Инсуран НПХ

ЛС-000050

Инсуран НПХ

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

суспензия для подкожного введения

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный 100 МЕ;

вспомогательные вещества: протамина сульфат, метакрезол, глицерол, фенол кристаллический, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или почти бесцветная. Осадок ресуспендируется при лёгком встряхивании.

Гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия

A10AC

- Сахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия, резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;

- гипогликемия.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время неё необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в Ⅰ триместре беременности и постепенно повышается во Ⅱ и Ⅲ триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Инсуран НПХ предназначен для подкожного введения.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Инсуран НПХ обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же а переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Инсуран НПХ может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Инсуран Р).

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, раздражительность, депрессивные состояния, неуверенность движений). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отёк Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отёчность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отёки, преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).

При передозировке возможно развитие гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.

Симптомы: повышенное потоотделение, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии слизистой оболочки полости рта, бледность кожных покровов, головная боль, сонливость, бессонница, чувство страха, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, нарушение координации, нарушения речи и зрения, судороги, поверхностное дыхание, нарушение сознания.

Лечение: лёгкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжёлых случаях подкожно, внутримышечно или внутривенно вводят глюкагон. При развитие гипогликемической комы и потере пациентом сознания, внутривенно струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40 % раствора декстрозы — до тех пор, пока пациент не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пишу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают неселективные бета-адреноблокаторы, хинидин, хинин, хлорохинин, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклическиеантидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Резерпин, салицилаты могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Нельзя использовать Инсуран НПХ, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приёма пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C. Не допускать замораживания.

Используемый флакон с инсулином хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 недель.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН, Российская Федерация