L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: левотироксин натрия — 0,075 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный — 23,925 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,00 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип A — 18,00 мг, декстрин — 10,20 мг, глицериды длинноцепные парциальные — 1,80 мг.
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «75» на другой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 месяцев.
Фармакокинетика
При приёме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Приём пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 часов после приёма внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6–7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.
Показания
- Гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность надпочечников.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжёлом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребёнка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как приём левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приёма пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжёвывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин 75 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе |
||||
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет |
• начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут, мужчины — 100–150 мкг/сут |
|||
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет |
• Начальная доза — 25 мкг в день • Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови • При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии |
|||
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза |
||||
Возраст |
Суточная доза тироксина (мкг) |
Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг) |
||
0–6 месяцев |
25–50 |
10–15 |
||
6–24 месяцев |
50–75 |
8–10 |
||
от 2 до 10 лет |
75–125 |
4–6 |
||
от 10 до 16 лет |
100–200 |
3–4 |
||
> 16 лет |
100–200 |
2–3 |
||
Показания |
Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, мкг/сут) |
|||
Лечение эутиреоидного зоба |
75–200 |
|||
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба |
75–200 |
|||
В комплексной терапии тиреотоксикоза |
50–100 |
|||
Супрессивная терапия рака щитовидной железы |
150–300 |
|||
Тест тиреоидной супрессии |
За 4 недели до теста |
За 3 недели до теста |
За 2 недели до теста |
За 1 неделю до теста |
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми |
75 мкг/сут |
75 мкг/сут |
150–200 мкг/сут |
150–200 мкг/сут |
Для точной дозировки препарата использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг.)
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу L-Тироксин 75 Берлин-Хеми дают в один приём за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приёмом препарата. У пациентов с тяжёлым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 75 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 75 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочные эффекты
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счёт торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и T4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Приём фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 75 мкг.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате L-Тироксин 75 Берлин-Хеми: