Диклофенак

Диклофенак

раствор для внутримышечного введения

1 мл препарата содержит:

активное вещество: диклофенак натрия 25 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 4 мг, натрия дисульфит 3 мг, пропиленгликоль 250 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтого цвета раствор.

Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, артрит, псориатический ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).

- невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея; аднексит, проктит.

Лихорадочный синдром при «простудных» заболеваниях и гриппе.

Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит), тяжёлая печёночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, отёчный синдром, печёночная или почечная недостаточность, одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, алкоголизм, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, состояние после обширных хирургических вмешательств; индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печёночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение, рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит, (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств: шум в ушах; нечёткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны кожных покровов: кожный, зуд, кожная сыпь, алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром. Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеничёская пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, отёк гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, хроническая сердечная, недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отёк, губ и языкам аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении: жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Гемодиализ малоэффективен.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина; метотрексата, циклоспорина и препаратов лития.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечении в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Одновременное применение с антибактериальными лекарственными средствами из группы хинолона повышает риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении, пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Если во время приёма препарата повышение активности «печёночных» трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в том числе тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.

Диклофенак (как и др. НПВП) может вызвать гиперкалиемию.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий, другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C.

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпускают по рецепту

Shreya Life Sciences, Pvt.Ltd., Индия