Пиковит^® форте

ЛП-№(000986)-(РГ-RU)

Пиковит^® форте

Поливитамины

таблетки, покрытые оболочкой

Поливитаминное средство

A11BA

Пиковит^® форте, таблетки, покрытые оболочкой

Действующие вещества: поливитамины

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиковит^® форте, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Пиковит^® форте.
3. Приём препарата Пиковит^® форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиковит^® форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пиковит^® форте, и для чего его применяют

Препарат Пиковит^® форте содержит одиннадцать наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемым дозам для детей с 7 лет. Относится к поливитаминным средствам.

Входящие в состав препарата витамины участвуют в регуляции множества процессов в организме. Витамины группы B (B₁, B₂, B₆, B₁₂, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, восстановления и функционирования клеток крови. Витамин A необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента (необходим для нормальной работы органа зрения). Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильному формированию костей и зубов. Витамин C способствует всасыванию железа и принимает участие во многих процессах в организме. Витамин E защищает клетки организма от повреждений и поддерживает их функцию.

Показания к применению

Препарат Пиковит^® форте рекомендуется к применению у детей с 7 лет при повышенной потребности организма в витаминах:

• снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;
• повышенные физические нагрузки (в том числе при занятиях спортом);
• повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;
• в комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;
• повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении свежих овощей и фруктов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Пиковит^® форте

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиковит^® форте:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D;
• у детей младше 7 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы;
• если у Вас наследственная непереносимость фенилаланина (фенилкетонурия).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Пиковит^® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки:

• если у Вас сахарный диабет. Вам следует учитывать, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,84 г мальтитола. Благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте мальтитол оказывает незначительное влияние на содержание глюкозы в крови;
• если у Вас фенилкетонурия (редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме и не выводится должным образом), Вам не следует принимать препарат Пиковит^® форте, так как в его состав входит подсластитель аспартам, содержащий фенилаланин.

При появлении кожной аллергической реакции (сыпь, зуд) приём препарата следует отменить.

При необходимости одновременного приёма других витаминных или витаминно-минеральных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 7 лет. Препарат Пиковит^® форте не предназначен для применения у детей младше 7 лет.

Другие препараты и препарат Пиковит^® форте

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Пиковит^® форте не следует принимать одновременно с другими препаратами, которые могут привести к взаимодействию с ионами кальция (например, с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда и колестирамином).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Пиковит^® форте, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Пиковит^® форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Пиковит^® форте содержит мальтитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

Препарат Пиковит^® форте содержит аспартам

Данный препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

3. Приём препарата Пиковит^® форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке один раз в день после еды.

Способ применения

Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Продолжительность применения

При сниженном аппетите рекомендуется принимать препарат Пиковит^® форте в течение 2 месяцев; при других состояниях препарат рекомендуется принимать в течение 1 месяца 2–3 раза в год.

Если Вы приняли препарата Пиковит^® форте больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Пиковит^® форте больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Приём доз, превышающих рекомендованные, может вызвать вздутие живота, диарею. Длительное применение (в течение более чем 1 месяца) очень больших доз препарата может привести к развитию гипервитаминоза А и D:

• симптомы гипервитаминоза (передозировки) витамина A после кратковременного применения больших доз витамина А: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи.

Длительное применение больших доз витамина A может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;

• симптомы гипервитаминоза D (могут возникать после применения больших доз витамина D): анорексия, снижение массы тела, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту и жажда.

Наиболее частыми симптомами передозировки витамина C являются диарея, тошнота, спазмы в животе и другие расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Длительное применение высоких доз витамина B₆ может приводить к повреждению периферических нервов (периферическая нейропатия); проявляется как ощущение покалывания в зоне поражённого нерва, чувство онемения, нарушение чувствительности или слабости при движении в конечности.

Если Вы забыли принять препарат Пиковит^® форте

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите её, как только это будет возможно, и затем продолжайте приём как обычно.

Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный приём таблетки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиковит^® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Пиковит^® форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться отёком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Пиковит^® форте:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 человек):

• метеоризм,
• диарея.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кожная сыпь,
• кожный зуд.

При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800)550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Веб-сайт: wwv.rceth.by

Республика Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: wvw.ndda.kz

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

Тел.: +374 60 83 00 73

Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am

Веб-сайт: http://wwv.pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: +996 (312)21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Пиковит^® форте

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пиковит^® форте содержит

Действующими веществами являются: ретинола пальмитат концентрат (витамин A), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г), колекальциферол концентрат, масляная форма (витамин D₃) (1 ММЕ/г), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат (витамин B₁), рибофлавин (витамин B₂), пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆), цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (E421) (витамин B₁₂), никотинамид, фолиевая кислота (витамин B₉), кальция пантотенат, альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят (витамин E).

Каждая таблетка содержит:

• 2,94 мг ретинола пальмитат концентрат (витамин A), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) (соответствует 5000 ME витамина А);
• 0,40 мг a href="/kolekalciferol">колекальциферола концентрат, масляная форма (витамин D₃) (1 ММЕ/г) (соответствует 400 ME витамина D₃);
• 60,00 мг аскорбиновая кислота (витамин С);
• 1,50 мг тиамина мононитрат (витамин B₁);
• 1,70 мг рибофлавин (витамин B₂);
• 2,00 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6);
• 6,00 мг цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (E421) (витамин B₁₂) (соответствует 6,00 мкг витамина В12);
• 20,00 мг никотинамид;
• 0,40 мг фолиевая кислота (витамин B₅);
• 10,00 мг кальция пантотенат;
• 30,00 мг альфа-токоферола ацетат, 50 % гранулят (витамин E) (соответствует 15 ME витамина Е).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (E421), аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, мальтитол, жидкий, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный в составе ядра таблетки и Капол 600 Фарма, повидон К25, титана диоксид (E171), бетакаротен (Е160а), мальтитол в составе оболочки таблетки.

Внешний вид препарата Пиковит форте и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат Пиковит^® форте представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta6, 8501 Novo mesto, Slovenia

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994 70 70

Факс: +7 (495) 994 70 78

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь

220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315

Тел.: 8 740 740 9230

Факс: 8 740 740 9230

Адрес эл. почты: info.by@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.by

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207

Тел.: +7(727)311 08 09

Факс: +7 (727) 311 08 12

Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Республика Армения

Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения

0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103

Тел.: + 374 11 560011

Адрес эл. почты: iitfo.am@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: +996 (312)66 22 50

Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Без рецепта

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения