субстанции «как есть»).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 15,00 мг, натрия бензоат 5,00 мг, акации камедь 125,00 мг, натрия цитрат, безводный 8,00 мг, ароматизатор малиновый 13,00 мг, ароматизатор земляничный 4,20 мг, ароматизатор лимонно-мятный 2,10 мг, глицерил моноолеат 5,00 мг, силикон (пеногаситель) 0,15 мг, лецитин 3,75 мг, сахароза до 3240,00 мг.

Описание

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь: кристаллический порошок почти белого цвета с запахом фруктов. Водная суспензия, приготовленная в 60 мл воды, белого цвета с запахом фруктов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приёме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приёма — 1–2 ч. Имеет большой объём распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слёзной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани лёгкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — около 50 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — увеличивается до 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 15–25 %.

Частично (10–20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70 % почками в неизменённом виде путём канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10–20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорождённых и детей до 6 мес — 3,7–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея);
  • абдоминальные инфекции (перитонит, холангит, холецистит);
  • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз, листериоз;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллёз (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
  • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность (в том числе к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
  • врождённая непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

Аллергические реакции (в том числе в анамнезе — бронхиальная астма, поллиноз), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Применение при беременности и лактации

Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приёма пищи.

Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг:

Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1 000 мг 2 раза в сутки.

При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжёлых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1 000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети с массой тела менее 40 кг:

Обычно назначают из расчёта — 20 мг — 40 мг/кг/сут, поделённые в 3 приёма или 25 мг — 45 мг/кг/сут, поделённые в 2 приёма. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 80 мг/кг/сут, поделённые на 3 приёма или 90 мг/кг/сут, поделённые на 2 приёма. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз):

Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг–1 000 мг 3 раза в сутки. Детям с массой тела менее 40 кг — 50 мг/кг/сут, поделённые на 3 приёма.

Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами):

Взрослым назначают 1 000 мг 2 раза в сутки; детям — 50 мг/кг/сут, поделённые на 2 приёма.

Профилактика бактериального эндокардита:

Взрослым рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства и 1,5 г — через 6 часов после процедуры.

Детям рекомендуется: 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут — после процедуры.

При почечной недостаточности:

При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин: и/или 0,83–1,33 мл/сек) рекомендуется прием амоксициллина через 8–12 часов, а при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин и/или 0,16 мл/сек) — через 12–24 часа.

Приготовление суспензии для приёма внутрь:

Для приготовления суспензии следует использовать кипячёную воду комнатной температуры.

Приготовление суспензии: перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. Затем открыть флакон и налить воды приблизительно до четверти флакона. Закрыть флакон и тщательно встряхнуть. Открыть флакон и долить водой до метки. Закрыть флакон и встряхнуть вновь.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея; редко — стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса, псевдомембранозный энтероколит, желтуха (бензоаты увеличивают риск развития у новорожденных).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко — галлюцинации и судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.

Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Одновременное назначение с аллопуринолом: повышается риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Во время лечения амоксициллином возможны: ложноположительные пробы теста Кумбса и наличия глюкозы в моче.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

В случае тяжёлой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать приём препарата и проконсультироваться у лечащего врача. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении лёгкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжёлой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается ещё 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Необходимо корректировать режим дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы).

В 5 мл суспензии для приёма внутрь содержится 2,7 г сахарозы, поэтому Хиконцил, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь не рекомендуется назначать пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг/5мл.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности готовой суспензии: пригодна в течение 7 дней при температуре не выше 25 °C или 14 дней в холодильнике.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хиконцил: