Эуфиллин-ЭСКОМ

Эуфиллин-ЭСКОМ

раствор для внутреннего введения

Активные вещества: аминофиллин — 24,0 мг или теофиллин (в пересчёте на безводный) — 19,2 мг, этилендиамин — 4,8 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым оттенком жидкость.

Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, хроническая обструктивная болезнь лёгких (в основном для купирования приступов), астматический статус (дополнительная терапия), апноэ новорождённых (состояние, характеризующееся периодами отсутствия дыхания в течение 15 с и сопровождающееся цианозом и брадикардией), нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии), левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса, отёчный синдром почечного генеза (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к аминофиллину и теофиллину (в том числе к другим производным ксантина: кофеин, пентоксифиллин, теобромин), эпилепсия, гастрит с повышенной кислотностью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжёлая артериальная гипер- или гипотензия, тяжёлые тахиоаритмии, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, аденома предстательной железы, диарея, кистознофиброзная мастопатия, алкоголизм, лёгочное сердце, лихорадка, гипоксемия, инфекции дыхательных путей, отёчный синдром, гипернатриемия, заболевания прямой кишки. Аминофиллин не следует применять одновременно с раствором глюкозы, одновременно с эфедрином у детей.

Тяжёлая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия), распространённый атеросклероз сосудов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, частая желудочковая экстрасистолия, повышенная судорожная готовность, печёночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе, неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз, длительная гипертермия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипертрофия предстательной железы. Из-за недостаточной активности биотрансформационных ферментативных систем печени (и возможности кумуляции) у новорождённых и лиц старше 55 лет аминофиллин назначают с осторожностью.

Теофиллин проникает через плацентарный барьер. Применение аминофиллина при беременности может привести к созданию потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина в плазме крови новорождённого. Новорождённым, матери которых при беременности получали аминофиллин (особенно в Ⅲ триместре), требуется медицинское наблюдение для контроля возможных симптомов интоксикации теофиллина.

Теофиллин выделяется с грудным молоком. При применении аминофиллина у кормящей матери в период лактации возможно появление раздражительности у ребёнка.

Таким образом, применение аминофиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

При неотложных состояниях взрослым вводят внутривенно 6 мг/кг, разводят в 10–20 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, вводят медленно в течение не менее 5 мин. При появлении сердцебиения, головокружения, тошноты, при астматическом статусе скорость введения замедляют или переходят на внутривенное капельное введение, для чего 10–20 мл 2,4 % раствора препарата (0,24–0,48 г) разводят в 100–150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 30–50 капель в минуту. В острой фазе хронической обструктивной болезни лёгких взрослым: начальная доза — 5–6 мг/кг (при дальнейшем увеличении дозировки препарата на каждые 0,5 мг/кг происходит возрастание концентрации аминофиллина в крови на 1 мкг/мл); концентрация в сыворотке крови не должна превышать 20 мкг/мл; поддерживающая доза для «курильщиков» — 4 мг/кг каждые 6 ч; для некурящих и больных с патологией печени — 2 мг/кг каждые 8 ч.

Детям начальная доза — 5–6 мг/кг, поддерживающая (в мг/кг) — определяется по формуле: дети до 6 мес — 0,07 × возраст в неделях + 1,7 (каждые 8 ч); дети от 6 до 12 мес — 0,05 × возраст в неделях + 1,25 (каждые 6 ч); от 1 года до 9 лет — 5 мг/кг каждые 6 ч; от 9 до 12 лет — 4 мг/кг каждые 6 ч; от 12 до 16 лет — 3 мг/кг каждые 6 ч.

Вне обострения взрослым назначают в начальной дозе 6–8 мг/кг/сут (максимально 400 мг/сут), разделённой на 3–4 приёма; при хорошей переносимости возможно дальнейшее увеличение дозы на 25 % через каждые 2–3 дня — до максимальной 13 мг/кг/сут (900 мг/сут).

Детям: начальная доза — 16 мг/кг/сут (максимально 400 мг/сут), разделённая на 3–4 приёма; при хорошей переносимости возможно увеличение дозы на 25 % через каждые 2–3 дня — до максимальной суточной, которая составляет: для возраста до 1 года — 0,3 × возраст в неделях + 8; от 1 года до 9 лет — 22 мг/кг; от 9 до 12 лет — 20 мг/кг; от 12 до 16 лет — 18 мг/кг; старше 16 лет — 13 мг/кг.

Детям внутривенно назначают в возрасте до 3 мес — 30–60 мг/сут, 4–12 мес — 60–90 мг/сут, 2–3 лет — 90–120 мг, 4–7 лет — 120–240 мг, 8–18 лет — 250–500 мг/сут. Продолжительность парентерального введения — не более 14 дней. При апноэ новорождённых начальная доза (состояние, характеризующееся периодами отсутствия дыхания в течение 15 с и сопровождающееся цианозом и брадикардией) — 5 мг/кг (по назогастральному зонду), поддерживающая доза — 2 мг/кг в 2 приёма. Длительность лечения — несколько недель, в редких случаях — месяцев.

Максимальные дозы при внутривенном введении для взрослых — разовая 0,25 г, суточная 0,5 г. Максимальная разовая доза для детей 3 мг/кг.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приёме — снижение аппетита.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия (в том числе у плода при приёме беременной в Ⅲ триместре), кардиалгия, нарушения сердечного ритма, увеличение частоты приступов стенокардии, снижение артериального давления вплоть до коллапса — при быстром внутривенном введении.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, лихорадочная реакция.

Местные реакции: в месте введения — гиперемия, болезненность, уплотнение.

Прочие: боль в груди, тахипноэ, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, потливость, ощущение приливов к лицу, усиление диуреза.

Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в том числе с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжёлом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления (АД), некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных лекарственных средств, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность невысока, перитонеальный диализ неэффективен), симптоматическая терапия (в том числе метоклопрамид и ондансетрон — при рвоте). При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка — в/в диазепам, 0,1–0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте — метоклопрамид или ондансетрон (в/в).

Фармацевтически несовместим с растворами кислот. Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидных средств, минералокортикостероидных средств (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность). Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, эноксацином, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы. Усиливает действие бета-адреностимуляторов и диуретиков (в том числе за счёт увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитиками, не применяют совместно с др. производными ксантина. С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения. Перед введением раствор необходимо нагреть до температуры тела.

Раствор для внутривенного введения 24 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация