АМЕЛОТЕКС^®

ЛП-№(001775)-(РГ-RU)

АМЕЛОТЕКС^®

Мелоксикам

суппозитории ректальные

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы

M01AC06

АМЕЛОТЕКС^®, 7,5 мг, суппозитории ректальные

АМЕЛОТЕКС^®, 15 мг, суппозитории ректальные

Действующее вещество: мелоксикам.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат АМЕЛОТЕКС^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата АМЕЛОТЕКС^®.
3. Применение препарата АМЕЛОТЕКС^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата АМЕЛОТЕКС^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АМЕЛОТЕКС^®, и для чего его применяют

Препарат АМЕЛОТЕКС^® содержит действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратом из группы оксикамов, обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и противоревматическим действием.

Показания к применению

Препарат АМЕЛОТЕКС^® показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 15 лет для симптоматического лечения при:

• хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающемся болью (остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов));
• воспалительном заболевании суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отёком, болью, часто с разрушением суставов (ревматоидный артрит);
• хроническом, постепенно прогрессирующем воспалительном заболевании позвоночника (анкилозирующем спондилите — болезнь Бехтерева);
• других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов.

Способ действия препарата АМЕЛОТЕКС^®

Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счёт торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата АМЕЛОТЕКС^®

Противопоказания

Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС^®, если:

• у Вас аллергия на мелоксикам или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеются симптомы бронхиальной астмы (заболевание дыхательной системы со свистящим дыханием, стеснением в груди, приступами одышки), полипы носа, когда-либо были аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или Вы недавно перенесли эти заболевания;
• у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение, либо Вы недавно перенесли цереброваскулярное кровотечение (разрыв сосуда в головном мозге), или у Вас имеется иное кровотечение;
• у Вас тяжёлая печёночная недостаточность;
• у Вас тяжёлая почечная недостаточность и Вы не находитесь на гемодиализе (клиренс креатинина у Вас менее 30 мл/мин), в том числе подтверждённая гиперкалиемия (высокое содержание калия в крови);
• у Вас воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона);
• Вам была сделана операция на сердце для восстановления кровотока в сосудах сердца (аортокоронарное шунтирование);
• у Вас тяжёлая неконтролируемая сердечная недостаточность;
• у Вас имеется наследственная болезнь свёртывания крови (гемофилия) или другое нарушение свёртываемости крови;
• у Вас когда-либо были симптомы бронхообструкции (затруднение дыхания, свистящее шумное дыхание, одышка) или ринита (затруднённое носовое дыхание, заложенность носа, слизистые выделения из носа);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Не применяйте суппозитории, если у Вас есть какие-либо воспалительные заболевания прямой кишки или заднего прохода, или у Вас недавно было кровотечение из прямой кишки или заднего прохода.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АМЕЛОТЕКС^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением препарата АМЕЛОТЕКС^® сообщите лечащему врачу и применяйте препарат с осторожностью, если:

• Ваш возраст более 65 лет;
• у Вас ишемическая болезнь сердца;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас имеются сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас нарушение обмена липидов (дислипидемия/гиперлипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас заболевания периферических артерий;
• Вы курите;
• у Вас нарушения функции почек (показатель анализа на клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
• у Вас туберкулёз (инфекционное заболевание, поражающее лёгкие);
• у Вас выраженный остеопороз (заболевание, при котором кости теряют свою плотность и становятся более хрупкими);
• у Вас когда-либо было язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• на обследовании у Вас выявили бактерию, которая вызывает воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (Helicobacter pylori);
• Вы длительно применяете противовоспалительные препараты (НПВП);
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас тяжёлые соматические заболевания (заболевания с поражением различных систем органов);
• Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, сертралин, флуоксетин) и препараты, разжижающие кровь из группы антикоагулянтов (например, варфарин), антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота), антиагреганты (например, клопидогрел);
• если у Вас после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама) развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приёме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд).

Препарат АМЕЛОТЕКС^® следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска под контролем врача, если:

• у Вас язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение, заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит), лечащий врач будет регулярно оценивать Ваше состояние. При возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить применение препарата АМЕЛОТЕКС^® и обратиться к лечащему врачу;
• у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата АМЕЛОТЕКС^® Вам следует проконсультироваться с врачом. Ваш врач может периодически контролировать функцию почек;
• у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени), Ваш врач будет тщательно оценивать Ваше состояние и показатели анализа крови, так как препарат АМЕЛОТЕКС^® может вызывать повышение уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови;
• у Вас имеются нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, кожная сыпь, крапивница, повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому или видимому излучению (фотосенсибилизация)). В таких случаях Ваш лечащий врач рассмотрит вопрос о прекращении применения препарата АМЕЛОТЕКС^®.

АМЕЛОТЕКС^®, так же как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных

заболеваний (повышение температуры тела, общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение).

Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу.

Другие лекарственные препараты и препарат АМЕЛОТЕКС^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите врача о приёме следующих препаратов, поскольку совместное применение с препаратом АМЕЛОТЕКС^® может привести к нежелательным реакциям:

• любые другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды (гормональные препараты для лечения воспалительных заболеваний) — увеличивается риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений;
• гипотензивные препараты (применяемые для снижения высокого артериального давления, такие как бета-адреноблокаторы (например, бисопролол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, эналаприл), вазодилататоры (например, нитроглицерин), мочегонные препараты (например, фуросемид)), так как снижается их гипотензивный эффект. Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, лозартана, валсартана) или ингибиторов АПФ может привести к развитию острой почечной недостаточности;
• препараты, содержащие литий (например, лития карбонат), используемые для лечения расстройств настроения — повышается токсическое действие лития;
• метотрексат (противоопухолевый препарат) — увеличивается токсичность метотрексата;
• мочегонные средства (диуретики) — увеличивается риск возникновения нарушения функции почек (Ваш врач будет контролировать функцию почек);
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет) — увеличивается риск возникновения нарушения функции почек, Ваш врач будет тщательно контролировать функцию почек;
• препараты для предупреждения нежелательной беременности (контрацептивы) — при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
• кроворазжижающие препараты (антикоагулянты, антиагреганты, тромболитические препараты, например, гепарин, тиклопидин, варфарин) — увеличивается риск развития кровотечений, Ваш врач будет контролировать показатели свёртываемости крови;
• колестирамин — приводит к быстрому выведению мелоксикама через ЖКТ;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин) — возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
• препараты, понижающие уровень глюкозы (сахара) в крови (например, метформин), при применении внутрь, так как усиливается их эффект и возможно развитие гипогликемии (низкий уровень глюкозы (сахара) в крови).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС^® при беременности. Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может привести к развитию маловодия и/или нарушению функции почек у новорождённых.

Грудное вскармливание

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС^®, если Вы кормите грудью.

Фертильность

Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС^®, если Вы планируете забеременеть, так как препарат АМЕЛОТЕКС^® оказывает влияние на способность к зачатию (фертильность) и приводит к задержке овуляции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата АМЕЛОТЕКС^® у Вас могут возникнуть головная боль, головокружение, сонливость. В таких случаях воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Применение препарата АМЕЛОТЕКС^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При назначении Вам препарата АМЕЛОТЕКС^®, врач назначит Вам лечение с минимальной эффективной дозой на минимально возможный курс терапии.

Ревматоидный артрит

15 мг в сутки (по одному суппозиторию по 15 мг один раз в сутки или по одному суппозиторию по 7,5 мг два раза в сутки). Ваш врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки (один суппозиторий по 7,5 мг).

Остеоартроз

7,5 мг в сутки (один суппозиторий по 7,5 мг). Ваш врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки (по одному суппозиторию по 15 мг один раз в сутки или по одному суппозиторию по 7,5 мг два раза в сутки).

Анкилозирующий спондилит

15 мг в сутки (по одному суппозиторию по 15 мг один раз в сутки или по одному суппозиторию по 7,5 мг два раза в сутки).

Ваш врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки (один суппозиторий по 7,5 мг).

Комбинированное применение

Если Вы получаете комбинированную терапию мелоксикамом в виде таблеток, суппозиториев, суспензий и инъекций, врач назначит Вам суммарную дозу, не превышающую 15 мг в сутки.

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Не делите (не разрезайте) суппозиторий на 2 части (дозы).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Если Вы старше 65 лет, дозу препарата специально подбирать не требуется. Применяйте препарат с осторожностью, поскольку в этом возрасте нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта переносятся хуже.

Нарушение функции почек

Если у Вас имеется нарушение почек, лечащий врач может назначить Вам дозу меньше рекомендованной. Если Вы находитесь на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций

Если у Вас имеется какое-либо состояние, перечисленное в подразделе «Особые указания и меры предосторожности», Ваш врач может ограничить Вашу дозу до 7,5 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Максимальная суточная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в сутки.

Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС^® у детей и подростков младше 15 лет.

Путь и (или) способ введения

Ректально, освободив суппозиторий от контурной упаковки, суппозиторий следует ввести глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Если Вы применили препарата АМЕЛОТЕКС^® больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, и у Вас возникли такие симптомы, как нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, тяжёлые нарушения функции почек, печени, остановка сердца, остановка дыхания, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи. Ваш лечащий врач назначит соответствующее лечение.

Если Вы забыли применить препарат АМЕЛОТЕКС^®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли применить препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, применив следующую дозу в назначенное время.

Если Вы прекратили применение препарата АМЕЛОТЕКС^®

Не прекращайте применение препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, АМЕЛОТЕКС^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата АМЕЛОТЕКС^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• сильная боль в животе, усиливающаяся при движении, тошнота, рвота (в том числе с кровью). Это могут быть признаки перфорации ЖКТ.

Редко (не более чему 1 человека из 1000):

• затруднение дыхания и/или глотания, отёк лица, губ, языка или горла. Это могут быть признаки тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк, анафилактоидные/анафилактические реакции);
• появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть проявления синдрома Стивенса-Джонсона либо синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• появление крови в стуле; окрашивание кала в черный цвет; рвота с примесью крови или темных частиц, которые выглядят как кофейная гуща, выделение крови из прямой кишки. Это могут быть признаки желудочно-кишечного кровотечения.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении АМЕЛОТЕКС^®, перечислены ниже. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• снижение содержания гемоглобина и (или) эритроцитов в крови (анемия);
• головокружение;
• головная боль;
• отёки конечностей (периферические отёки);
• желудочно-кишечные расстройства (диспепсия), в том числе тошнота, рвота;
• боль в области живота (абдоминальная боль);
• запор;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• частый жидкий стул (диарея);
• зуд, кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• изменение в показателях анализа крови (лейкопения, тромбоцитопения);
• сонливость;
• головокружение (вертиго);
• шум в ушах;
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• покраснение, ощущение жара («приливы» крови к коже лица);
• отрыжка;
• воспаление пищевода (эзофагит);
• язва желудка или 12-перстной кишки;
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит);
• аллергическая сыпь (крапивница);
• повышенное содержание пигмента билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• повышение показателей функции почек (креатинина, мочевины) в анализе крови;
• преходящее повышение показателей функции печени в анализе крови (активности «печёночных» трансаминаз).

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;
• дезориентация (нарушение ориентации в пространстве и времени);
• изменения настроения (эмоциональная лабильность);
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение зрения, в том числе нечёткость зрительного восприятия;
• сужение просвета мелких бронхов (бронхоспазм);
• воспаление слизистой оболочки кишечника (колит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление печени (гепатит);
• повышенная чувствительность организма, чаще кожи и слизистых оболочек, к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация);
• внезапное нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);
• интерстициальный нефрит (заболевание почек);
• альбуминурия (появление белка в моче);
• появление крови в моче (гематурия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• позывы к дефекации и чувство дискомфорта;
• зуд, жжение в области анального отверстия;
• раздражение слизистой оболочки прямой кишки;
• кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая при повторном воздействии препарата обычно появляется в прежних местах высыпания и может выглядеть как пятна круглой или овальной формы с покраснением и отёком кожи, образованием волдырей, крапивница, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям

(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: (+374-10) 20-05-05, (+374-96) 22-05-05

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Факс: +375-17-299-53-58

Электронная почта: www.rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26

Факс: +996-312-21-05-08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

5. Хранение препарата АМЕЛОТЕКС^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АМЕЛОТЕКС^® содержит:

Действующим веществом является мелоксикам.

АМЕЛОТЕКС^®, 7,5 мг, суппозитории ректальные

Каждый суппозиторий содержит 7,5 мг мелоксикама.

АМЕЛОТЕКС^®, 15 мг, суппозитории ректальные

Каждый суппозиторий содержит 15 мг мелоксикама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: жир твёрдый (Суппосир ВР), макрогола глицерилгидроксистеарат.

Внешний вид препарата АМЕЛОТЕКС^® и содержимое упаковки

Суппозитории зеленовато-жёлтого цвета торпедообразной формы.

По 1, 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ).

1 контурная ячейковая упаковка по 1 суппозиторию; 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые

упаковки по 3 суппозитория; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «Фармпроект»

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»,

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11.

Тел.: +7 (495) 956-29-30.

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Республика Казахстан

ИП «Утегенова Б.А.»

050022, г. Алматы, ул. Мауленова д. 123 «а», кв. 7

Тел.: +77017076181

Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «ФармаРег»

720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 130, 7-й этаж

Тел.: +996 (312) 66-33-42, +996 (312) 66-33-46

Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://еес.eaeunion.org/

Суппозитории ректальные, 7,5 мг и 15 мг.

Отпускают по рецепту

Фармпроект, АО, Российская Федерация