Аквапаск^®

таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

активное вещество: натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 114,0 мг, сорбитол 36,0 мг, коповидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, тальк 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 24,0 мг;

оболочка: триэтилцитрат 10,0 мг, АКРИЛ-ИЗ 93А240027 90,0 мг: метакриловой кислоты сополимер 66,00 %, тальк 16,50 %, титана диоксид E171 14,66 %, кремния диоксид коллоидный 1,00 %, натрия гидрокарбонат 1,00 %, натрия лаурилсульфат 0,50 %, краситель железа оксид красный E172 0,23 %, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый (Понсо 4R) E124 0,10 %, лак алюминиевый на основе индигокармина E132 0,01 %.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, капсуловидные. На изломе белого или почти белого цвета.

Туберкулёз различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулёзными препаратами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным средствам.

• Гиперчувствительность, в том числе к другим салицилатам;
• тяжёлые заболевания почек и печени (почечная и/или печёночная недостаточность, нефрит нетуберкулёзной этиологии, гепатит, цирроз печени);
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• энтероколит в стадии обострения;
• микседема в стадии декомпенсации;
• эпилепсия,
• детям до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Умеренно выраженная патология желудочно-кишечного тракта (при лечении рекомендуется проводить контроль печёночных ферментов).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Гипофункция щитовидной железы.

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой, слабым (0,5–2 %) раствором натрия гидрокарбоната (пищевая сода).

Взрослым назначают по 9–12 г/сут в 3–4 приёма; истощённым взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) — 6 г/сут в 3–4 приёма;

Детям назначают из расчёта 0,2 г/кг/сут в 3–4 приёма (суточная доза не более 10 г).

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, при плохой переносимости — в 2 приёма.

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза составляет 4–6 г/сут.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: ухудшение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, диарея или запор; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия. Редко — лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом).

Со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), B₁₂-дефицитная мегалобластная анемия.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема), лихорадочная реакция, астматические явления (бронхоспазм), боли в суставах, эозинофилия.

Прочие: в больших дозах оказывает противотиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект, медикаментозный гипотиреоз, микседема.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение витамина B₁₂ (возможно развитие анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов).

При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тиреоидных и тиреотропного гормонов в крови.

Одновременный приём с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид уменьшает экскрецию аминосалициловой кислоты, увеличивая её концентрацию в плазме.

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулёзными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность «печёночных» трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения (нефротуберкулёз) не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация