Мерифатин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: метформин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мерифатин, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мерифатин.
3. Приём препарата Мерифатин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мерифатин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Мерифатин, и для чего его применяют

Мерифатин содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Показания к применению

Мерифатин используется для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа (также называется «инсулиннезависимый диабет»), если одних только диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. В частности, препарат используют у пациентов с избыточным весом.

Взрослые пациенты могут принимать один только Мерифатин или же комбинировать его с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приёма внутрь или инсулин).

Детям в возрасте 10 лет и старше, а также подросткам можно принимать один только Мерифатин или же комбинировать его с инсулином.

Способ действия препарата Мерифатин

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который обеспечивает снабжение клеток Вашего организма глюкозой (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для выработки энергии или накапливает её для будущих потребностей.

Если Вы страдаете сахарным диабетом, это означает, что либо поджелудочная железа у Вас производит инсулин в недостаточном количестве, либо Ваш организм не способен надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к повышению уровня глюкозы у Вас в крови. Препарат Мерифатин способствует снижению содержания глюкозы в крови до уровня, максимально приближенного к норме.

Если Вы взрослый человек с избыточным весом, то приём препарата Мерифатин в течение длительного времени также способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мерифатин

Противопоказания

Не принимайте препарат Мерифатин:

• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыш а);
• если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин);
• если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, недавно перенесённый инфаркт миокарда);
• если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас печёночная недостаточность, нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (в том числе и в анамнезе);
• если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение Мерифатина не рекомендуется в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после исследований (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Мерифатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Риск развития лактоацидоза

Мерифатин может вызывать очень редкую, но очень серьёзную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышен у лиц с декомпенсированным диабетом, при серьёзных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или приёме алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (таких как острая болезнь сердца тяжёлой степени).

Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом приёма препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Прекратите принимать Мерифатин на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительные потери жидкости организмом) — таких, как тяжёлая рвота, понос, лихорадка, воздействие высокой температуры или, если Вы потребляете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь за консультацией к врачу.

Прекратите принимать препарат Мерифатин и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

К симптомам лактоацидоза относятся:

• Рвота
• Боль в животе
• Мышечные судороги
• Нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью
• Затруднённое дыхание
• Снижение температуры тела и снижение частоты сердечных сокращений

При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.

Влияние на функцию почек

Поскольку препарат Мерифатин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, Вам необходимо определять клиренс креатинина:

• не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек;
• каждые 3–6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45–59 мл/мин;
• каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30–44 мл/мин.

В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.

Если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек, при дегидратации (хроническая или тяжёлая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Хирургические операции

Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эпидуральной анестезией, то применение Мерифатина должно быть прекращено во время проведения такой операции. Приём препарата Мерифатин можно продолжить не ранее чем через 48 ч после хирургической операции или возобновления приёма пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.

Сердечная недостаточность

Если у Вас имеется сердечная недостаточность, то риск развития гипоксии и почечной недостаточности у Вас более высокий. В случае подтверждения у Вас хронической сердечной недостаточности врач должен регулярно проводить монитопинг сердечной функции и функции почек во время приёма Мерифатина.

Приём Мерифатина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до и во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. И не возобновлять приём ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной. Другие методы предосторожности:

• Вам рекомендуется продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
• Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2-го типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2-го типа, такими как:

• возраст менее 60 лет;
• индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м²;
• сахарный диабет беременных (гестационный сахарный диабет) в анамнезе;
• семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
• повышенная концентрация триглицеридов;
• сниженная концентрация «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности);
• артериальная гипертензия.

Дети и подростки

Препарат Мерифатин не предназначен для применения у детей до 10 лет.

Другие препараты и препарат Мерифатин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение Мерифатином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Комбинации, требующие осторожности

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты (даназол): не рекомендуется одновременный приём даназола во избежание гипергликемического действия последнего. Требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

Нейролептик (хлорпромазин): при приёме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приёма последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают привыкание к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая углеводное голодание клеток (кетоз). При лечении ГКС и после прекращения приёма последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный приём «петлевых» диуретиков может привести к развитию стойкого повышения уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоза) из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Вам не следует принимать препарат Мерифатин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в инъекционной форме вещества, вызывающие стимуляцию β-адренергических рецепторов (бета₂-адреномиметики): повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бетаг-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может назначить инсулин. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Мерифатин может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Мерифатин.

При одновременном применении препарата Мерифатин с гипогликемическими синтетическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами) возможно развитие гипогликемии.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов (нифедипин) повышает всасывание (абсорбцию) и величину максимальной концентрации в плазме крови (C_max) препарата Мерифатин.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальную концентрацию в плазме крови.

Транспортёры органических катионов (ОСТ)

Препарата Мерифатин является субстратом обоих транспортёров ОСТ1 и ОСТ2. Одновременное применение метформина с:

• ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
• индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;
• ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно если у Вас есть почечная недостаточность, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение концентрации метформина в плазме. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы препарата Мерифатин. Так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность препарата Мерифатин. Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих препарат Мерифатин, возможно снижение эффективности удержания уровня инсулина и глюкозы в крови (антигипергликемическая эффективность).

Препарат Мерифатин с алкоголем

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печёночной недостаточности.

Во время приёма препарата следует избегать приёма алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Приём препарата Мерифатин противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Приём препарата Мерифатин в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Мерифатин, должен решать Ваш лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если Вам назначено лечение только одним препаратом Мерифатин, то возможность развития чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) у Вас отсутствует и поэтому приём препарата Мерифатин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, Вам следует помнить о риске развития гипогликемии при применении препарата Мерифатин в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

3. Приём препарата Мерифатин

Всегда принимайте Мерифатин в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете II типа

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки после и во время приёма пищи.
• Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2–3 приёма. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут., разделённая на три приёма.
• При приёме препарата Мерифатин в дозах 2000–3000 мг/сут., могут быть переведены на приём препарата Мерифатин 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут., разделённая на 3 приёма.

В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Мерифатин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Если у Вас сахарный диабет 2-го типа, то для достижения лучшей коррекции глюкозы в крови препарат Мерифатин и инсулин можно применять виде комбинированной терапии.

Обычная начальная доза препарата Мерифатин составляет 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при пре диабете

Обычная доза составляет 1000–1700 мг в сутки после или во время приёма пищи, разделённая на 2 приёма.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Применение у детей и подростков

Дети старше 10 лет и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Мерифатин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приёма пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделённая на 2–3 приёма.

Мониторинг

• Лечащий врач должен проводить регулярные анализы на предмет содержания глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Мерифатин в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Вам следует регулярно консультироваться со своим врачом. Это особенно важно для детей и подростков, а также для лиц пожилого возраста.
• Ваш врач должен хотя бы один раз в год проверить работу Ваших почек. Если Вы человек пожилого возраста или у Вас нарушена работа почек, то Вам может потребоваться более частое проведение обследования.

Путь и (или) способ применения

Таблетки принимают во время или после еды. Данная мера предотвращает возникновение побочных эффектов на систему пищеварения.

Не измельчайте и не разжёвывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды.

• Если Вы принимаете препарат один раз в сутки, принимайте его утром (во время завтрака).
• Если Вы принимаете препарат в два приёма, принимайте его утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если Вы принимаете препарат в три приёма, принимайте его утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.

Если по прошествии некоторого времени Вам покажется, что действие препарата Мерифатин слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарат Мерифатин в большем количестве, чем следовало

Если Вы приняли Мерифатин в большем количестве, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз. К симптомам лактоацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, а также затруднённое дыхание. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Мерифатин

Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приёма. Примите препарат в положенное время следующего приёма.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьёзной нежелательной реакцией при применении Мерифатина может быть лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

В таком случае необходимо немедленно прекратить приём препарата Мерифатин и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении Мерифатина, в порядке снижения их значимости:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Боль в животе
• Отсутствие аппетита
• Эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Мерифатин 2 или 3 раза в день во время или после приёма пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• Нарушение вкуса

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

• Покраснение кожи (эритема)
• Кожный зуд
• Кожная сыпь
• Нарушение показателей функции печени или гепатит (после отмены Мерифатина эти нежелательные явления полностью исчезают)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• При длительном приёме Мерифатина может наблюдаться снижение всасывания витамина B₁₂

Дети и подростки

Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или с работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Интернет-сайт: npr.roszdravnadzor.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20

Телефон: 8 (7172)78-98-28;

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: г. Бишкек, 720044, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0001, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

Телефон: (+374 10) 20 05 05, (+374 96) 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

5. Хранение препарата Мерифатин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мерифатин содержит

Действующим веществом является метформин.

Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 500 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарилфумарат. Плёночная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 850 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарилфумарат. Плёночная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2208, повидон К90 (коллидон 90F), магния стеарилфумарат. Плёночная водорастворимая оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид.

Внешний вид препарата Мерифатин и содержимое упаковки

Для дозировки Мерифатин, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Для дозировки Мерифатин, 850 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Для дозировки Мерифатин, 1000 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозировкой.

Первичная упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 15, 30, 60, 100, 120 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящейся.

Вторичная упаковка

По 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Телефон: 8(3452) 694-510

Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

Производитель:

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Телефон: 8(3452) 694-510

Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

Юридический адрес: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3

Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Телефон: 8 (3952) 55-03-55

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Телефон: 8-800-100-1550

Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате Мерифатин содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://www.eurasiancommission.org.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг, 850 мг, 1000 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

• АТХ

  A10BA02

• Действующее вещество

  Метформин