Ко-тримоксазол

Р N000700/02

Ко-тримоксазол

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

суспензия для приёма внутрь

100 мл суспензии содержат:

Активные вещества: сульфаметоксазол 4000 мг, триметоприм 800 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), аспартам, ацесульфам калия (сунетт), сорбитол (сорбит), целлюлоза микрокристаллическая (авицел), глицерол (глицерин), камедь ксантановая (ксантановая смола), ароматизатор вишнёвый (ароматизатор «Вишня»), краситель красный очаровательный, вода (вода очищенная) — до 100 мл.

Суспензия светло-розового цвета, с характерным фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.

Противомикробное средство комбинированное

J01EE01

- Инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулёма, паховая гранулёма;

- инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;

- инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина; инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;

- инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулёз, пиодермия, раневые инфекции;

Гиперчувствительность (в том числе к сульфаниламидам), печёночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), апластическая анемия, В 12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 мес), гипербилирубинемия у детей.

Дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы.

Режим дозирования индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности и вида возбудителя, возраста больного. При неосложнённых инфекциях назначают:

от 3 месяцев до 6 месяцев по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки;

от 6 месяцев до 6 лет по 2,5 — 5 мл суспензии 2 раза в сутки;

от 6 до 12 лет по 5 -10 мл суспензии 2 раза в сутки;

старше 12 лет и взрослым по 10–20 мл суспензии 2 раза в сутки

Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней.

Препарат принимают во время или после еды. В процессе лечения рекомендуется обильное питьё.

В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты

по 5–10 мг в сутки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, лёгочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отёк, гиперемия склер.

Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения. Прочие: гипогликемия.

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, приём жидкости внутрь, в/м — 5–15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости — гемодиализ.

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата. Снижает интенсивность печёночного метаболизма фенитоина (удлиняет его период полувыведения на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект. Снижает надёжность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печёночную циркуляцию гормональных соединений). Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется парааминобензойная кислота). Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами — с др., возможно развитие перекрёстной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, парааминобензойная кислота усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и др. лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин

снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приёма ко-тримоксазола. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупресси.

В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.

При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3–6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объём выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Суспензия для приёма внутрь 240 мг/5 мл во флаконах тёмного стекла по 50, 100 и 125 г. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После окончания срока годности препарат использоваться не должен.

Отпускают по рецепту

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация