Фурагин Реневал

ЛП-№(007585)-(РГ-RU)

Фурагин Реневал

Фуразидин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана

J01XE03

Фурагин Реневал, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: фуразидин

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фурагин Реневал, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Фурагин Реневал.
3. Приём препарата Фурагин Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фурагин Реневал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фурагин Реневал, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Фурагин Реневал является фуразидин, который относится к противомикробным препаратам (антибиотикам) — производным нитрофурана. Препарат Фурагин Реневал угнетает жизнедеятельность и вызывает гибель определённых видов бактерий (возбудителей инфекций).

Показания к применению

Фурагин Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами;
• профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Фурагин Реневал

Противопоказания

Не принимайте препарат Фурагин Реневал, если:

• у Вас аллергия на фуразидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжёлая хроническая почечная недостаточность;
• у Вас полинейропатия (включая диабетическую);
• у Вас порфирия;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вам нет 18 лет.

Не принимайте препарат Фурагин Реневал при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Фурагин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас проблемы с почками или печенью;
• у Вас анемия;
• у Вас дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• у Вас имеются заболевания лёгких (особенно, если Вам 65 лет или больше);
• у Вас сахарный диабет.

Если в ходе лечения препаратом Фурагин Реневал или через 2–3 недели после его прекращения у Вас возникла диарея, не принимайте препараты, тормозящие перистальтику кишечника и сообщите лечащему врачу.

Если Вам хотят назначить анализ для определения глюкозы мочи, предупредите врача о том, что принимаете препарат Фурагин Реневал, поскольку приём данного препарата может повлиять на достоверность анализов.

При приёме препарата Фурагин Реневал моча может быть окрашена в коричневый цвет. Нитрофураны (в том числе фуразидин) могут оказывать неблагоприятное влияние на функцию яичек, которое выражается в снижении количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в их строении.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»),

Другие препараты и препарат Фурагин Реневал

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• ристомицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды (противомикробные средства), поскольку одновременный приём препарата Фурагин Реневал с данными препаратами повышает риск угнетения кроветворения;
• препараты, способные подкислять мочу (например, аскорбиновая кислота, кальция хлорид), поскольку одновременный приём повышает риск возникновения побочных эффектов;
• препараты, защелачивающие мочу (например, калия натрия гидроцитрат), поскольку при одновременном приёме увеличивается выведение препарата Фурагин Реневал из организма;
• хинолоны (противомикробные средства, например, налидиксовая кислота, норфлоксацин), поскольку при одновременном приёме данные препараты и препарат Фурагин Реневал могут уменьшать действие друг друга;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые для лечения подагры), поскольку одновременный приём уменьшает выведение препарата Фурагин Реневал из организма;
• магнийсодержащие антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, магния карбонат + кальция карбонат, магния гидроксид + алгелдрат), поскольку при одновременном приёме уменьшается всасывание препарата Фурагин Реневал;
• аминогликозидные антибиотики (противомикробные средства, например, гентамицин, тобрамицин, амикацин). Не принимайте препарат Фурагин Реневал в комбинации с аминогликозидными антибиотиками, если у Вас проблемы с почками.

Препарат Фурагин Реневал с алкоголем

В период лечения воздержитесь от употребления этанола (алкоголя) из-за риска развития нежелательных реакций, таких как учащённое сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Фурагин Реневал во время беременности.

Не принимайте препарат Фурагин Реневал, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом Фурагин Реневал воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Фурагин Реневал содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Фурагин Реневал

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний

100–200 мг (2–4 таблетки) 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. При необходимости после 10–15-дневного перерыва курсы лечения повторяют. Максимальная суточная доза — 600 мг (12 таблеток).

Профилактика инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы

Однократно 50 мг (1 таблетка) за 30 минут до операции.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Если Вы приняли препарата Фурагин Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие симптомы, как нарушение зрения, слуха, тактильной или болевой чувствительности (нейротоксические реакции), воспаление и поражение нервов (полиневриты), нарушение функции печени, токсическое поражение печени (острый токсический гепатит).

Если Вы забыли принять препарат Фурагин Реневал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фурагин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Фурагин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• отёк лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк);
• стойкая головная боль «распирающего» характера, кратковременные эпизоды нарушения зрения («туман» перед глазами), провоцируемые движениями головы или физическим напряжением (внутричерепная гипертензия);
• одышка, лихорадка, боль в груди, кашель с или без мокроты, увеличение частоты дыхания (острая или хроническая реакция со стороны лёгких).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Фурагин Реневал:

• снижение содержания определённых типов клеток в крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения) или нарушение кроветворения (апластическая анемия), которые могут проявляться слабостью, утомляемостью, бледностью кожных покровов, повышенной кровоточивостью, беспричинным появлением синяков и кровоподтёков, инфекционными осложнениями;
• кожный зуд;
• кожная сыпь, проявляющаяся зудящими папулами ярко-красного цвета (папулёзные высыпания);
• зуд, покраснение кожи, с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
• зуд, ороговение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
• кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами, везикулами и эрозиями (мультиформная эритема);
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• повреждение нервов, проявляющееся слабостью, онемением, нарушением чувствительности той или иной зоны, уменьшением подвижности в конечности (периферическая нейропатия);
• нарушение зрения;
• тошнота;
• рвота;
• снижение аппетита;
• диарея;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• потеря аппетита, жёлтое окрашивание кожи и глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в правом подреберье (холестатическая желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, указывающие на воспалительное заболевание печени (гепатит);
• боль в суставах без воспаления и уменьшения подвижности (артралгия);
• лихорадка;
• слабость;
• обратимое выпадение волос (обратимая алопеция);
• окрашивание мочи в тёмно-жёлтый или коричневый цвет.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Фурагин Реневал

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фурагин Реневал содержит

Действующим веществом является фуразидин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 миллиграмм фуразидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат. Состав оболочки: [сухая смесь для плёночного покрытия, состоящая из: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), кальция карбонат (Е170), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль-4000) (Е1521), краситель железа оксид жёлтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)] или гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), кальция карбонат (Е170), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль-4000) (Е1521), краситель железа оксид жёлтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

Препарат Фурагин Реневал содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Фурагин Реневал и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлто-коричневого цвета, с риской. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро жёлто-оранжевого цвета.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Тел.: +7 777 788 3809

e-mail: sal dib ekova@pharmagate. co. uk

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг.

Отпускают по рецепту

ПФК Обновление, АО, Российская Федерация