Силует^®

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.

Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.

Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.

* код: 85F18422

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "G53" на одной стороне.

• Пероральная контрацепция;
• Лечение лёгкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приёма КПК приём препарата должен быть немедленно прекращён:

• Повышенная чувствительность к препарату Силует^® или любому из его компонентов;
• Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии);
• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложнённые поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• Порфирия;
• Желтуха, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• Серповидно-клеточная анемия;
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• тяжёлая дислипопротеинемия;
• Врождённая или приобретённая предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• Курение в возрасте старше 35 лет;
• Тяжёлые формы заболевания печени (в том числе в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
• Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желёз, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
• Кровотечение из влагалища неясного генеза;
• Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• Эпилепсия;
• Беременность и лактация;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свёртываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приёма КПК.

Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжёлой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отёка, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

Силует^® противопоказан во время беременности.

Если в период приёма препарата Силует^® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует^® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует^® на беременность, здоровье плода и новорождённого. Проведённые обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

Препарат Силует^® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Приём таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приёма последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2–3 день после приёма последней таблетки и может не заканчиваться к началу приёма таблеток из следующей упаковки. В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, приём препарата Силует^® необходимо начать в 1 день менструального цикла (то есть в первый день менструации).

В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:

Предпочтительно начать приём препарата Силует^® на следующий день после обычного перерыва в приёме или на следующий день после последнего приёма последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты:

Переход с приёма таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день;

переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. После аборта в первом триместре беременности:

Можно начать приём незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во втором триместре:

Рекомендуется начать приём препарата на 21–28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если приём препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приёма комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Приём пропущенных таблеток:

Если опоздание в приёме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, приём следующей таблетки — в обычное время.

Если опоздание в приёме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• приём препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
• требуются 7 дней непрерывного приёма таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приёме таблеток составило более 12 часов:

Первая неделя приёма препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приёме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила приём более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приёме. Однако при корректировке расписания приёма таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Приём таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен приём предыдущей, то есть обычного перерыва между приёмами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у неё могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приёма таблеток.

Кроме этого возможно прекратить приём таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приёме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать приём таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила приём таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приёмами препарата у неё нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приёма таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приёма. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Приём пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приёма таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить приём препарата Силует^® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приёме. На фоне приёма препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить приём препарата Силует^®, таблетки покрытые плёночной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приёме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приёма следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия лёгочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свёртываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от > 1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000).

У женщин, применяющих препарат Силует^®, были отмечены следующие серьёзные нежелательные явления:

• Венозные тромбоэмболические нарушения;
• Артериальные тромбоэмболические нарушения;
• Артериальная гипертензия;
• Опухоли печени;
• Появление или усугубление состояний, для которых связь с приёмом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
• Хлоазма.

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приёмом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Острая токсичность при пероральном приёме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приёма одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приёма рифампицина и 28 дней после окончания. Если приём сопутствующего препарата приходится на конец приёма таблеток из упаковки, приём следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром P450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

Перед началом или возобновлением приёма препарата Силует^®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учётом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует^® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путём.

Сниженная эффективность

Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приёма, при желудочно-кишечных расстройствах или при приёме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений

Применение препарата Силует^®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приёмами препарата. Если женщина принимала Силует^® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приёма препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приёма препарата Силует^®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует^® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.

Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведёт к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приёмом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1–2 % случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

• Необычная односторонняя боль в ноге и/или отёк;
• Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
• Внезапная одышка;
• Внезапный приступ кашля;
• Любая необычная, сильная длительная головная боль;
• Внезапная частичная или полная потеря зрения;
• Диплопия;
• Невнятная речь или афазия;
• Головокружение;
• Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;
• Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;
• Двигательные нарушения;
• «Острый живот».

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

• С возрастом;
• При наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врождённая предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует^®;
• При длительной иммобилизации, после серьёзного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьёзной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить приём таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменён заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;
• При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м²).

Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ, повышается:

• С возрастом;
• При наличии дислипопротеинемии;
• При наличии артериальной гипертензии;
• При заболеваниях клапанов сердца;
• При фибрилляции предсердий;
• При курении: у курящих повышается риск возникновения тяжёлых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Наличие одного тяжёлого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует^®, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза приём препарата должен быть прекращён. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Повышение частоты и тяжести мигрени при приёме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приёма препарата.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в ещё более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъёмы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить приём препарата. По возможности приём может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приёма препарата Силует^® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма комбинации ДНГ и ЭЭ.

Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приёма препарата Силует^®.

На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приёма препарата Силует^®.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

Препарат Силует^® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

• АТХ

  G03AA16

• Действующее вещество

  Диеногест + Этинилэстрадиол