Клиндамицин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав 1 ампулы: 2 мл раствора содержат:

действующее вещество: клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата);

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 18,00 мг, динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в том числе аспирационная, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
• инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций);
• инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс);
• инфекции полости рта;
• острый и хронический остеомиелит;
• септицемия (прежде всего анаэробная);
• бактериальный эндокардит.

Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

• Гиперчувствительность;
• миастения;
• бронхиальная астма;
• язвенный колит (в анамнезе);
• диарея;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 3-х лет — для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта).

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжёлой печёночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза в день. При тяжёлых инфекциях — до 1,2–2,7 г /сут, разделённые на 3–4 введения.

Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг.

Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет — 15–25 мг/кг/сут, разделённые на 3–4 равные дозы. При тяжёлых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделённую на 3–4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжёлой печёночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.

Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме "доза-объём растворителя-длительность инфузии" (соответственно): 300 мг–50 мл–10 мин; 600 мг–100 мл–20 мин; 900 мг–150 мл–30 мин; 1200 мг–200 мл–45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — макулопапулёзная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, фенитоином.

Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приёма клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени («печеночные» ферменты).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 150 мг/мл.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-линкозамид

• АТХ

  J01FF01

• Действующее вещество

  Клиндамицин