Рифампицин-Бинергия

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инфузий 300 мг содержит

активное вещество: рифампицин натрий — 308,1 мг (что соответствует 300 мг рифампицина) и вспомогательные вещества: натрия аскорбат — 34,2 мг, натрия сульфит — 6 мг

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инфузий 450 мг содержит

активное вещество: рифампицин натрий — 462,2 мг (что соответствует 450 мг рифампицина) и вспомогательные вещества: натрия аскорбат -51,3 мг, натрия сульфит — 9 мг

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инфузий 600 мг содержит

активное вещество: рифампицин натрий — 616,2 мг (что соответствует 600 мг рифампицина) и вспомогательные вещества: натрия аскорбат — 68,4 мг, натрия сульфит — 12 мг

Пористая масса или смесь пористой массы и порошка кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желтуха, недавно перенесённый (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая почечная недостаточность, тяжёлая легочно-сердечная недостаточность, грудной возраст.

Рифампицин вводят парентерально — внутривенно капельно. Скорость введения — 60–80 капель в минуту.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при остро прогрессирующих и распространённых формах деструктивного туберкулёза лёгких, тяжёлых гнойно-септических процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови и в очаге инфекции, в случаях, когда приём препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

Приготовление растворов для внутривенного вливания

Для дозировки 300 мг:

развести лиофилизат, добавив 5 мл воды для инъекций во флакон с препаратом, встряхнуть флакон для обеспечения полного растворения содержимого флакона. Полученный раствор смешать с 250 мл 5 % раствора декстрозы.

Для дозировки 450 мг:

развести лиофилизат, добавив 7,5 мл воды для инъекций во флакон с препаратом, встряхнуть флакон для обеспечения полного растворения содержимого флакона. Полученный раствор смешать с 375 мл 5 % раствора декстрозы

Для дозировки 600 мг:

развести лиофилизат, добавив 10 мл воды для инъекций во флакон с препаратом, встряхнуть флакон для обеспечения полного растворения содержимого флакона. Полученный раствор смешать с 500 мл 5 % раствора декстрозы

Во время растворения препарата в воде для инъекций образуется большое количество пузырьков, которые исчезают при полном растворении препарата. Содержимое флакона полностью растворяется в течение 5 мин.

При необходимости введения меньшей дозы рифампицина, отбирают необходимое количество миллилитров из флаконов с растворенным препаратом (10 мл = 600 мл рифампицина, 7,5 мл = 450 мг, 5 мл = 300 мг рифампицина и т. д.) и смешивают с 5 % раствором декстрозы. При внутривенном введении суточная доза для взрослых — 450 мг, при тяжёлых, быстро прогрессирующих формах — 600 мг, вводится в один приём. Длительность внутривенного применения зависит от переносимости препарата и составляет 1 месяц и более (с последующим переходом на пероральный прием). Общая продолжительность применения при туберкулёзе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 года.

При инфекциях нетуберкулёзной этиологии суточная доза Рифампицина — 0,3-0,9 г (максимальная — 1,2 г). Суточную дозу делят на 2–3 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от эффективности и может составлять 7–10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приёма внутрь. Для лечения туберкулёза рифампицин комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулёзным лекарственным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг — 450 мг/сутки; 50 кг и более — 600 мг/сутки. Детям и новорождённым — 10–20 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза — 600 мг. При туберкулёзном менингите, диссеминированном туберкулёзе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулёза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения — 9 месяцев, препарат применяется ежедневно, первые 2 месяца в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 месяцев — в сочетании с изониазидом.

В случае лёгочного туберкулёза и обнаружения микобактерий в мокроте применяют одну из следующих 3 схем (все продолжительностью 6 месяцев):

1. Первые 2 месяца — как указано выше; 4 месяца — ежедневно, в сочетании с изониазидом.

2. Первые 2 месяца — как указано выше; 4 месяца — в сочетании с изониазидом, 2–3 раза в течение каждой недели.

3. На протяжении всего курса — применение в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В случаях, когда противотуберкулёзные лекарственные средства применяются 2–3 раза в неделю (а так же в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), применение должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц); детям — 10 мг/кг

1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (1–2 мг/кг/сутки) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг 1 раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения — 2 года.

Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 100 мг (1–2 мг/кг) 1 раз в сутки; детям — 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 1–2 мг/кг/сутки. Продолжительность лечения — 6 месяцев.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами. Суточная доза для взрослых — 0,6-1,2 г; для детей и новорождённых — 10–12 мг/кг. Кратность приёма — 2 раза в сутки.

Для лечения бруцеллеза — 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения — 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита — 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение

2 суток. Разовые дозы для взрослых — 600 мг; для детей — 10 мг/кг; для новорождённых — 5 мг/кг.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек и сохранённой функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сутки.

Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты развития: очень частые -1/10 назначений (>10 %;) частые — 1/100 назначений (>1 % и <10 %); не частые — 1/1000 назначений (>0,1 % и <1 %); редкие — 1/10000 назначений (>0,01 % и <0,1 %); очень редкие — 1/10000 назначений (<0,01 %).

Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических лекарственных средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм). Антациды, опиаты, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приёма внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приёма препарата, так как возможно нарушение абсорбции.

Данных, подтверждающих влияние рифампицина на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 300 мг, 450 мги 600 мг.

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-рифамицин

• АТХ

  J04AB02

• Действующее вещество

  Рифампицин