Рифампицин-Бинергия

Рифампицин-Бинергия

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

активное вещество: рифампицин натрий — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина) и вспомогательные вещества: натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг.

Пористая масса или смесь пористой массы и порошка кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желтуха, недавно перенесённый (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая почечная недостаточность, тяжёлая легочно-сердечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Рифампицин вводят парентерально — внутривенно капельно. Скорость введения — 60–80 капель в минуту.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при остро прогрессирующих и распространённых формах деструктивного туберкулёза лёгких, тяжёлых гнойно-септических процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови и в очаге инфекции, в случаях, когда приём препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

Приготовление раствора для внутривенного вливания

Каждые 150 мг препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают с 125 мл 5 % раствора декстрозы. Во время растворения препарата в воде для инъекций образуется большое количество пузырьков, которые исчезают при полном растворении препарата. Содержимое ампулы полностью растворяется в течение 5 мин.

При внутривенном введении суточная доза для взрослых — 450 мг, при тяжёлых, быстро прогрессирующих формах — 600 мг, вводится в один приём. Длительность внутривенного применения зависит от переносимости препарата и составляет 1 месяц и более (с последующим переходом на пероральный прием). Общая продолжительность применения при туберкулёзе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 года.

Для лечения туберкулёза рифампицин комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулёзным лекарственным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг — 450 мг/сутки; 50 кг и более — 600 мг/сутки. Детям старше 1 года -10-20 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза — 600 мг. При туберкулёзном менингите, диссеминированном туберкулёзе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулёза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения — 9 месяцев, препарат применяется ежедневно, первые 2 месяца в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 месяцев — в сочетании с изониазидом.

В случае лёгочного туберкулёза и обнаружения микобактерий в мокроте применяют одну из следующих 3 схем (все продолжительностью 6 месяцев):

1. Первые 2 месяца — как указано выше; 4 месяца — ежедневно, в сочетании с изониазидом.

2. Первые 2 месяца — как указано выше; 4 месяца — в сочетании с изониазидом, 2–3 раза в течение каждой недели.

3. На протяжении всего курса — применение в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В случаях, когда противотуберкулёзные лекарственные средства применяются 2–3 раза в неделю (а так же в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), их применение должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц); детям старше 1 года — 10 мг/кг 1 раз в месяц в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae. Минимальная продолжительность лечения — 2 года.

Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 100 мг (1–2 мг/кг) 1 раз в сутки; детям старше 1 года — 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с другими противомикробными препаратами, активными в отношении Mycobacterium leprae. Продолжительность лечения — 6 месяцев.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами. Суточная доза для взрослых — 0,6-1,2 г; для детей старше 1 года — 10–12 мг/кг. Кратность применения — 2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, за висит от эффективности и может составлять 7–10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приёма внутрь.

Для лечения бруцеллеза — 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения — 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита — 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых — 600 мг; для детей старше 1 года — 10 мг/кг. Пациентам с нарушением выделительной функции почек и сохранённой функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сутки.

Побочные эффекты представлены со следующей оценкой частоты развития: очень частые -1/10 назначений (>10 %;) частые — 1/100 назначений (>1 % и <10 %); не частые — 1/1000 назначений (>0,1 % и <1 %); редкие — 1/10000 назначений (>0,01 % и <0,1 %); очень редкие — 1/10000 назначений (<0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивный гастрит, гепатит, часто — потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм и диарея; редко — острый панкреатит; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто или очень часто — повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилпептидазы, концентрации билирубина; в очень редких случаях (особенно у пациентов с имеющимися нарушениями функции печени, алкоголизмом, пожилого возраста, при одновременном приёме других гепатотоксических противотуберкулёзных препаратов): желтуха и гепатомегалия, которые в большинстве случаев являются транзиторными.

Со стороны системы крови редко — эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия и гемолитическая анемия; очень редко — диссеминированная коагулопатия.

Аллергические реакции: ангионевротический отёк, часто — экссудативная мультиформная эритема, экзантемная нозоподобная эритема, прурит, крапивница; редко — волчаночноподобные симптомы, такие как лихорадка, слабость, боль в мышцах и связках, появление антинуклеарных антител; очень редко (при комбинированной терапии): тяжёлые аллергические реакции со стороны кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, обыкновенная пузырчатка; редко — поверхностное дыхание, бронхоспазм, отёк лёгких и шок.

Гриппоподобный синдром (только при интермиттирующем режиме терапии или при нерегулярном применении рифампицина, тем чаще, чем более длительными были интервалы меж ду приемами препарата): лихорадка, озноб, экзантема, тошнота, рвота, боли в мышцах и суставах, головная боль и слабость. Развивается через 3–6 месяцев после начала терапии в ин- термиттирующем режиме. Симптомы появляются через 1–2 часа после применения препарата и продолжаются до 8 часов, а в некоторых случаях и дольше. Практически во всех случаях гриппоподобный синдром проходит при замене интермиттирующего лечения на ежедневный приём рифампицина. При этом суточную дозу препарата постепенно повышают с 50–150 мг в первый день на 50–150 мг в день до достижения требуемой дозы. Можно применять глюкокортикостерои ды.

Со стороны нервной системы, дезориентация, редко — миопатия; очень редко — головная боль, атаксия, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, мышечная слабость, боли в конечностях, чувство онемения.

Со стороны органа зрения: редко — ухудшение зрения, потеря зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы, очень редко — острый респираторный дистресс-синдром и пневмонит.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: очень редко — чувство жжения кожи.

Прочие: индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, нарушение менструаций.

Местные реакции: флебит в месте введения.

Симптомы: отёк лёгких, летаргия, спутанность сознания, судороги. Лечение: симптоматическое; форсированный диурез.

Снижает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов, антиаритмических лекарственных средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, эналаприла, ингибиторов циклооксигеназы 2 (целекоксиб, эторикоксиб, рофекоксиб), гиполипидемических препаратов (симвастатин, флувастатин, правастатин), противоопухолевых препаратов (иматиниб, иринотекан, тамоксифен), противомалярийных препаратов (мефлохин), циметидина (рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряя метаболизм лекарственных средств). Котримоксазол (сульфаметоксазол/ триметоприм) увеличивает концентрацию рифампицина в плазме крови. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

Армавирская биофабрика, ФКП, Российская Федерация