Лалинола

Lalinola

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: левоноргестрел 1,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,1 мг, крахмал кукурузный 184 мг, повидон К-30 8 мг, крахмал кукурузный 14 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой "LV1" на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием (применяется в качестве средства экстренной контрацепции), выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами.

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу менструального цикла, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Повышает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём препарата рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов и 58 % — от 48 до 72 часов). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100 % от принятой дозы.

После приёма одной таблетки левоноргестрела в дозировке 1,5 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 18,5 нг/мл достигается через 2 часа. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела в плазме крови снижается.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, а 65 % связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел метаболизируется в печени путём гидроксилирования и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Период полувыведения (Т½) составляет около 26 часов.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или ненадёжности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата, детский возраст до 16 лет, печёночная недостаточность тяжёлой степени, беременность (в том числе предполагаемая), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона; у женщин с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности; при наличии наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Прием препарата Лалинола в период беременности противопоказан.

На основании имеющихся данных, неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции не выявлено.

Период грудного вскармливания

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приёма препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Одну таблетку необходимо принять как можно скорее (предпочтительно в течение 12 часов), но не позднее 72 часов после незащищённого полового акта. Если в течение 3-х часов после приёма препарата произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку препарата Лалинола.

Препарат Лалинола может использоваться в любой день менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приёма экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок).

Применение препарата при повторном незащищённом половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции при применении препарата представлены с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отёк лица.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение.

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, боль в эпигастральной области.

Часто: рвота, диарея.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: ациклические кровянистые выделения (кровотечения), боль внизу живота.

Часто: болезненность молочных желёз, задержка менструации (не более 5-7 дней).

Очень редко: дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: усталость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном приёме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестерела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путём конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.

Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Препарат следует применять исключительно для экстренной контрацепции!

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!

Препарат необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищённого полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев препарат не оказывает влияние на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение её характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность.

Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путём.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела эффективность препарата может снижаться.

Применение левоноргестрела не рекомендуется у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (с наличием сальпингоофорита или внематочной беременностью в анамнезе).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятием другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 1,5 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лалинола: