Фламакс^®

ЛС-000429

Фламакс^®

Кетопрофен

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: кетопрофен 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 800 мг, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчёте на 100% вещество) 200 мг, бензиловый спирт 40 мг, натрия гидроксид до pH 6,5-7,5, вода для инъекций 2 мл.

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный раствор.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

M02AA10

Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с корешковым синдромом);

- люмбаго, ишиас, невралгия;

- мигрень;

- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в том числе аднексит;

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

- послеоперационная боль;

- зубная боль;

- болевой синдром при онкологических заболеваниях.

На прогрессирование заболевания не влияет.

- гиперкалиемия;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

- нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия);

- беременность (Ⅲ триместр);

- период лактации;

- детский возраст (до 15 лет);

- период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отёчный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I-II триместр).

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, подтверждённый факт наличия инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

- антикоагулянты (в том числе варфарин);

- антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

- глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение Фламакс^® в Ⅲ триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата).

Применение в Ⅰ и Ⅱ триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0,5–1 час, максимальное — не более 48 часов, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 -200 мг (1–2 ампулы) препарата, разведённого в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 часа. Возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) препарата, разведённого в 500 мл раствора для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы) в течение 8 часов.

Возможно повторное введение через 8 часов.

Комбинированное применение

Фламакс^® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение Фламакс^® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечёткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отёчный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отёк, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Случаи передозировки не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении Фламакс^® и «петлевых» диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчёт дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.

Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс^® и трамадол.

При одновременном применении Фламакс^® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печёночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48: часов до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация