Нейралгин^® В

раствор для внутримышечного введения

1 ампула (2 мл раствора) содержит:

действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид (вит. B₆) — 100 мг, тиамина гидрохлорид (вит. B₁) — 100 мг, цианокобаламин (вит. B₁₂) — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный раствор красного цвета.

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

• невралгия, неврит;
• парез лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит;
• ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
• плексопатия;
• нейропатия;
• полинейропатия (диабетическая, алкогольная и. др.);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.

• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.
• Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, тяжёлые нарушения проводимости.
• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней.

В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при лёгких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приёма внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача. Переход на терапию лекарственной формой для приёма внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Пациенты с нарушением функции ночек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы препарата не требуется.

Как открыть ампулу:

1. Повернуть ампулу цветной точкой к себе. Слегка постучать пальцем по верхней части ампулы, чтобы раствор спустился в нижнюю часть ампулы (Рис. 1).
2. Использовать обе руки, чтобы открыть ампулу: удерживая нижнюю часть ампулы в одной руке, другой рукой надавить на верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (Рис. 2).

Частота проявления нежелательных реакций (HP) приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• Очень часто: более чем у 1 из 10 проходящих лечение
• Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
• Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
• Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
• Очень редко: менее чем у 1 из 10000
• Частота неизвестна (невозможно оценить частоту HP по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затруднённое дыхание, анафилактический шок, отёк Квинке).

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: тахикардия.

Частота неизвестна: брадикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна: судороги.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата.

Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Витамины группы B

Витамин B₁ (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащие сульфаты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом, ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина B₆ (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин B₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце.

Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Раствор для внутримышечного введения.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

HBM Pharma, s.r.o., Словакия

Калцекс, АО, Латвия