Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Комбинированный препарат, обладает противовоспалительным, анальгезирующим действием.

Диклофенак

Диклофенак — производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклоксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счёт ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отёк.

Тиамин (витамин B₁)

Тиамин в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B₁ играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B₆)

Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин B₁₂)

Цианокобаламин необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы B потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

• Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);
• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз);
• невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
• острый подагрический артрит;
• ревматическое поражение мягких тканей.

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
• желудочно-кишечные кровотечения;
• внутричерепные кровотечения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в том числе в анамнезе);
• нарушения кроветворения;
• нарушения гемостаза (в том числе гемофилия);
• воспалительные заболевания кишечника;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• активное заболевание печени;
• почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующее заболевание почек;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• подтверждённая гиперкалиемия;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим НПВС или витаминам.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• заболевания печени в анамнезе, печёночная порфирия, хроническая печёночная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства);
• пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);
• бронхиальная астма;
• одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
• ишемическая болезнь средца;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов;
• алкоголизм;
• тяжёлые соматические заболевания;
• курение.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим забеременеть.

У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.

Со стороны пищеварительной системы

>1 % — эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня печёночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; <1 % — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны нервной системы

>1 % — головная боль, головокружение; <1 % — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств

>1 % — шум в ушах; <1 % — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции

>1 % — кожный зуд, кожная сыпь; <1 % — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллёзные высыпания.

Со стороны мочевыделительной системы

>1 % — задержка жидкости; <1 % — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны системы кроветворения

<1 % — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы

<1 % — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

<1 % — повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции

<1 % — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отёк губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие

<1 % — ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).

Симптомы

Рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение артериального давления острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение

Промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушений функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительным связыванием с белками плазмы и интенсивным метаболизмом).

Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Сочетание комбинированного препарата и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Сочетание с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Сочетание комбинированного препарата с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30 %).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны органов пищеварения препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 минут до приёма пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пациентов пожилого возраста, получающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, то в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать функцию почек.

Если во время приёма препарата повышение активности печёночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в том числе тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.

Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может вызывать гиперкалиемию.

Во время приёма препарата не рекомендуется приём поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.

Необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

• АТХ

  M01AB55

• Фармакологические группы

  Витамины и витаминоподобные средства в комбинации с другими препаратами

  НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках

  H66 Гнойный и неуточнённый средний отит

  H66.9 Средний отит неуточнённый

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточнённой локализации

  J31.2 Хронический фарингит

  J35.0 Хронический тонзиллит

  M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

  M10 Подагра

  M13.0 Полиартрит неуточнённый

  M15 Полиартроз

  M19.9 Артроз неуточнённый

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M47 Спондилёз

  M53.0 Шейно-черепной синдром

  M53.1 Шейно-плечевой синдром

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточнённые

  N70 Сальпингит и оофорит

  N94.4 Первичная дисменорея

  N94.6 Дисменорея неуточнённая

  R52.0 Острая боль

  R52.2 Другая постоянная боль

  R52.9 Боль неуточнённая

  R68.8 Другие уточнённые общие симптомы и признаки

  T14.9 Травма неуточнённая

  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточнённое

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)