Тенорик^®

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка покрытая плёночной оболочкой 50 мг + 12,5 мг содержит:

Активные вещества:

Атенолол 50,00 мг

Хлорталидон 12,50 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза 46,25 мг, повидон 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.

Каждая таблетка покрытая плёночной оболочкой 100 мг + 25 мг содержит:

Активные вещества:

Атенолол 100,00 мг

Хлорталидон 25,00 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза 92,50 мг, повидон 9,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.

Круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• кардиогенный шок, коллапс;
• тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• метаболический ацидоз;
• выраженные нарушения периферического кровообращения;
• триовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени;
• синдром слабости синусового узла;
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• рефрактерная гипокалиемия;
• подагра;
• миастения;
• острый гепатит;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

• Атриовентрикулярная блокада Ⅰ степени;
• стенокардия Принцметала;
• бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• сахарный диабет;
• нарушения водно-электролитного баланса крови;
• нарушение функции почек;
• пожилой возраст;
• тиреотоксикоз.

Применение препарата Тенорик^® при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приёмом пищи, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.

Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.

Нарушение функции почек

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.

Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приёма (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).

Особенности действия препарата при первом приёме или при его отмене

Никаких особенных действий при первом приёме препарата Тенорик^® не требуется. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз препарата Тенорик®

При пропуске приёма препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приёма очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком. Возможно появление аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; перемежающаяся хромота, похолодание конечностей, развитие синдрома Рейно.

Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, лабильность настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, анорексия), повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови; нарушение функции печени с явлениями внутрипечёночного холестаза; панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.

Прочие: увеличение титра антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно; снижение потенции.

Симптомы: выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм, судорога, сонливость.

Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств и активированного угля, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все ещё присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения артериальной гипотензии и шока.

При выраженной брадикардии — внутривенное введение 1–2 мг атропина и/или установка искусственного водителя ритма.

Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.

Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.

Одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производными дигидропиридина, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у пациентов с латентной (скрытой) сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если применяются оба лекарственных средства, приём бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приёма клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует применять через несколько дней после прекращения лечения клонидином. Необходимо с осторожностью применять бета-адреноблокаторы в комбинации с антиаритмическими средствами Ⅰ класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).

Одновременное применение с симпатомиметическими средствами, например, эпинефрином, норэпинефрином может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД).

Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении со средствами для общей анестезии.

Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (возможно повышение АД).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление его антигипертензивного эффекта (за счёт атенолола).

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксоланом, амфотерицином B, фуросемидом возможно усиление выведения ионов калия.

Инсулин и гипогликемические средства для приёма внутрь: действие последних может усиливаться. Необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиды, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол — возможно усиление анти гипертензивного эффекта препарата.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с БМКК, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжёлой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. БМКК не следует применять внутривенно в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора.

При одновременном применении с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.

Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав препарата:

• с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой Ⅰ степени;
• может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемию. Признаки гипогликемии: тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока;
• при развитии на фоне терапии брадикардии (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат;
• не следует резко отменять Тенорик^® у больных с ишемической болезнью сердца;
• у «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата;
• особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Приём препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о применении препарата Тенорик^®, и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием;
• может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжёлые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций;
• с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приёма препарата назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамол);
• при применении атенолола возможно уменьшение продукции слёзной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав препарата:

• может возникать гипокалиемия. Необходим регулярный контроль содержания калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии;
• следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»);
• может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у пациентов с известной предрасположенностью к сахарному диабету (нарушением толерантности к глюкозе);
• может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курареподобных миорелаксантов.

Применение препарата детьми в возрасте до 18 лет противопоказано.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

IPCA LABORATORIES UK Ltd., Великобритания