Респифорб^® Эйр

аэрозоль для ингаляций дозированный

Респифорб^® Эйр, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Респифорб^® Эйр, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Действующие вещества: будесонид + формотерол.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Респифорб^® Эйр и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Респифорб^® Эйр.
3. Применение препарата Респифорб^® Эйр.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Респифорб^® Эйр.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Респифорб^® Эйр и для чего его применяют

Препарат Респифорб^® Эйр содержит два действующих вещества — будесонид и формотерол.

Будесонид относится к группе гормональных средств (глюкокортикостероидов), которые также называют «стероидами». Формотерол принадлежит к группе так называемых «бета₂- адреностимуляторов длительного действия» или, иначе говоря, средств, расширяющих бронхи (бронходилататоров).

Показание к применению

Препарат Респифорб^® Эйр показан:

• взрослым и детям от 6 лет при бронхиальной астме, которая недостаточно контролируется применением ингаляционных глюкокортикостероидов в малых дозах и бета₂-адреностимуляторов короткого действия, когда необходимо комбинированное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами и бета₂-адреностимуляторами длительного действия;
• при лечении симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), когда специальный показатель постбронходилатационного объёма форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) менее 70 % от нормы и наблюдаются или наблюдались обострения, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.

Способ действия препарата Респифорб^® Эйр

Будесонид уменьшает отёк и воспаление в бронхах, помогая Вам дышать легче. Формотерол расслабляет мышцы бронхов, что приводит к расширению дыхательных путей и также облегчает Ваше дыхание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Респифорб^® Эйр

Противопоказания

Не применяйте препарат Респифорб^® Эйр, если:

• у Вас аллергия на будесонид, и/или формотерол, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас есть нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 3 степени);
• Вам назначено начальное лечение тяжёлых длительных приступов астмы (астматического статуса) или острых приступов бронхиальной астмы и ХОБЛ, потому что они требуют более интенсивного лечения;
• у детей в возрасте до 6 лет;
• у детей в возрасте до 12 лет (для дозировки 160 мкг + 4,5 мкг/доза).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Респифорб^® Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом. Респифорб^® Эйр не предназначается для первоначального подбора терапии при бронхиальной астме.

При недостаточной эффективности терапии необходима консультация врача. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение симптомов ХОБЛ является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.

Вам следует обратить внимание на необходимость регулярного применения поддерживающей дозы препарата Респифорб^® Эйр в соответствии с назначением врача, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Применяйте препарат Респифорб^® Эйр с осторожностью, если:

• у Вас туберкулёз лёгких (активная или неактивная форма);
• у Вас инфекции органов дыхания, вызванные грибками, вирусами или бактериями;
• у Вас высокое содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у Вас высокое содержание глюкозы в крови (сахарный диабет);
• у Вас снижена функция коры надпочечников;
• у Вас неконтролируемое снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас проблемы с сердцем из-за его увеличения (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз);
• у Вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия);
• у Вас есть выпячивание сосудов (аневризма) или другие тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжёлой степени);
• у Вас проблема с ритмом сердца, которая определяется врачом на кардиограмме как удлинение интервала QT.

Если что-то из перечисленного выше относится к Вам, поговорите с врачом перед тем, как начать лечение препаратом Респифорб^® Эйр.

Врач подберёт и назначит Вам наименьшую эффективную дозу препарата Респифорб^® Эйр. Постоянно имейте при себе ингаляционный препарат для лечения возможных приступов. Регулярно применяйте поддерживающую дозу препарата Респифорб^® Эйр в соответствии с назначением врача, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Прополощите рот водой после каждой ингаляций для уменьшения риска развития грибкового поражения (кандидоза) слизистой рта и глотки. Также прополаскивайте рот водой после проведения ингаляций, если у Вас уже развился кандидоз слизистой рта и глотки.

При отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения продолжайте назначенное лечение, но обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы считаете, что назначенное лечение недостаточно эффективно, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат Респифорб^® Эйр детям в возрасте до 6 лет вследствие того, что его безопасность и эффективность в этой возрастной группе пока не установлены.

Препарат Респифорб^® Эйр с дозировкой 160 мкг+4,5 мкг/доза не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Другие препараты и препарат Респифорб^® Эйр

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарств:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых заболеваний);
• препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний — блокаторы бета-адренергических рецепторов, включая глазные капли (например, пропранолол);
• препараты, применяемые для лечения инфекционного заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (например, ритонавир);
• препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения (хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
• препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (производные фенотиазина, например, хлорпромазин, левомепромазин);
• терфенадин (препарат, применяемый для лечения аллергии);
• препараты, применяемые для лечения депрессии — трициклические антидепрессанты, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, амитриптилин, фенелзин);
• леводопа (препарат, применяемый для лечения паркинсонизма);
• левотироксин (препарат, применяемый при заболеваниях щитовидной железы);
• окситоцин (препарат, применяемый для стимулирования родов или лечения маточных кровотечений);
• фуразолидон (препарат, применяемый для лечения расстройства пищеварения вызванного инфекцией);
• прокарбазин (препарат, применяемый для лечения рака);
• препараты, применяемые для общей анестезии (галогенированные углеводороды);
• другие препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы — бета-адреномиметики (например, сальбутамол);
• препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ — производные ксантина (например, теофиллин, аминофиллин);
• препараты, применяемые для лечения сильного воспаления — стероидные препараты (например, преднизолон);
• препараты, применяемые для лечения отёков и высокого артериального давления — мочегонные препараты (например, фуросемид).

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, то применять препарат Респифорб^® Эйр можно только по назначению врача в случае, если потенциальная польза для матери будет выше, чем потенциальный вред для ребёнка.

Если Вы кормите ребёнка грудью, то применять препарат Респифорб^® Эйр можно только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ожидается, что препарат Респифорб^® Эйр не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

3. Применение препарата Респифорб^® Эйр

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бронхиальная астма

Пациенты принимают поддерживающую суточную дозу препарата Респифорб^® Эйр и, при необходимости, быстродействующий бронходилататор для купирования симптомов.

Взрослые в возрасте от 18 лет

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.

Респифорб^® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.

Во время применения поддерживающей суточной дозы препарата Респифорб^® Эйр, при необходимости, применяйте быстродействующий препарат для расширения бронхов (бронходилататор), который Вам порекомендует врач, для купирования симптомов.

Всегда имейте при себе быстродействующий препарат для расширения бронхов (бронходилататор) для купирования симптомов. Если Вы стали чаще нуждаться в использовании такого препарата, поговорите с врачом, потому что это указывает на ухудшение бронхиальной астмы и может требовать коррекции лечения.

ХОБЛ

Респифорб^® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 ингаляции (4 высвобождения препарата).

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза не применяется (не зарегистрирован) для лечения ХОБЛ.

Применение у особых групп пациентов

Отсутствуют данные о применении препарата Респифорб^® Эйр у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Выведение будесонида и формотерола происходит, главным образом, путём метаболизма в печени, поэтому возможно увеличение экспозиции у пациентов с тяжёлым заболеванием печени. Такие пациенты должны находиться под пристальным наблюдением.

Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Бронхиальная астма

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза: по 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции [4 высвобождения препарата) по 80 мкг + 4,5 мкг/доза.

Дети в возрасте от 12 до 17 лет

Респифорб^® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза: по 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1­2 раза в сутки.

В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки.

Респифорб^® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза: по 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза в сутки.

В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций (4 высвобождений препарата) 2 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Перед началом применения препарата Респифорб^® Эйр ознакомьтесь с техникой ингаляции, указанной в Инструкции по использованию ингалятора в конце данного листка- вкладыша.

Продолжительность применения

Препарат Респифорб^® Эйр применяется длительно. Продолжительность применения препарата определит Ваш лечащий врач.

Если Вы применили препарата Респифорб^® Эйр больше, чем следовало

Симптомами передозировки могут быть дрожь в конечностях (тремор), головная боль, тошнота, рвота, учащённое сердцебиение, боль в груди, пониженное или повышенное давление.

Если Вам кажется, что Вы применили препарата больше, чем требуется, проконсультируйтесь с врачом.

Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачу было понятно, какое лекарство Вы применили.

В зависимости от Вашего состояния Вам окажут всю необходимую помощь.

При наличии вопросов по применению препарата Респифорб^® Эйр обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Респифорб^® Эйр

Если Вы пропустили применение препарата Респифорб^® Эйр в назначенное время, то пропущенную дозу необходимо применить, как только Вы вспомните об этом. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Респифорб^® Эйр

Важно регулярно использовать препарат Респифорб^® Эйр, т.е. продолжать применение даже при отсутствии симптомов заболевания, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта.

Не прекращайте применение препарата без рекомендации врача, поскольку это может ухудшить симптомы Вашего заболевания.

Если у Вас возникла необходимость прекратить применение препарата Респифорб^® Эйр, то обратитесь к лечащему врачу. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респифорб^® Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения нежелательных реакций.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с применением препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета₂-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащённое сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и купируются самостоятельно через несколько дней после начала лечения.

Поскольку препарат Респифорб^® Эйр содержит два действующих вещества, будесонид и формотерол, при его применении могут возникать нежелательные эффекты, по своему характеру и интенсивности аналогичные эффектам, описанным для этих двух препаратов при их раздельном применении.

В клинических исследованиях заболевания дыхательной системы, в основном бронхит, назофарингит, синусит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, в группе

пациентов, получавших будесонид и формотерол 160 мкг + 4,5 мкг/доза, наблюдались не менее чем у 3 % пациентов и чаще, чем в группе плацебо.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

• у Вас после применения препарата появились одышка, свистящее дыхание, удушье, приступы кашля и ощущение нехватки воздуха, что может говорить о развитии парадоксального бронхоспазма, который наблюдается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• у Вас начались перебои в сердечном ритме (например, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия), которые могут выражаться в замирании сердца, в ощущении «кувырка сердца» в груди или сердцебиения, а также слабостью, головокружением, удушьем, потерей сознания и наблюдаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• у Вас появились симптомы аллергической реакции (реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа) в виде воспаления кожи (дерматит, контактная экзема), сыпи на коже (экзантема), зудящей сыпи (крапивница), зуда на коже, отёка лица или слизистой во рту, затруднения глотания (ангионевротический отёк) с головокружением и резкой слабостью, выраженной одышкой, паническим страхом (анафилактическая реакция), которая наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Респифорб^® Эйр

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• поражение полости рта грибковой инфекцией (орофарингеальный кандидоз);
• пневмония (у пациентов с ХОБЛ);
• головная боль;
• неконтролируемое ритмичное сокращение мышц (тремор);
• учащённое сердцебиение;
• кашель;
• осиплость голоса;
• лёгкое раздражение слизистой глотки с нарушениями глотания.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• психомоторное возбуждение;
• тревожность;
• нарушения сна;
• беспокойство;
• нервозность;
• головокружение;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• тошнота;
• мышечные судороги;
• боли в мышцах.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бронхоспазм;
• кровоподтёки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов (в том числе, снижение функции коры надпочечников);
• расстройство, сопровождающееся стойким подавленным настроением, негативным мышлением и замедлением движений (депрессия);
• изменение поведения (преимущественно у детей);
• изменение вкусовой восприимчивости;
• внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия);
• изменения артериального давления.

Возможно развитие системных эффектов ингаляционных глюкокортикостероидов (надпочечниковая недостаточность, повышение гормона кортизола (гиперкортицизм), снижение скорости роста у детей и подростков, помутнение хрусталика глаза (катаракта), прогрессирующее и необратимое снижение остроты зрения (глаукома), повышение внутриглазного давления в редких случаях), особенно при длительном применении препарата в высоких дозах.

Применение бета₂-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского Экономического Союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172)235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

5. Хранение препарата Респифорб^® Эйр

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Респифорб^® Эйр содержит

Действующими веществами являются будесонид и формотерол.

Респифорб^® Эйр, 80 мкг+4,5 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Каждая доставляемая доза (1 высвобождение) содержит: будесонид — 80 мкг, формотерол (в виде формотерола фумарата дигидрата) — 4,5 мкг.

Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К25, макрогол 1000, апафлуран (пропеллент HFC-227, 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан).

Респифорб^® Эйр, 160 мкг+4,5 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Каждая доставляемая доза (1 высвобождение) содержит: будесонид — 160 мкг, формотерол (в виде формотерола фумарата дигидрата) — 4,5 мкг.

Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К25, макрогол 1000, апафлуран (пропеллент HFC-227, 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан).

Внешний вид препарата Респифорб^® Эйр и содержимое упаковки

Препарат Респифорб^® Эйр представляет собой аэрозоль для ингаляций дозированный.

Суспензия белого или почти белого цвета, находящаяся в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном. После испарения пропеллента — порошок белого или почти белого цвета.

Каждый ингалятор содержит 120 доз.

120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном из алюминия, нержавеющей стали и полимерных материалов, снабжённый ингаляционным устройством из полипропилена (со счётчиком доз или без него) с защитным колпачком. На баллон наклеивают этикетку.

Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «ПСК Фарма»

141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1

Телефон: 8 (499) 400 16 99; 8 (496) 218 19 19

Электронная почта: officel@rusbiopharm.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «ПСК Фарма»

141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1

Телефон: 8 (800) 234 16 99

Электронная почта: pv@rasbiopharm.ru

Республика Беларусь

ООО «ФармАссистенс»

220131, г. Минск, ул. Гамарника 30, офис 404 (6 этаж)

Телефон: +375 29 640 42 86

Электронная почта: pv@pharmassistance.by

Республика Казахстан

ТОО АЛДИМЕД

050051, г. Алматы, микрорайон Самая 1, дом 1

Телефон: +7-727-263-27-34

Электронная почта: aldimed@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «Медсервис.КО»

720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 131-13 3

Телефон: +996 312 36-90-39

Электронная почта: medservice.kg@mail.ru

Республика Армения

ООО «Рудиум Традинг»

г. Ереван, ул. Кочарян, д. 18/52

Телефон: +3 749 566 36 68

Электронная почта: rudiumtrading@gmail.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://еес.eaeunion.org/

Инструкция по применению препарата

Респифорб^® Эйр, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

Респифорб^® Эйр, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный

(будесонид + формотерол)

Для ингаляционного применения

Внимательно прочитайте данный раздел перед началом применения препарата.

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три технические дозы препарата в воздух.

В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну техническую дозу препарата в воздух.

Если Ваш ингалятор имеет счётчик доз, его окно показывает, сколько доз препарата у Вас осталось. Каждый раз при нажатии на баллон происходит высвобождение дозы препарата и обратный отсчёт количества доз.

До того, как счётчик доз покажет «20», лучше иметь новый ингалятор или спросить врача, нужен ли Вам ещё один.

Не используйте ингалятор, если счётчик доз показывает «0». Возможность ингаляции может технически сохраниться, но ингаляция не будет содержать необходимое количество лекарства.

Проведение ингаляций

Шаг 1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков (рис. 1).

Рис. 1

Шаг 2. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.

Шаг 3. Энергично встряхнуть ингалятор (не менее 30 секунд) для равномерного

перемешивания содержимого ингалятора.

Шаг 4. Взять ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком (рис.2).

Рис. 2

Шаг 5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно (рис.З), затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук (рис.4). Не выдыхайте в ингалятор!

Рис. 3

Рис. 4

Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.

Шаг 7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно (рис.5).

Рис. 5

Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 секунд повторить пункты 3–7.

Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть её.

Шаг 10. Немедленно закрыть колпачок мундштука (рис.6) путём нажатия и защёлкивания в нужном положении. Если защёлкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук ещё раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.

Рис. 6

Внимание! Выполняя Шаги 5, 6 и 7, нельзя торопиться.

Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.

Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.

Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2.

Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора. Баллон рассчитан на 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить.

Пациент должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора. При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Респифорб^® Эйр и служит для точного дозирования препарата.

Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Респифорб^® Эйр с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Чистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

1. Удалите защитный колпачок с мундштука.
2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха.
3. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.
4. Закройте мундштук защитным колпачком.

Не погружайте металлический баллончик в воду.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, 160 мкг + 4,5 мкг/доза.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

• АТХ

  R03AK07

• Действующее вещество

  Будесонид + Формотерол