Лозартан-Н Рихтер

Лозартан-Н Рихтер

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг:

Действующие вещества: гидрохлоротиазид -12,50 мг, лозартан калия — 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,25 мг, лактозы моногидрат — 63,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 96,25 мг.

Состав плёночной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт — 4,000 мг, титана диоксид — 2,2783 мг, макрогол — 2,020 мг, тальк — 1,480 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,166 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) -0,050 мг, краситель железа оксид чёрный -0,0057 мг).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг + 100 мг:

Действующие вещества: гидрохлоротиазид — 25 мг, лозартан калия — 100 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 6,50 мг, лактозы моногидрат — 126,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 192,50 мг.

Состав плёночной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт — 8,000 мг, титана диоксид — 4,5566 мг, макрогол — 4.040 мг, тальк — 2,960 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,332 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) -0,100 мг, краситель железа оксид чёрный -0,0114 мг).

Таблетки 12,5 мг + 50 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневато-жёлтого цвета с гравировкой “С23” на одной стороне.

Таблетки 25 мг + 100 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневато-жёлтого цвета с гравировкой “С24” на одной стороне.

- Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

- Снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфинамидов;

- анурия;

- выраженная артериальная гипотензия; выраженные нарушения функции печени;

- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);

- гиповолемия (в том числе на фоне высоких доз диуретиков);

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо/галактозы не должны принимать этот препарат.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка), сахарный диабет, подагра, бронхиальная астма, отягощённый аллергологический анамнез, гиперурикемия, гиперкальциемия, одновременное назначение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторами).

Беременность

Применение при беременности противопоказано, а при выявлении беременности во время курса терапии Лозартан-Н Рихтер применение препарата следует немедленно прекратить.

Период кормления грудью

Нет данных о том, проникает ли лозартан в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи. Обычно начальная и поддерживающая доза препарата составляет 12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана (1 таблетка ЛОЗАРТАН-Н РИХТЕР) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удаётся добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена максимально до 2-х таблеток (12,5 мг + 50 мг) или до 1 таблетки (25 мг + 100 мг) 1 раз в день препарата ЛОЗАРТАН-Н РИХТЕР.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приёма препарата.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Побочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися ранее, при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отёк, включая отёк гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отёк лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приёме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отёк при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приёме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, менее 1 % — брадикардия, аритмии, стенокардия;

Со стороны пищеварительной системы: при приёме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1 %) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит, при приёме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница, менее 1 % — сухость, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более — боль в ногах, менее 1 % — боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: менее 1 % — беспокойство, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Лабораторные показатели: редко (менее 1 %) гиперкалиемия (калий сыворотки крови более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печёночных» ферментов.

Прочие: менее 1 % — лихорадка, подагра.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приёме нестероидного противовоспалительного препарата индометацина.

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:

Барбитураты, наркотические средства, этанол — потенцирование антигипертензивного действия.

Гипогликемические средства (для приёма внутрь и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон — усиление потери электролитов, в особенности калия.

Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) — возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут искажать результаты исследований функции паращитовидных желёз.

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объёма циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция почками и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации ионов кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг и 25 мг + 100 мг.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Gedeon Richter Poland, Co. Ltd., Польша

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Российская Федерация