Верапамил

Верапамил

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: верапамила гидрохлорид — 40,0 мг или 80,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 16,75 мг или 33,50

или 0,02 мг, гипромеллоза — 1,25 мг или 3,12 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-жёлтого до жёлто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1. Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:

• пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
• хронической формы трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант);
• наджелудочковой экстрасистолии;

2. Лечение и профилактика

• хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения);
• нестабильной стенокардии;
• вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

3. Лечение артериальной гипертензии.

Повышенная чувствительность к верапамилу и другим компонентам препарата, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени (исключая больных с искусственным водителем ритма), острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона- Уайта, или синдром Лауна-Ганонга-Левина (кроме больных с кардиостимулятором), синдром Морганьи — Адамса — Стокса, выраженная дисфункция левого желудочка, трепетание или фибрилляция предсердий, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета адреноблокаторов (внутривенно), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный приём колхицина.

С осторожностью необходимо назначать больным с атриовентрикулярной блокадой Ⅰ степени, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, хронической сердечной недостаточностью I-II А стадии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек, артериальной гипотензией, брадикардией, в пожилом возрасте, с замедленной нервно-мышечной передачей.

Верапамил принимают внутрь во время или после еды не рассасывая и не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.

Для профилактики приступов стенокардии, аритмии и при лечении артериальной гипертензии препарат назначают взрослым в начальной дозе по 40–80 мг 3–4 раза в день. При необходимости увеличивают разовую дозу до 120–160 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 480 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени выведение верапамила из организма замедлено, поэтому лечение целесообразно начинать с минимальных доз. Суточная доза препарата не должна превышать 120 мг для пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью.

При применении Верапамила возможны:

- со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных, тахикардия; редко — стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжёлым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмия (в том числе мерцание и трепетание желудочков);

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, повышение аппетита, редко — диарея; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;

- со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревожность, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), в редких случаях — повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость;

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона);

- прочие: гинекомастия, гиперпролактинемия, гиперплазия дёсен, увеличение массы тела, очень редко — агранулоцитоз, галакторея, артрит, транзиторная потеря зрения, отёк лёгких, тромбоцитопения бессимптомная, периферические отёки.

Симптомы: синусовая брадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок, синоатриальная блокада.

Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости — внутривенное введение изопреналина, норэпинефрина, атропина, 10–20 мл 10 % раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

При одновременном применении:

- повышает AUC (площадь под кривой «концентрация–время») карбамазепина у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией (риск развития побочных эффектов, таких как диплопия, головная боль, атаксия и головокружение).

- повышает AUC, Css (клиренс) и C_max (максимальная концентрация препарата) циклоспорина.

- повышает AUC и C_max глибенкламида.

- повышает концентрацию сиролимуса и такролимуса.

- значимо повышает AUC и C_max буспирона и мидазолама.

- повышает концентрацию теофиллина (вследствие снижения клиренса), этанола (и удлиняет его эффект), концентрацию хинидина (риск выраженного снижения артериального давления).

- может повышать концентрацию аторвастатина и ловастатина.

- повышает значимо AUC и C_max симвастатина.

- повышает AUC и C_max алмотриптана.

- повышает концентрации сердечных гликозидов (требует тщательного наблюдения и снижения дозы гликозидов).

- повышает AUC и C_max метопролола и пропранолола у пациентов со стенокардией.

-повышает плазменную концентрацию колхицина (субстрат для CYP3A и р-гликопротеина).

- при приёме внутрь значимо повышает AUC и C_max доксорубицина.

- незначительно повышает AUC имипрамина; не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина.

-повышает C_max празозина и теразозина и AUC теразозина.

- ингибиторы CYP3A (в том числе эритромицин, ритонавир и другие противовирусные ВИЧ препараты), телигромицин повышают плазменные концентрации верапамила.

- грейпфрутовый сок повышает AUC и C_max R- и S- изомера верапамила.

- циметидин увеличивает биодоступность верапамила почти на 40–50 % (за счёт снижения печёночного метаболизма), в связи с чем, может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.

- рифампицин может значительно снижать биодоступность (до 92 %), а также AUC и C_max верапамила.

- фенобарбитал повышает клиренс верапамила в 5 раз.

- сульфинпиразон повышает клиренс верапамила примерно в 3 раза и снижает биодоступность (60 %).

- препараты зверобоя продырявленного снижают AUC R- и S- изомера верапамила и соответственно C_max.

- при одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности.

- комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, брадикардии (введение верапамила и бета-адреноблокаторов необходимо проводить с интервалом в несколько часов).

- празозин и другие альфа-адреноблокаторы, а также другие гипотензивные лекарственные средства (ингибиторы АТФ, вазодилататоры, диуретики, бета-адреноблокаторы) усиливают гипотензивный эффект.

- дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 часов или 24 часов после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до летального исхода).

- увеличивает риск возникновения нейротоксического эффекта препаратов лития.

- усиливает действие периферических миорелаксантов (может потребоваться изменение режима дозирования)

- при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) отмечалось несколько большее увеличение времени кровотечения, чем при применении только АСК.

- карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.

Для повышения артериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин. Перед началом терапии при сердечной недостаточности необходимо достичь компенсированного состояния.

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за содержанием глюкозы и электролитов в крови, объёмом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.

Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг и 80 мг.

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация