Комбилипен
CombilipenРегистрационный номер
Торговое наименование
Комбилипен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Действующих веществ: | |
Тиамина гидрохлорид | 100 мг |
Пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
1,0 мг | |
Лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательных веществ: бензиловый спирт 40 мг, натрия триполифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,2 мг, натрия гидроксид до pH 4,5±0,2, вода для инъекций до 2 мл.
Описание
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Показания
В комплексной терапии следующих заболеваний:
- полинейропатии, в том числе диабетической и алкогольной;
- невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межрёберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, беременность и период лактации, детский возраст, в связи с отсутствием данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата не рекомендовано.
Способ применения и дозы
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на приём внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приёма внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто | более чем у 1 из 10 проходящих лечение |
Часто | менее чем у 1 из 10, по более чем у 1 из 100 проходящих лечение |
Нечасто | менее чем у 1 из 100, по более чем у 1 из 1 000 проходящих лечение |
Редко | менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение |
Очень редко | менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи |
Частота неизвестна | невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затруднённое дыхание, анафилактический шок, отёк Квинке);
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;
Со стороны сердечно — сосудистой системы:
очень редко: тахикардия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: рвота;
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: судороги;
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница; повышенное потоотделение, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин B1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и натрия метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значении pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина B6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приёме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжёлых металлов.
Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона импортного.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Комбилипен: