Верапамил-ЛекТ

Верапамил-ЛекТ

таблетки покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит;

Активное вещество: Верапамила гидрохлорид — 80 мг.

Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг, крахмал картофельный — 43,6 мг, кальция стеарат — 1,6 мг, тальк — 4,8 мг,

Вспомогательные вещества оболочки: полисорбат-80 — 0,76 мг, титана диоксид — 0,36 мг, метил целлюлоза МЦ-15 — 2,512 мг, воск пчелиный — 0,162 мг, масло вазелиновое — 0,2 мг, краситель тропеолин-О, или хинолиновый жёлтый Е-104 — 0,006 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого до жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

- Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант); наджелудочковой экстрасистолии;

- Лечение и профилактика: хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения); нестабильной стенокардии; вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

- Лечение артериальной гипертензии.

• повышенная чувствительность к верапамилу и другим компонентам препарата;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда с осложнениями (брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, недостаточность левого желудочка);
• атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени за исключением пациентов с искусственным водителем ритма;
• синдром слабости синусового узла за исключением пациентов с искусственным водителем ритма;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• мерцание/трепетание предсердий при наличии дополнительных путей проведения (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина);
• одновременное применение с колхицином;
• возраст до 18 лет.

Атриовентрикулярная блокада Ⅰ степени, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженные нарушения функции печени или почек, замедление нервно-мышечной передачи (миастения gravis, синдром Ламбера-Итона, мышечная дистрофия Дюшена), пожилой возраст.

Данных по клиническому применению препарата Верапамил-ЛекТ при беременности недостаточно, поэтому препарат не следует применять во время беременности. При применении препарата Верапамил-ЛекТ в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Верапамил-ЛекТ принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают целыми, не рассасывая и не разжёвывая, их нельзя дробить, разделять на части.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от особенностей состояния больного, степени тяжести, особенностей заболевания и эффективности терапии.

Средняя доза для всех рекомендуемых показаний к применению варьирует от 240 до 480 мг в сутки. Начальная доза составляет 40-80 мг (возможен приём верапамила в лекарственной форме 40 мг).

При длительном применении не следует превышать максимальную суточную дозу 480 мг. В максимальной суточной дозе препарат необходимо принимать только в стационаре. Длительность терапии определяется врачом.

У больных с нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедленно, поэтому целесообразно начинать с дозы 40 мг 2–3 раза в сутки. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, тревожность, заторможенность, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, «шаркающая» походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания).

Со стороны органа слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада I, II, III степени, остановка синусового узла, периферические отёки, тахикардия, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность, выраженное снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, гиперплазия дёсен, боль или дискомфорт в животе.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, синдром Стивенса- Джонсона, макулопапулёзная сыпь, крапивница, пурпура, кожный зуд, многоформная эритема, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желёз: эректильная дисфункция, галакторея, гинекомастия.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности «печёночных» трансаминаз, гиперпролактинемия.

Симптомы: выраженное снижение АД, синусовая брадикардия переходящая в AV блокаду высокой степени, остановка синусового узла, гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Сообщалось о летальных случаях в результате передозировки.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию, включая промывание желудка, приём активированного угля, парентеральное введение препаратов кальция и бета-адреномиметиков. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.

Повышает площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) карбамазепина у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов, таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение). Повышает AUC, равновесную концентрацию (Css) и максимальную концентрацию (C_max) циклоспорина.

Повышает концентрацию теофиллина (вследствие снижения клиренса), этанола (и удлиняет его эффект), концентрацию хинидина (риск выраженного снижения АД, особенно у пациентов с ИГСС).

Может повышать концентрацию аторвастатина и ловастатина при одновременном применении.

Повышает значимо AUC и C_max симвастатина.

Повышает AUC и C_max алмотриптана, глибенкламида.

Повышает концентрацию сиролимуса и такролимуса.

Повышает концентрацию сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов).

Повышает AUC и C_max метопролола и пропранолола у пациентов со

Повышает плазменную концентрацию колхицина (субстрат для изофермента CYP3A и Р гликопротеина).

При приёме внутрь значимо повышает AUC и C_max доксорубицина; в/в введение верапамила у пациентов с прогрессирующими новообразованиями не влияет на фармакокинетику доксорубицина.

Незначительно повышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина.

Повышает C_max празозина и теразозина и AUC теразозина.

Значимо повышает AUC и C_max буспирона и мидазолама.

Ингибиторы CYP3A4 (в том числе эритромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ), телитромицин повышают плазменные концентрации верапамила. Грейпфрутовый сок повышает AUC и C_max верапамила.

Циметидин или не изменяет, или снижает клиренс верапамила.

Рифампицин может значительно снижать биодоступность (до 92 %), а также AUC и C_max верапамила.

Рифампицин и сульфинпиразон могут снижать антигипертензивное действие верапамила.

Фенобарбитал повышает клиренс верапамила в 5 раз.

Сульфинпиразон повышает клиренс верапамила примерно в 3 раза и снижает биодоступность (60 %).

Препараты зверобоя продырявленного снижают AUC верапамила и соответственно C_max.

При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.

Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов).

Празозин и другие альфа-адреноблокаторы, а также другие гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы) усиливают гипотензивный эффект.

Дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 ч до или 24 ч после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до летального исхода).

Увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.

Усиливает действие периферических миорелаксантов (может потребовать изменения режима дозирования).

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой отмечалось несколько большее повышение времени кровотечения, чем при применении только ацетилсалициловой кислоты.

Пациентам, принимающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые в дальнейшем при продолжении лекарственной терапии с учётом концентрации холестерина в сыворотке крови.

Препарат Верапамил-Лект нельзя отменять резко, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

При лечении необходим контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, за концентрацией глюкозы и содержанием электролитов в крови, объёмом циркулирующей крови и диурезом.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Тюменский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация