RU.77.99.88.003.Е.001913.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-040-17973847-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гесперидина, полифенольных соединений, флавоноидов, куркумина, содержащей диосмин, сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001679.04.18 от 23.04.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5141 от 21.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2–4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 12,5, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 32,0, гесперидин — 30,0, куркумин — 2,5, диосмин — 30,0, сапонины (в пересчёте на эсцин) — 0,8. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Состав: экстракт гамамелиса верджинского, оболочка капсулы (капсула "DRcapsTM" (E418, E464), или капсула из желатина пищевого, или гидроксипропилметилцеллюлозы (E464); с добавлением или без добавления красителя (и/или E100, E101, E102, E122, E124, E129, E132, E133, E140, E141, E151, E155, E160а, E162, E163, E171), экстракт плодов каштана конского, гесперидин (экстракт плодов апельсина горького), корень имбиря лекарственного (порошок), диосмин (из экстракта апельсина горького), овсяные отруби (порошок), микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460) или лактоза моногидрат (носитель), экстракт корней иглицы шиповатой, экстракт листьев подорожника большого, рутин (экстракт софоры японской), сырьё пищевое "ВСМ-95®" (экстракт куркумы), сырьё пищевое "Lipofuel®" (экстракт перца стручкового), диоксид кремния (аэросил/антислёживающий агент E551). |