Панум®

Panum®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Состав на 1 флакон

Активное вещество:

Пантопразола натрия сесквигидрат — 45,1 мг

что эквивалентно пантопразолу — 40,0 мг

Вспомогательное вещество:

Маннитол — 45,0 мг

Описание

Лиофилизат белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса. Ингибируя H,sup>+/K+-АТФ-азу париетальных клеток желудка, нарушает процесс переноса ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Длительно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, независимо от природы раздражителя (гистамин, гастрин, ацетилхолин). Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой среде (pH <3), при более высоких значениях pH остаётся практически неактивным.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приёма препарата.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, пантопразол имеет меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат не взаимодействует со многими другими лекарственными средствами.

Фармакокинетика

Объём распределения составляет 0,15 л/ кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата — 1 час. Фармакокинетика пантопразола одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая кривая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после внутривенного применения.

Пантопразол в высокой степени (98 %) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. 80 % препарата выводится через почки в виде метаболитов, небольшое количество выводится с калом. Основной метаболит в плазме крови и в моче — десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом; период полувыведения основного метаболита — около 1,5 часов.

У больных с нарушением функции печени (в том числе и у больных, находящихся на гемодиализе), снижения дозы препарата не требуется.

Хотя период полувыведения основного метаболита у этих больных увеличивается до 2–3 час, экскреция препарата происходит достаточно быстро и кумуляции, не происходит. У больных с печёночной недостаточностью период полувыведения пантопразола увеличивается до 7–9 час, время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, в том числе связанный с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, (то есть неэрозивной рефлюксной болезни);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
  • лечение и профилактика стрессовых язв, а так же их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического, генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжёлая печёночная недостаточность, детский возраст, период лактации.

С осторожностью

Беременность; печёночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно лишь в тех случаях, у когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плодам.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение препарата рекомендовано в тех случаях, когда невозможен пероральный приём.

Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях суточная доза в начале лечения составляет 80 мг, которая должна быть разделена и вводиться два раза в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

При лечении и профилактике стрессовых язв, а так же при наличии осложнений язвенной болезни (кровотечение, перфорация, пенетрация), препарат назначают в суточной-дозе 80 мг, которая должна быть разделена и вводится дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Для приготовления готового к применению инъекционного раствора добавляют во флакон, содержащий лиофилизат, 10 мл физиологического раствора натрия хлорида.

Этот раствор можно вводить непосредственно или он может быть применён после смешивания с физиологическим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы. Приготовленный раствор вводится внутривенно в течение 2–15 мин и используется сразу же после его приготовления. Не следует смешивать приготовленный раствор с другими лекарственными препаратами.

Побочные эффекты

При назначении в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают крайне редко, однако возможно возникновение таких побочных эффектов как:

а) типичные побочные эффекты: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, головная боль.

б) редкие побочные эффекты (с частотой возникновения не более 1 на 10 000 случаев): сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания.

в) очень редкие побочные эффекты (менее 1 на 10  000 случаев): лейкопения, тромбоцитопения, тромбофлебит в месте введения препарата, периферические отёки, гепатоцеллюлярная недостаточность (с желтухой или без развития печёночной недостаточности), анафилактические реакции, (включая анафилактический шок), повышение активности печёночных ферментов, повышение триглицеридов, повышение температуры тела; крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивена-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла; миалгия, интерстициальный нефрит.

Передозировка

При применении в рекомендованных дозах случаев передозировки препарата отмечено не было. Специфический антидот отсутствует.

Гемодиализ неэффективен. При наличии клинических проявлений (возможно усиление побочных эффектов) проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение Панума® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например: соли железа, кетоконазол, атазанавир и ритонавир).

Препарат может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия следующим группам больных:

  • пациентам с заболеваниями сердечно — сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных / кальциевых каналов (нйфедипин), бета-адреноблокаторы (метопрозол);
  • пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
  • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
  • пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
  • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
  • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
  • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
  • пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;
  • пациентам, перенёсшим трансплантацию, принимающим циклоспорин такролимус.

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата с теофиллином, кофеином и этанолом.

Особые указания

Внутривенное применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный приём препарата.

Применение пантопразола не показано для лечения лёгких желудочно-кишечных расстройств, таких как диспепсия неврогенного генеза. Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка, так как симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и замаскировать симптоматику. Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтверждён эндоскопически. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжёлой печёночной недостаточности суточная доза препарата должна быть уменьшена до 20 мг, при этом необходим постоянный контроль ферментов печени (в случае их превышения — лечение пантопразолом должно быть прекращено).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими движущимися механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Панум: