Верапамил

Верапамил

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

активного вещества: верапамила гидрохлорида (в пересчёте на 100 % вещество) — 40 мг

вспомогательные вещества: ядро — лактоза (сахар молочный), кальций стеарат, крахмал картофельный, тальк, полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный); оболочка — Опадрай Ⅱ (серия 85) (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол (полтэтиленгликоль 3350), титана диоксид, краситель железа оксид, алюминиевый лак на основе жёлтого хинолинового, алюминиевый лак на основе жёлтого солнечный закат, алюминиевый лак на основе индигокармина).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые двояковыпуклые.

1. Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:

• пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
• трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант);
• наджелудочковой экстрасистолии;

2. Лечение и профилактика

• хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения); нестабильной стенокардии;
• вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

3. Лечение артериальной гипертензии.

Повышенная чувствительность к верапамилу и другим компонентам препарата, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени (исключая больных с искусственным водителем ритма), острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, выраженная дисфункция левого желудочка, трепетание и фибрилляция предсердий и WPW — синдром или синдром Лауна-Ганонга-Левина (кроме больных с кардиостимулятором), острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета-адреноблокаторов (внутривенно), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный приём колхицина.

С осторожностью необходимо назначать больным с атриовентрикулярной блокадой Ⅰ степени, хронической сердечной недостаточностью I-II стадии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек, артериальной гипотензии, брадикардии, в пожилом возрасте, с замедленной нервно-мышечной передачей.

Верапамил принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.

Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40–80 мг 3–4 раза в день. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120–160 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедлено, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз.

Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг для пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью.

При применении Верапамила возможны:

- со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных, тахикардия; редко — стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжёлым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмия (в том числе мерцание и трепетание желудочков);

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, редко — диарея; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;

- со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревожность, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), в редких случаях — повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость;

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона);

- прочие: гинекомастия, гиперпролактинемия, гиперплазия дёсен, увеличение массы тела, очень редко — агранулоцитоз, галакторея, артрит, транзиторная потеря зрения, отёк лёгких, тромбоцитопения бессимптомная, периферические отёки.

Симптомы: синусовая брадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок, синоатриальная блокада.

Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости — внутривенное введение изопреналина, норэпинефрина, атропина, 10–20 мл 10 % раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

При одновременном применении верапамила с:

- повышает AUC (площадь под кривой «концентрация — время») карбамазепина у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов, таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение).

- повышает AUC, Css (клиренс) и C_max (максимальная концентрация препарата) циклоспорина.

- повышает AUC и C_max глибенкламида.

- повышает концентрацию сиролимуса и такролимуса.

- значимо повышает AUC и C_max буспирона и мидазолама.

- повышает концентрацию теофиллина (вследствие снижения клиренса), этанола (и удлиняет его эффект), концентрацию хинидина (риск выраженного снижения артериального давления).

- может повышать концентрацию аторвастатина и ловастатина.

- повышает значимо AUC и C_max симвастатина.

- повышает AUC и C_max алмотриптана.

- повышает концентрации сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов).

- повышает AUC и C_max метопролола и пропранолола у пациентов со стенокардией.

- повышает плазменную концентрацию колхицина (субстрат для CYP3A и р- гликопротеина).

- при приёме внутрь значимо повышает AUC и C_max доксорубицина.

- незначительно повышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина.

- повышает C_max празозина и теразозина и AUC теразозина.

- ингибиторы CYP3A (в том числе эритромицин, ритонавир и другие противовирусные ВИЧ препараты), телитромицин повышают плазменные концентрации верапамила.

- грейпфрутовый сок повышает AUC и C_max R- и S- изомера верапамила.

- циметидин увеличивает биодоступность верапамила почти на 40–50 % (за счёт снижения печёночного метаболизма), в связи с чем, может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.

- рифампицин может значительно снижать биодоступность (до 92 %), а также AUC и C_max верапамила.

- фенобарбитал повышает клиренс верапамила в 5 раз.

- сульфинпиразон повышает клиренс верапамила примерно в 3 раза и снижает биодоступность (60 %).

- препараты зверобоя продырявленного снижают AUC R- и S- изомера верапамила и соответственно C_max.

- при одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.

- комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов)

- празозин и другие альфа-адреноблокаторы, а также другие гипотензивные лекарственные средства (ингибиторы АТФ, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы) усиливают гипотензивный эффект.

- дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 часов или 24 часов после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до летального исхода).

- увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.

- усиливает действие периферических миорелаксантов (может потребоваться изменение режима дозирования).

- при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) отмечалось несколько большее увеличение времени кровотечения, чем при применении только АСК.

- карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.

Для повышения артериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин. Перед началом терапии при сердечной недостаточности необходимо достичь компенсированного состояния.

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за содержанием глюкозы и электролитов крови, объёмом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.

Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Северная звезда, НАО, Российская Федерация