Ранитидин-АКОС

Ранитидин-АКОС

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид (в пересчёте на ранитидин) — 150 мг, 300 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низко молекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL).

Оболочка Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тропеолин 0, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП- гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэн- докринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудин- ными болями, связанными с приёмом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

Гиперчувствительность, период лактации.

Почечная и/или печёночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, детский возраст (до 12 лет), беременность.

Категория действия на плод — В (изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы — 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4–8 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами — продолжение лечения в течение последующих 4 недель.

Профилактика рецидивов — 150 мг на ночь; для курящих пациентов — 300 мг на ночь. НПВП-гастропатия — 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель; профилактика — по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит — 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При П-Ш ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приёма в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона — начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости — до 6 г/сут.

При хронических эпизодах диспепсии — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.

Детям для лечения пептической язвы — 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите — 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 300 мг.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин — 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности «печёночных» трапсаминаз, редко — гепа- тоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная (AV) блокада.

Со стороны перепой системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелобольных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Увеличивает площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, про- пранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, тео- филлина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронида- зола, блокаторов «медленный» кальциевых каналов (БМКК).

Повышает концентрацию прокаинамида.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приёмом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч). Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

Симптомы язвенной болезни 12 — перстной кишки могут исчезать в течение 1–2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Повышает уровень креатинина, гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ) и трансаминаз в сыворотке крови.

Противодействодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.

Подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить). Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг, 300 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация