Нейтралакс™

Нейтралакс™

таблетки жевательные

1 таблетка содержит:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и с риской на одной стороне, с мятным запахом. Допускается мраморность.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острый гастродуоденит;
• хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастральной области, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, в том числе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете).

• Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• гипофосфатемия;
• непереносимость фруктозы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы;
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, при почечной недостаточности лёгкой и умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»), при болезни Альцгеймера; при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния гидроксид, при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности применение препарата возможно только в случае, если потенциальная польза применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать применения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время применения препарата, прекращения кормления грудью не требуется.

Внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжёвывать.

Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1–2 таблетке 3–4 раза/сут через 1–2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приёма — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таблеток/сут.

Продолжительность приёма не должна превышать 2–3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1–2 таблетке однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (>0,1 % и <1 %); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции. Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница, ангионевротический отёк. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приёме в высоких дозах, либо при приёме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска приём препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточной концентрации хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приёме с препаратом Нейтралакс™ снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приёмом этих препаратов и препарата Нейтралакс™ и 4-часового интервала между приёмом фторхинолонов и препарата Нейтралакс™ в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Нейтралакс™ с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно повышение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) приём высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное действие возникает редко. Однако длительное лечение, применение препарата в чрезмерно высоких дозах или же в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциуриеи с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении препарата Нейтралакс™ в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Нейтралакс™ и других препаратов.

Следует избегать длительного применения препарата Нейтралакс™ при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

GALENICA Pharmaceutical Laboratories, Марокко