Норфацин

таблетки, покрытые оболочкой

Состав на 1 таблетку

Оранжевого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами;
• острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит);
• хронический бактериальный простатит;
• гонорея неосложнённая;
• шигеллёз;
• сальмонеллёз;
• профилактика инфекционных заболеваний, у больных с гранулоцитопенией;
• профилактика диареи путешественников.

• Повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата, другим фторхинолонам;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• беременность,
• лактация,
• тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приёмом фторхинолонов (в том числе в анамнезе);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе лактозы);
• детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная или печёночная недостаточность. Органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения gravis, печёночная порфирия, сахарный диабет, синдром врождённого удлинения интервала Q–T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, психозы и др. Психические нарушения в анамнезе, одновременный приём лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов; лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Внутрь.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день за 1 ч или спустя 2 ч после еды. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

Лечение хронического бактериального простатита проводится в течение 4–6 недель.

При хроническом бактериальном простатите — 28 дней.

При гонорее препарат назначают однократно в дозе 800–1200 мг или по 2 раза в день по 400 мг в течение 3–5 дней.

При острой неосложнённой гонорее — однократно 800 мг.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400, мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего времени пути (не более 21 дня).

При неосложненном цистите — по 400 мг 2 раза всуткив течение 3–7 дней.

При инфекциях желудочно-кишечного тракта — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4–5 раз в год) препарат назначают по 200 мг 1 раз в сутки длительно.

При хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей — по 400 мг в сутки до 12 недель.

Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы норфлоксацина 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит (при длительном применений), повышение, активности «печёночных» трансаминаз, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, изжога, стоматит, дисфагия, гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), печёночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, кандидурия, альбуминурия, цилиндрурия, гематурия,, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, почечная колика, протеинурия.

Со стороны нервной системы: депрессия, тревога/нервозность, спутанность сознания, раздражительность, эйфория, нистагм, дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая, нейропатия (покалывание в пальцах рук, парестезия, гипестезия), атаксия, спутанность сознания, сонливость, нарушение сна, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт», тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, васкулит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отёки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилаксия, ангионевротический отёк, васкулит, одышка, миалгия, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендениты, разрывы сухожилий, обострение миастении gravis, бурсит, отёчность кистей и стоп, артрит.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, удлинение протромбинового времени, гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, повышение активности креатининфосфокиназы, повышение концентрации мочевины в крови.

Со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечёткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплодия, повышенное отделение слёзной жидкости (эпифора).

Прочие: кандидоз, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отёки, панкреатит, гипогликемия.

При передозировке возможно возникновение следующих симптомов:

головокружение, тошнота, рвота, сонливость,, «холодный» пот, одутловатое лицо.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25 %, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.

Снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина. В отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приёмом должен быть не менее 4 часов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Одновременный приём норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.

Норфлоксацин снижает печёночный метаболизм, ингибируя изофермент CYP1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в том числе кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина).

Диданозин должен применяться за 2 часа до или через 2 часа после применения любого фторхинолона, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов. Одновременное применение пробенецида снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгируя период полувыведения и увеличивая риск токсичности. При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможна как гипо- так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. При одновременном применений с препаратами, удлиняющими интервал Q-T, возможно удлинение последнего.

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапий возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свёртывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света и других источников ультрафиолетового излучения. Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий (факторы риска: возраст старше 60 лет, приём глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или лёгкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе, в том числе ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приёма препарата. Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги, фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления. Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванному Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить. Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 200 и 400 мг.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступных для детей местах!

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробное средство - фторхинолон

• АТХ

  S01AE02

• Действующее вещество

  Норфлоксацин