Эритромицин

Эритромицин

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1 таблетка содержит:

состав ядра: активное вещество: эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчёте на активное вещество) — 100,0 мг или 250,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон К17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат-80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг;

состав оболочки: вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакридат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3.3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг.

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в том числе бактерионосительство), коклюш (в том числе профилактика), трахома, бруцеллез, эритразма, листериоз, скарлатина, амёбная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложнённый хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, в том числе вызванная Legionella spp.).

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).

Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный приём терфенадина или астемизола, детский возраст до 14 лет, период грудного вскармливания.

Одновременный приём пимозида, цизаприда.

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q–T, желтуха, в том числе в анамнезе, печёночная и/или почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Внутрь. Таблетку нельзя делить и разжёвывать.

Доза зависит от клинических и микробиологических исследований, а также от общего состояния больного.

Средняя разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,25–0,5 г, средняя суточная — 1–2 г. Интервал между приёмами — 6 ч. При тяжёлом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для лечения дифтерийного носительства — по 0,25 г 2 раза в сутки. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2–3 дня после исчезновения симптомов болезни.

Курсовая доза для лечения первичного сифилиса (у пациентов с аллергией к пенициллинам) — 30–40 г, продолжительность лечения — 10–15 дней. Лечение по данному показанию начинают с внутривенного введения препарата, а затем переходят на пероральные формы.

При амебной дизентерии — по 0,25 г 4 раза в сутки, продолжительность лечения — 10–14 дней.

Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, в том числе вызванная Legionella spp.) — 0,5–1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее — по 0,5 г каждый 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждый 6 ч в течение 7 дней.

При неосложненном хламидиозе у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или

неэффективности тетрациклинов и др. — по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Для профилактики обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, продолжительность курса — не менее 10 дней.

Для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.) — по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г, повторно через 6 ч.

Для остальных показаний рекомендованная разовая доза — 0,25–0,5 г, суточная — 1–2 г. Интервал между приёмами -6 ч. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2–3 дня после исчезновения симптомов болезни.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органа слуха: ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлинённым интервалом Q-T на электрокардиограмме); желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия и torsade des pointes (синдром удлинённого интервала Q-T).

Со стороны нервной системы: судороги.

Аллергические реакции: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), эозинофилия, анафилактический шок.

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, редко — нарушение слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного баланса, электрокардиограмма.

Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков

(пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Повышает концентрацию теофиллина в крови.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи, с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикуагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T_½ эритромицина.

Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при одновременном приёме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфетанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.

При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Одновременный приём эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Может помешать определению содержания катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг или 250 мг.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация