Оксамсар^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Ампициллин натрия [в пересчёте на ампициллин] — 375 мг, оксациллин натрия [в пересчёте на оксациллин] — 125 мг.

Средняя масса содержимого флакона — 500 мг суммы активных веществ.

Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорождённых (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорождённого, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, к бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Хроническая почечная недостаточность (ХПН), детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

В/м и в/в (струйно, капельно).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет — 3–6 г; для новорождённых, недоношенных и детей до 1 года — 100–200 мг/кг/сут; 1–6 лет — 100 мг/кг/сут; 7–14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3–4 приёма, с интервалом 6–8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза. Детям в возрасте старше 14 лет назначают дозу взрослых. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от 5–7 дней до 3 нед и более.

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения (в течение 2–3 мин) разовую дозу растворяют в 10–15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60–80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30–100 мл 5–10 % раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5–7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Растворы используют сразу после приготовления; недопустимо смешивание их с другими лекарствами.

Ампициллин. Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отёк, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулёзная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).

Оксациллин. Аллергические реакции: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, реже — ангионевротический отёк, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия);

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз; гепатотоксическое действие — чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности «печёночных» трансаминаз).

Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном — боль в месте введения, инфильтрат.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеиурия, интерстициальный нефрит. В этих случаях антибиотик отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-элекролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидных средств (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию лёгких.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг + 125 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Биохимик, ОАО, Российская Федерация