Лалинола

таблетки

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: левоноргестрел 1,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,1 мг, крахмал кукурузный 184 мг, повидон К-30 8 мг, крахмал кукурузный 14 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой "LV1" на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или ненадёжности используемого метода контрацепции).

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата, детский возраст до 16 лет, печёночная недостаточность тяжёлой степени, беременность (в том числе предполагаемая), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона; у женщин с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности; при наличии наследственной или приобретённой предрасположенности к тромбозам.

Беременность

Приём препарата Лалинола в период беременности противопоказан.

На основании имеющихся данных, неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции не выявлено.

Период грудного вскармливания

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приёма препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа.

Внутрь.

Одну таблетку необходимо принять как можно скорее (предпочтительно в течение 12 часов), но не позднее 72 часов после незащищённого полового акта. Если в течение 3-х часов после приёма препарата произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку препарата Лалинола.

Препарат Лалинола может использоваться в любой день менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приёма экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок).

Применение препарата при повторном незащищённом половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Возможные нежелательные реакции при применении препарата представлены с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отёк лица.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение.

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, боль в эпигастральной области.

Часто: рвота, диарея.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: ациклические кровянистые выделения (кровотечения), боль внизу живота.

Часто: болезненность молочных желёз, задержка менструации (не более 5–7 дней).

Очень редко: дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: усталость.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

При одновременном приёме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путём конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.

Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Препарат следует применять исключительно для экстренной контрацепции!

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!

Препарат необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищённого полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев препарат не оказывает влияние на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменение её характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность.

Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путём.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела эффективность препарата может снижаться.

Применение левоноргестрела не рекомендуется у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (с наличием сальпингоофорита или внематочной беременностью в анамнезе).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятием другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 1,5 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гестаген

• АТХ

  G03ADG03AD01

• Действующее вещество

  Левоноргестрел