RU.77.99.88.003.Е.001912.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-039-17973847-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал», 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 36, стр. 7, этаж 3, офис 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника антрахинонов (в том числе алоэ-эмодина), глицирризиновой кислоты, растворимых пищевых волокон, содержащей эфирные масла.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, маточные кровотечения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001678.04.18 от 23.04.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/5276 от 29.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул в день во время еды. Продолжительность приёма: 7 дней. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, маточные кровотечения.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, мг/капс., не менее: глицирризиновая кислота — 1,0, растворимые пищевые волокна — 60,0, алоэ-эмодин — 0,4, эфирные масла — 3,0, антрахиноны — не более 6,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Состав: фенхель обыкновенный (экстракт семян), каскара Саграда (экстракт коры), имбирь лекарственный (порошок корня), сенна александрийская (экстракт травы), ревень (экстракт корней), овсяные отруби, тыква обыкновенная (экстракт семян), пектин цитрусовый (или яблочный), крушина ломкая (ольховидная) (экстракт), лакрица (солодка голая) (порошок корня), семена льна (порошок масла), бентонит (антислёживающий агент, E558), сырьё пищевое "Lipofuel" (экстракт перца кайенского), микрокристаллическая целлюлоза (E460) или лактоза моногидрат, диоксид кремния (E551), лактобактерии ацидофильные (L.acidophilus), асаи (порошок плодов), алоэ капское (порошок листьев), алоэ Вера (порошок сока), чернослив (порошок плодов); оболочка капсулы (капсула "DRcapsTM" (E418, E464), или капсула из желатина пищевого, или гидроксипропилметилцеллюлозы (E464); с добавлением или без добавления красителя (и/или E140, E141, E160а, E162, E163, E171, E100, E101, E102, E104, E110, E122, E124, E129, E132, E133, E151, E155). |